Vztah mezi sarkopenií a kardiovaskulárním onemocněním u chronického onemocnění ledvin a souvisejícím rizikem.
28. července 2022 aktualizováno: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Vztah mezi sarkopenií a kardiovaskulárním onemocněním u chronického onemocnění ledvin fáze 3 nebo vyšší a související riziko.
Tato studie zkoumá rizikové faktory sarkopenie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a účinky sarkopenie na kardiovaskulární onemocnění.
Léčba sarkopenie a kardiovaskulárních komplikací poskytuje základ pro zlepšení kvality života a přežití pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sarkopenie je syndrom charakterizovaný ztrátou hmoty kosterního svalstva, svalové síly a svalovou dysfunkcí.
Vysoký výskyt sarkopenie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) je silně spojen se špatnou kvalitou života, kardiovaskulárními příhodami a zvýšenou mortalitou ze všech příčin.
V současnosti je příčina sarkopenie u pacientů s CKD stále nejasná a na vznik a rozvoj sarkopenie mohou mít vliv faktory jako zánět, malnutrice a poruchy hormonálního metabolismu.
Toto téma zkoumá rizikové faktory sarkopenie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a korelaci mezi sarkopenií a rizikem kardiovaskulárních onemocnění a poskytuje základ pro prevenci a léčbu sarkopenie a kardiovaskulárních komplikací s cílem zlepšit prognózu CKD. pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti prezentovaní Nefrologickým centrem v průběhu srpna 2019 a března 2021
- Věk 18-75 let;
- Pacienti s CKD2 nebo vyšším (eGFR≤60 ml/(min 1,73 m2)
Kritéria vyloučení:
- Bioelektrická impedanční spektroskopie (BIS) má kontraindikace. vyšetření, např. amputace, kovové implantáty v těle atd.;
- Komplikované s dalšími závažnými onemocněními, jako jsou zhoubné nádory, cirhóza, systémové infekce atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
sarkopenie
Pacienti s CKD se sarkopenií, splňující následující dvě kritéria (1) mužský LTI (index chudé tkáně) < 7,0 kg/m2, ženský LTI < 5,7 kg/m2; (2) Muž HGS) (síla rukojeti < 26 kg, žena HGS < 18 kg.
|
|
nesarkopenie
Pacienti s CKD bez sarkopenie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epikardiální tuková tkáň měřená ultrazvukovým barevným dopplerem
Časové okno: den, kdy probíhá nábor
|
EAT je definována jako zásoba tuku, která existuje na povrchu myokardu a hraje škodlivou roli v našem zdraví.
EAT by bylo měřeno ultrazvukovým barevným dopplerem.
|
den, kdy probíhá nábor
|
|
Tloušťka intima-media měřená ultrazvukovým barevným dopplerem
Časové okno: den, kdy probíhá nábor
|
IMT karotických tepen, jak je hodnoceno neinvazivně ultrasonografií karotid, je užitečným měřítkem preklinické aterosklerózy.
Bylo zjištěno, že karotidová IMT předpovídá budoucí riziko kardiovaskulárních onemocnění. IMT by byla měřena ultrazvukovým barevným dopplerem.
|
den, kdy probíhá nábor
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní demografické, klinické a laboratorní charakteristiky
Časové okno: den, kdy probíhá nábor
|
Demografické charakteristiky zahrnují věk, pohlaví, výšku, tělesnou hmotnost, krevní tlak, primární onemocnění a komorbidity.
BMI = druhá mocnina tělesné hmotnosti/výšky (kg/m2).
Komorbidity pacientů byly hodnoceny pomocí Charlsonova indexu komorbidity (CCI).
K hodnocení nutričního stavu pacientů bylo použito subjektivní globální hodnocení (SGA).
Laboratorní charakteristiky zahrnují sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, kreatinin, BNP, iPTH atd.
|
den, kdy probíhá nábor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sarcopenia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .