Forholdet mellom sarkopeni og kardiovaskulær sykdom ved kronisk nyresykdom og risikoen involvert.
28. juli 2022 oppdatert av: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Forholdet mellom sarkopeni og kardiovaskulær sykdom i kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere og risikoen involvert.
Denne studien utforsker risikofaktorene for sarkopeni hos pasienter med kronisk nyresykdom og effekten av sarkopeni på kardiovaskulær sykdom.
Behandling av sarkopeni og kardiovaskulære komplikasjoner gir grunnlag for å forbedre livskvaliteten og overlevelsen til pasienter med kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er et syndrom karakterisert ved tap av skjelettmuskelmasse, muskelstyrke og muskeldysfunksjon.
Den høye forekomsten av sarkopeni hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) er sterkt assosiert med dårlig livskvalitet, kardiovaskulære hendelser og økt dødelighet av alle årsaker.
For tiden er årsaken til sarkopeni hos pasienter med CKD fortsatt uklar, og faktorer som betennelse, underernæring og hormonmetabolismeforstyrrelser kan påvirke forekomsten og utviklingen av sarkopeni.
Dette emnet utforsker risikofaktorene ved sarkopeni hos pasienter med kronisk nyresykdom og sammenhengen mellom sarkopeni og risikoen for hjerte- og karsykdommer, og gir et grunnlag for forebygging og behandling av sarkopeni og kardiovaskulære komplikasjoner, med sikte på å forbedre prognosen for CKD pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kronisk nyresykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter presentert av Nefrologisenteret i august 2019 og mars 2021
- Alder 18-75 år;
- Pasienter med CKD2 eller høyere (eGFR≤60 ml/(min 1,73m2)
Ekskluderingskriterier:
- Det er kontraindikasjoner for bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) . undersøkelse, som amputasjon, metallimplantater i kroppen, etc.;
- Komplisert med andre alvorlige sykdommer, som ondartede svulster, skrumplever, systemiske infeksjoner, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sarkopeni
CKD-pasienter med sarkopeni som oppfyller følgende to kriterier (1) mannlig LTI (magert vevsindeks) < 7,0 kg/m2, kvinnelig LTI < 5,7 kg/m2; (2) HGS for menn)(håndgrepsstyrke < 26 kg, HGS for kvinner < 18 kg.
|
|
ikke-sarkopeni
CKD-pasienter med ikke-sarkopeni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikardielt fettvev målt med ultralyd fargedoppler
Tidsramme: dagen da de ble rekruttert
|
EAT er definert som et fettdepot som finnes på overflaten av myokardiet, som spiller en skadelig rolle for helsen vår.
EAT vil bli målt med ultralyd fargedoppler.
|
dagen da de ble rekruttert
|
|
Intima-media tykkelse målt med ultralyd fargedoppler
Tidsramme: dagen da de ble rekruttert
|
IMT av halspulsårer, vurdert ikke-invasivt ved carotis ultrasonografi, er et nyttig mål på preklinisk aterosklerose.
Carotis IMT har vist seg å forutsi fremtidig risiko for kardiovaskulær sykdom. IMT vil bli målt med ultralyd fargedoppler.
|
dagen da de ble rekruttert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline demografiske, kliniske og laboratorieegenskaper
Tidsramme: dagen da de ble rekruttert
|
Demografiske kjennetegn inkluderer alder, kjønn, høyde, kroppsmasse, blodtrykk, primær sykdom og komorbiditeter.
BMI = kvadratet av kroppsvekt/høyde (kg/m2).
Pasientkomorbiditeter ble vurdert ved å bruke Charlson comorbidity Index (CCI).
Subjektiv global vurdering (SGA) ble brukt for å vurdere ernæringsstatusen til pasientene.
Laboratorieegenskaper inkluderer sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, kreatinin, BNP, iPTH, etc.
|
dagen da de ble rekruttert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sarcopenia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .