肥満の被験者における1年での生活の質の障害に関する末梢筋機能の予測能力 (OBLITAM)

1. 理論的根拠 1.1 肥満、世界的な公衆衛生 肥満は多因子起源の疾患であり、栄養の変化、遺伝的、心理的、社会経済的要因、および座りがちな行動に関連しています。 肥満の有病率は、すべての年齢層およびすべての社会経済的グループで増加し続けています。

1.2. 生活の質: 代謝障害の有無にかかわらず肥満の患者は、精神的な問題や生活の質の低下など、健康を害しています。 若年肥満被験者では、研究者はまた、正常体重の被験者と比較して生活の質の低下を観察しており、筋肉容量が生活の質の低下に関連する潜在的な要因である可能性があります.

1.2.1 末梢筋損傷: 肥満に苦しむ被験者では、筋肉の比強度の低下、断面積に対する強度の低下が観察されます。 したがって、文献にはまだ記載されていない肥満患者の筋肉の構造変化がおそらくあります。 筋繊維の量が減少し、脂肪組織と繊維組織の浸潤に置き換わります。 この骨格筋繊維の置換により、筋肉の質が低下し、密度が増加するため、その機能が変化します。 脂肪量に比べて筋肉量が減少すると、体重を支えたり動かしたりするのに利用できる筋力が相対的に失われます。

1.3 末梢筋の超音波検査: 筋肉の特性、特に筋肉のサイズと質は、心血管のパフォーマンスだけでなく、筋肉の強さとパワーにも関連していることが示されています。 超音波は、筋肉のエコー原性も測定できます。 Bモード（2D）超音波画像のエコー源性はグレースケールで表現されます。 超音波画像では、筋束は低エコー領域として表示されますが、腱膜は高エコーです。 高エコー構造に代表される萎縮した筋肉の場合、超音波が組織の奥深くまで浸透する能力が低下します。

2 研究仮説 研究者らは、末梢筋機能の障害が、肥満患者の 1 年後の生活の質の障害の予後因子であるという仮説を立てています。

3 目的 3.1 主な目的 この研究の主な目的は、肥満患者の 1 年後の生活の質の低下に対する大腿四頭筋の構造変化の予測能力を評価することです。

3.2 副次的な目的

二次的な目的は、次の関係を評価することです。

• 握力と 1 年間の生活の質。
• 大腿四頭筋の筋力と 1 年間の生活の質。
• 大腿四頭筋の超音波測定と 1 年後の生活の質。
• 1年での握力と自立;
• 1年での大腿四頭筋の筋力と自律性;

• 1年後の大腿四頭筋と自律性の超音波測定。

  4. 研究の種類: これは前向き、単施設、観察コホート研究です。 研究はプロトコルに従って実施されます。

  5. 募集期間は10ヶ月です。

  6. 標準的な評価手順: ハンド グリップ力、大腿四頭筋の最大自発力。

  7. 研究によって追加された評価手順: 筋肉の超音波、生活の質のスケール、ADL - カッツ スケール

  8. 統計的側面: 記述統計は、量的変数の分布に応じて、平均 (+/- 標準偏差) または中央値 [四分位範囲] に基づきます。 質的変数は、数とパーセンテージで説明されます。 単変量比較では、変数の分布を検証した後、通常の統計検定を使用します (Chi2 またはフィッシャーの検定、t 検定、anova、またはそれらのノンパラメトリック同等物 Wilcoxon および Kruskal-Wallis 検定)。

検定は 5% の有意水準で実行されます。 各推定値に対して 95% 信頼区間が提供されます。

計算は、IBM SPSS v21 および R ソフトウェア (バージョン 3.6.1、 www.R-project.org)。

9 特定の分析 9.1 予測能力の推定 イベントの発生 (1 年後の生活の質の変化) は、各要約スコア (MCS および PCS) および各 SF-36 スケールの各スコアに対して定義されます。 . これにより、ROC 曲線の AUC の計算と、大腿直筋のエコー原性のしきい値の識別が可能になり、生活の質の変化の発生を予測することができます。

9.2 関連性の測定

関連付けの測定は、生活の質と生活の質の障害との間で 1 年で行われます。

• 握力 ;
• 大腿四頭筋の筋力;
• 大腿四頭筋の超音波測定。

関連措置は、自律性と自律性の喪失の間で 1 年で実行されます。

• 握力 ;
• 大腿四頭筋の筋力;
• 大腿四頭筋の超音波測定。 1 年での自律性の喪失は、Katz ADL スケールで少なくとも 0.5 ポイント (MCID) の減少によって定義されます (32)。

データの分布に応じて、ピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用して、量的変数間の関連性を測定します。 データの分布に応じて、カイ二乗検定またはフィッシャー検定を使用して、質的変数間の関連性を測定します。

量的変数間の一致は Bland-Altman 法を使用して評価され、質的変数間の一致はカッパ係数を使用して評価されます。

10. 科学的および専門的な進歩の観点から期待される結果 この研究により、HDJ Nutrition に入院している肥満患者の生活の質の変化に対する筋機能の予測能力を評価することが可能になります。 また、末梢筋機能と、その 1 年後の生活の質および自律性との関連性も特徴付けますが、これは科学文献ではまだ明らかになっていません。 必要に応じて、これらの結果は、非侵襲的で安価な予測ツールを提案することを可能にします。

11. 患者に期待される利点 非侵襲的な筋機能検査を使用することで、生活の質が低下するリスクのある肥満の被験者を早期に特定し、リスクを階層化し、筋力強化の実施などの適応した治療戦略を提案することができます。および治療教育プログラム。