Den prediktiva kapaciteten hos perifer muskelfunktion på försämring av livskvalitet vid 1 år hos personer med fetma (OBLITAM)

1. Motivering 1.1 Fetma, en global folkhälsa Fetma är en sjukdom av multifaktoriellt ursprung, kopplad till näringsförändringar, genetiska, psykologiska, socioekonomiska faktorer och mer stillasittande beteende. Förekomsten av fetma fortsätter att öka i alla åldersgrupper och i alla socioekonomiska grupper.

1.2. Livskvalitet: patienter med fetma med eller utan metabola störningar har nedsatt hälsa, inklusive psykiska problem och nedsatt livskvalitet. Hos yngre överviktiga försökspersoner observerar forskarna också en minskning av livskvalitet jämfört med normalviktiga försökspersoner, där muskelkapacitet kan vara en potentiell faktor förknippad med försämrad livskvalitet.

1.2.1 Perifer muskelskada: en minskning av muskelns specifika styrka, en minskning av styrkan i förhållande till tvärsnittsarean, observeras hos personer som lider av fetma. Det finns därför troligen en strukturell förändring av muskeln hos den överviktiga patienten, som ännu inte har beskrivits i litteraturen. Mängden muskelfibrer minskar och ersätts av infiltration av fett- och fibrös vävnad. Denna ersättning av skelettmuskelfibrer minskar muskelkvaliteten och ökar densiteten, vilket förändrar dess funktion. Minskningen av muskelmassa i förhållande till fettmassan resulterar i en relativ förlust av muskelstyrka som är tillgänglig för att stödja och flytta kroppsvikten.

1.3 Perifert muskelultraljud: Muskelegenskaper, i synnerhet muskelstorlek och kvalitet, har visat sig vara relaterade till muskelstyrka och kraft samt kardiovaskulär prestation. Ultraljud kan också mäta muskelekogenicitet. Ekogeniciteten hos en B-mode (2D) ultraljudsbild uttrycks med en gråskala. På en ultraljudsbild uppträder muskelknippena som hypoekoområden, medan aponeuroserna är hyperekoiska. När det gäller atrofierade muskler, representerade av hyperekoiska strukturer, finns det en minskning av ultraljuds förmåga att penetrera djupt in i vävnaden.

2 Forskningshypotes Utredarna antar att nedsatt perifer muskelfunktion är en prognostisk faktor för försämrad livskvalitet efter 1 år hos personer med fetma.

3 Mål 3.1 Huvudmål Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den prediktiva förmågan hos strukturell förändring av quadriceps på minskningen av livskvalitet efter 1 år hos patienter med fetma.

3.2 Sekundära mål

De sekundära målen är att bedöma sambandet mellan:

• Greppstyrka och livskvalitet vid 1 år;
• Quadriceps muskelstyrka och livskvalitet vid 1 år;
• Ultraljudsmätningar av quadriceps och livskvalitet vid 1 år;
• Greppstyrka och självständighet vid 1 år;
• Quadriceps muskelstyrka och autonomi vid 1 år;

• Ultraljudsmätningar av quadriceps och autonomi vid 1 år.

  4. Typ av studie: Detta är en prospektiv, monocenter, obversational kohortstudie. Forskningen kommer att genomföras i enlighet med protokollet.

  5. Rekryteringen kommer att vara 10 månader.

  6. Standardbedömningsprocedurer: Handgreppskraft, maximal frivillig kraft i quadriceps.

  7. Bedömningsprocedurer som lagts till av forskningen: Muskelultraljud, Livskvalitetsskalan, ADL - Katzskalan

  8. Statistiska aspekter: Beskrivande statistik kommer att baseras på medelvärden (+/- standardavvikelse) eller medianer [interkvartilintervall] beroende på fördelningen av kvantitativa variabler. Kvalitativa variabler kommer att beskrivas i termer av siffror och procentsatser. Univariata jämförelser kommer att använda de vanliga statistiska testerna efter verifiering av fördelningen av variablerna (Chi2 eller Fishers test, t-test, anova eller deras icke-parametriska motsvarigheter Wilcoxon och Kruskal-Wallis tester).

Testerna kommer att utföras på 5% signifikansnivå. 95 % konfidensintervall kommer att tillhandahållas för varje uppskattning.

Beräkningar kommer att göras med programvaran IBM SPSS v21 och R (version 3.6.1, www.R-project.org).

9 Specifika analyser 9.1 Uppskattning av prediktiv kapacitet Förekomsten av händelsen (förändring av livskvalitet vid 1 år) kommer således att definieras för vart och ett av de sammanfattande poängen (MCS och PCS) och för var och en av poängen på varje SF-36-skala . Detta kommer att möjliggöra beräkningen av AUC för ROC-kurvorna såväl som identifieringen av tröskelvärden för ekogeniciteten av femoral rectus, vilket möjliggör förutsägelse av förekomsten av förändringen i livskvaliteten.

9.2 Mätning av föreningar

Mätningar av samband kommer att göras mellan livskvalitet och livskvalitetsförsämring vid 1 år och:

• Greppstyrka ;
• Quadriceps muskelstyrka;
• Ultraljudsmätningar av quadriceps.

Associationsåtgärderna kommer att genomföras mellan autonomi och förlust av autonomi vid 1 år och:

• Greppstyrka ;
• Quadriceps muskelstyrka;
• Ultraljudsmätningar av quadriceps. Förlust av autonomi vid 1 år kommer att definieras av en minskning med minst 0,5 poäng (MCID) på Katz ADL-skalan (32).

Mätningar på association mellan kvantitativa variabler kommer att göras med hjälp av Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter beroende på fördelningen av data. Mätningar på samband mellan kvalitativa variabler kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrat- eller Fisher-testet beroende på fördelningen av data.

Överensstämmelsen mellan kvantitativa variabler kommer att utvärderas med Bland-Altman-metoden och den mellan kvalitativa variabler med Kappa-koefficienten.

10. Förväntade resultat i termer av vetenskapliga och professionella framsteg. Denna studie kommer att göra det möjligt att utvärdera den prediktiva kapaciteten av muskelfunktion på förändring av livskvalitet hos patienter med fetma inlagda på sjukhus i HDJ Nutrition. Det kommer också att karakterisera perifer muskelfunktion och dess samband med livskvalitet och autonomi vid 1 år, vilket ännu inte är klart i den vetenskapliga litteraturen. Vid behov kommer dessa resultat att göra det möjligt att föreslå icke-invasiva och billiga prediktiva verktyg.

11. Förväntade fördelar för patienten Användningen av icke-invasiva muskelfunktionstester kan möjliggöra tidig identifiering av överviktiga personer med risk för försämrad livskvalitet, stratifiera risken och föreslå en anpassad terapeutisk strategi, såsom implementering av muskelförstärkning och terapeutiska utbildningsprogram.