Die Beziehung zwischen Sarkopenie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei chronischer Nierenerkrankung und das damit verbundene Risiko.
28. Juli 2022 aktualisiert von: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Die Beziehung zwischen Sarkopenie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher und das damit verbundene Risiko.
Diese Studie untersucht die Risikofaktoren für Sarkopenie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und die Auswirkungen von Sarkopenie auf kardiovaskuläre Erkrankungen.
Die Behandlung von Sarkopenie und kardiovaskulären Komplikationen bietet eine Grundlage zur Verbesserung der Lebensqualität und des Überlebens von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie ist ein Syndrom, das durch den Verlust von Skelettmuskelmasse, Muskelkraft und Muskeldysfunktion gekennzeichnet ist.
Die hohe Inzidenz von Sarkopenie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ist stark mit schlechter Lebensqualität, kardiovaskulären Ereignissen und erhöhter Gesamtmortalität verbunden.
Derzeit ist die Ursache der Sarkopenie bei Patienten mit CKD noch unklar, und Faktoren wie Entzündungen, Mangelernährung und Störungen des Hormonstoffwechsels können das Auftreten und die Entwicklung der Sarkopenie beeinflussen.
Dieses Thema untersucht die Risikofaktoren der Sarkopenie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und die Korrelation zwischen Sarkopenie und dem Risiko einer kardiovaskulären Erkrankung und bietet eine Grundlage für die Prävention und Behandlung von Sarkopenie und kardiovaskulären Komplikationen im Hinblick auf die Verbesserung der Prognose von CKD Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im August 2019 und März 2021 vom Zentrum für Nephrologie vorgestellt wurden
- Alter 18-75 Jahre;
- Patienten mit CKD2 oder höher (eGFR ≤ 60 ml/(min 1,73 m2)
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Kontraindikationen für die bioelektrische Impedanzspektroskopie (BIS). Untersuchung, wie Amputation, Metallimplantate im Körper usw.;
- Kompliziert mit anderen schweren Erkrankungen wie bösartigen Tumoren, Zirrhose, systemischen Infektionen usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sarkopenie
CKD-Patienten mit Sarkopenie, die die folgenden zwei Kriterien erfüllen (1) männlicher LTI (Lean Tissue Index) < 7,0 kg/m2, weiblicher LTI < 5,7 kg/m2; (2) Männlicher HGS) (Handgriffstärke < 26 kg, weiblicher HGS < 18 kg.
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Nicht-Sarkopenie
CNE-Patienten mit Nicht-Sarkopenie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epikardiales Fettgewebe gemessen mit Ultraschall-Farbdoppler
Zeitfenster: der Tag der Rekrutierung
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EAT ist definiert als ein Fettdepot, das auf der Oberfläche des Myokards vorhanden ist und eine schädliche Rolle für unsere Gesundheit spielt.
EAT würde durch Ultraschall-Farbdoppler gemessen werden.
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der Tag der Rekrutierung
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Intima-Media-Dicke gemessen mit Ultraschall-Farbdoppler
Zeitfenster: der Tag der Rekrutierung
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Die IMT der Karotisarterien, wie sie nichtinvasiv durch Karotis-Ultraschall beurteilt wird, ist ein nützliches Maß für präklinische Atherosklerose.
Es wurde festgestellt, dass die Karotis-IMT das zukünftige Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorhersagt. Die IMT würde mit einem Ultraschall-Farbdoppler gemessen.
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der Tag der Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baseline demografische, klinische und Labormerkmale
Zeitfenster: der Tag der Rekrutierung
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Zu den demografischen Merkmalen gehören Alter, Geschlecht, Größe, Körpermasse, Blutdruck, Grunderkrankung und Komorbiditäten.
BMI = das Quadrat aus Körpergewicht/Körpergröße (kg/m2).
Komorbiditäten der Patienten wurden anhand des Charlson Comorbidity Index (CCI) bewertet.
Subjektive globale Beurteilung (SGA) wurde verwendet, um den Ernährungszustand der Patienten zu beurteilen.
Zu den Labormerkmalen gehören sALB, Pre-Alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, Kreatinin, BNP, iPTH usw.
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der Tag der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sarcopenia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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