- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479331
Sarkopenian ja sydän- ja verisuonitautien välinen suhde kroonisessa munuaissairaudessa ja siihen liittyvä riski.
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sarkopenian ja sydän- ja verisuonitautien välinen suhde kroonisen munuaissairauden vaiheessa 3 tai sitä korkeammalla ja siihen liittyvä riski.
Tämä tutkimus tutkii sarkopenian riskitekijöitä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja sarkopenian vaikutuksia sydän- ja verisuonitauteihin.
Sarkopenian ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden hoito tarjoaa pohjan kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarcopeniais on oireyhtymä, jolle on ominaista luuston lihasmassan, lihasvoiman ja lihasten toimintahäiriön menetys.
Sarkopenian korkea ilmaantuvuus kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla liittyy vahvasti huonoon elämänlaatuun, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen kaikista syistä.
Tällä hetkellä CKD-potilaiden sarkopenian syy on edelleen epäselvä, ja sellaiset tekijät kuin tulehdus, aliravitsemus ja hormoniaineenvaihduntahäiriöt voivat vaikuttaa sarkopenian esiintymiseen ja kehittymiseen.
Tämä aihe tutkii sarkopenian riskitekijöitä kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla sekä sarkopenian ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välistä korrelaatiota sekä tarjoaa pohjan sarkopenian ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ehkäisylle ja hoidolle kroonisen munuaistaudin ennusteen parantamiseksi. potilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nefrologiakeskuksen potilaat elokuussa 2019 ja maaliskuussa 2021
- Ikä 18-75 vuotta;
- Potilaat, joilla on CKD2 tai enemmän (eGFR≤60 ml/(min 1,73m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Bioelektriselle impedanssispektroskopialle (BIS) on vasta-aiheita. tutkimus, kuten amputaatio, metalli-istutteet kehossa jne.;
- Komplisoituu muihin vakaviin sairauksiin, kuten pahanlaatuisiin kasvaimiin, kirroosiin, systeemisiin infektioihin jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sarkopenia
CKD-potilaat, joilla on sarkopenia ja jotka täyttävät seuraavat kaksi kriteeriä (1) miesten LTI (laihakudosindeksi) < 7,0 kg/m2, naisen LTI < 5,7 kg/m2; (2) Miesten HGS) (kahvan vahvuus < 26 kg, naaras HGS < 18 kg.
|
|
ei-sarkopenia
CKD-potilaat, joilla ei ole sarkopeniaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalinen rasvakudos mitattuna ultraääniväridopplerilla
Aikaikkuna: rekrytointipäivänä
|
Syöminen määritellään sydänlihaksen pinnalla olevaksi rasvavarastoksi, jolla on haitallinen rooli terveydellemme.
EAT mitataan ultraääniväridopplerilla.
|
rekrytointipäivänä
|
|
Intima-median paksuus mitattuna ultraääniväridopplerilla
Aikaikkuna: rekrytointipäivänä
|
Kaulavaltimon IMT, joka on arvioitu noninvasiivisesti kaulavaltimon ultraäänitutkimuksella, on hyödyllinen mitta prekliinisestä ateroskleroosista.
Kaulavaltimon IMT:n on todettu ennustavan tulevaa sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. IMT mitataan ultraääniväridopplerilla.
|
rekrytointipäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason demografiset, kliiniset ja laboratorioominaisuudet
Aikaikkuna: rekrytointipäivänä
|
Demografisia ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, pituus, paino, verenpaine, perussairaus ja liitännäissairaudet.
BMI = ruumiinpainon/pituuden neliö (kg/m2).
Potilaiden liitännäissairaudet arvioitiin käyttämällä Charlsonin komorbiditeettiindeksiä (CCI).
Potilaiden ravitsemustilan arvioinnissa käytettiin subjektiivista globaalia arviointia (SGA).
Laboratorio-ominaisuuksia ovat sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, kreatiniini, BNP, iPTH jne.
|
rekrytointipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sarcopenia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat