Förhållandet mellan sarkopeni och kardiovaskulära sjukdomar vid kronisk njursjukdom och risken.
28 juli 2022 uppdaterad av: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Förhållandet mellan sarkopeni och kardiovaskulära sjukdomar i kronisk njursjukdom steg 3 eller högre och risken.
Denna studie utforskar riskfaktorerna för sarkopeni hos patienter med kronisk njursjukdom och effekterna av sarkopeni på hjärt-kärlsjukdom.
Behandling av sarkopeni och kardiovaskulära komplikationer ger en grund för att förbättra livskvaliteten och överlevnaden för patienter med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni är ett syndrom som kännetecknas av förlust av skelettmuskelmassa, muskelstyrka och muskeldysfunktion.
Den höga förekomsten av sarkopeni hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) är starkt förknippad med dålig livskvalitet, kardiovaskulära händelser och ökad dödlighet av alla orsaker.
För närvarande är orsaken till sarkopeni hos patienter med CKD fortfarande oklar, och faktorer som inflammation, undernäring och hormonmetabolismstörningar kan påverka förekomsten och utvecklingen av sarkopeni.
Detta ämne undersöker riskfaktorerna för sarkopeni hos patienter med kronisk njursjukdom och sambandet mellan sarkopeni och risken för hjärt-kärlsjukdom, och ger en grund för förebyggande och behandling av sarkopeni och kardiovaskulära komplikationer, i syfte att förbättra prognosen för CKD patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kronisk njursjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter presenterade av Nefrologicentrum under augusti 2019 och mars 2021
- Ålder 18-75 år;
- Patienter med CKD2 eller högre (eGFR≤60 ml/(min 1,73m2)
Exklusions kriterier:
- Det finns kontraindikationer för bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS). undersökning, såsom amputation, metallimplantat i kroppen, etc.;
- Komplicerat med andra allvarliga sjukdomar, såsom maligna tumörer, cirros, systemiska infektioner, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
sarkopeni
CKD-patienter med sarkopeni, som uppfyller följande två kriterier (1) manlig LTI (mager vävnadsindex) < 7,0 kg/m2, kvinnlig LTI < 5,7 kg/m2; (2) Han HGS)(handgreppsstyrka < 26 kg, hon HGS < 18 kg.
|
|
icke-sarkopeni
CKD-patienter med icke-sarkopeni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epikardiell fettvävnad mätt med ultraljudsfärgdoppler
Tidsram: dagen då de rekryterades
|
ÄTA definieras som en fettdepå som finns på ytan av myokardiet, vilket spelar en skadlig roll för vår hälsa.
EAT skulle mätas med ultraljudsfärgdoppler.
|
dagen då de rekryterades
|
|
Intima-media tjocklek mätt med ultraljudsfärgdoppler
Tidsram: dagen då de rekryterades
|
IMT av halspulsåder, utvärderad icke-invasivt med carotis ultraljud, är ett användbart mått på preklinisk ateroskleros.
Carotis IMT har visat sig förutsäga framtida risk för hjärt-kärlsjukdom.IMT skulle mätas med ultraljudsfärgdoppler.
|
dagen då de rekryterades
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje demografiska, kliniska och laboratorieegenskaper
Tidsram: dagen då de rekryterades
|
Demografiska egenskaper inkluderar ålder, kön, längd, kroppsmassa, blodtryck, primärsjukdom och samsjukligheter.
BMI = kvadraten på kroppsvikt/höjd (kg/m2).
Patientkomorbiditeter bedömdes med Charlson comorbidity Index (CCI).
Subjektiv global bedömning (SGA) användes för att bedöma patienters näringsstatus.
Laboratorieegenskaper inkluderar sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG , HbA1c, kreatinin, BNP, iPTH, etc.
|
dagen då de rekryterades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Första postat (Faktisk)
29 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sarcopenia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .