Den forudsigelige kapacitet af perifer muskelfunktion på livskvalitetsforringelse efter 1 år hos personer med fedme (OBLITAM)

1. Begrundelse 1.1 Fedme, en global folkesundhed Fedme er en sygdom af multifaktoriel oprindelse, forbundet med ernæringsmæssige ændringer, genetiske, psykologiske, socioøkonomiske faktorer og mere stillesiddende adfærd. Forekomsten af ​​fedme fortsætter med at stige i alle aldersgrupper og i alle socioøkonomiske grupper.

1.2. Livskvalitet: patienter med overvægt med eller uden stofskifteforstyrrelser har nedsat helbred, herunder psykiske problemer og nedsat livskvalitet. Hos yngre overvægtige forsøgspersoner observerer efterforskerne også et fald i livskvalitet sammenlignet med normalvægtige forsøgspersoner, hvor muskelkapacitet kan være en potentiel faktor forbundet med forringet livskvalitet.

1.2.1 Perifer muskelskade: et fald i musklens specifikke styrke, et fald i styrken i forhold til tværsnitsarealet, observeres hos forsøgspersoner, der lider af fedme. Der er derfor sandsynligvis tale om en strukturel ændring af musklen hos den overvægtige patient, som endnu ikke er beskrevet i litteraturen. Mængden af ​​muskelfibre falder og erstattes af infiltration af fedt- og fibrøst væv. Denne udskiftning af skeletmuskelfibre nedsætter muskelkvaliteten og øger tætheden, hvilket ændrer dens funktion. Reduktionen i muskelmasse i forhold til fedtmasse resulterer i et relativt tab af muskelstyrke, der er tilgængelig for at støtte og flytte kropsvægt.

1.3 Perifer muskelultralyd: Muskelkarakteristika, især muskelstørrelse og -kvalitet, har vist sig at være relateret til muskelstyrke og -kraft samt kardiovaskulær ydeevne. Ultralyd kan også måle muskelekkogenicitet. Ekkogeniciteten af ​​et B-mode (2D) ultralydsbillede udtrykkes af en gråskala. På et ultralydsbillede optræder muskelbundterne som hypoekkoiske områder, mens aponeuroserne er hyperekkoiske. I tilfælde af atrofierede muskler, repræsenteret af hyperekkoiske strukturer, er der et fald i ultralyds evne til at trænge dybt ind i vævet.

2 Forskningshypotese Forskerne antager, at nedsat perifer muskelfunktion er en prognostisk faktor for forringet livskvalitet efter 1 år hos personer med fedme.

3 Mål 3.1 Hovedformål Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive kapacitet af strukturel ændring af quadriceps på faldet i livskvalitet efter 1 år hos patienter med fedme.

3.2 Sekundære mål

De sekundære mål er at vurdere sammenhængen mellem:

• Gribestyrke og livskvalitet ved 1 år;
• Quadriceps muskelstyrke og livskvalitet ved 1 år;
• Ultralydsmålinger af quadriceps og livskvalitet ved 1 år;
• Gribestyrke og uafhængighed efter 1 år;
• Quadriceps muskelstyrke og autonomi efter 1 år;

• Ultralydsmålinger af quadriceps og autonomi ved 1 år.

  4. Undersøgelsestype: Dette er en prospektiv, monocenter, obversational kohorteundersøgelse. Forskningen vil blive udført i overensstemmelse med protokollen.

  5. Ansættelsens varighed er 10 måneder.

  6. Standard vurderingsprocedurer: Håndgrebskraft, Maksimal frivillig kraft i quadriceps.

  7. Vurderingsprocedurer tilføjet af forskningen: Muskelultralyd, livskvalitetsskala, ADL - Katz-skalaen

  8. Statistiske aspekter: Beskrivende statistik vil være baseret på middelværdier (+/- standardafvigelse) eller medianer [interkvartilområde] afhængig af fordelingen af ​​kvantitative variable. Kvalitative variable vil blive beskrevet i form af tal og procenter. Univariate sammenligninger vil bruge de sædvanlige statistiske test efter verifikation af fordelingen af ​​variablerne (Chi2 eller Fishers test, t-test, anova eller deres ikke-parametriske ækvivalenter Wilcoxon og Kruskal-Wallis test).

Testene vil blive udført på 5 % signifikansniveau. De 95 % konfidensintervaller vil blive angivet for hvert estimat.

Beregninger vil blive foretaget ved hjælp af IBM SPSS v21 og R-software (version 3.6.1, www.R-project.org).

9 Specifikke analyser 9.1 Estimering af prædiktiv kapacitet Forekomsten af ​​hændelsen (ændring af livskvalitet efter 1 år) vil således blive defineret for hver af de sammenfattende scores (MCS og PCS) og for hver af scorerne på hver SF-36 skala . Dette vil tillade beregning af AUC for ROC-kurverne samt identifikation af tærskelværdier for ekkogeniciteten af ​​femoral rectus, hvilket tillader forudsigelse af forekomsten af ​​ændringen i livskvaliteten.

9.2 Måling af foreninger

Der vil blive foretaget mål for sammenhæng mellem livskvalitet og livskvalitetsforringelse ved 1 år og:

• Gribestyrke;
• Quadriceps muskelstyrke;
• Ultralydsmålinger af quadriceps.

Associeringsforanstaltningerne vil blive gennemført mellem autonomi og tab af autonomi ved 1 år og:

• Gribestyrke;
• Quadriceps muskelstyrke;
• Ultralydsmålinger af quadriceps. Tab af autonomi efter 1 år vil blive defineret ved et fald på mindst 0,5 point (MCID) på Katz ADL-skalaen (32).

Mål for association mellem kvantitative variabler vil blive lavet ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter afhængigt af fordelingen af ​​dataene. Mål for sammenhæng mellem kvalitative variabler vil blive udført ved hjælp af Chi-square eller Fisher-testen afhængigt af fordelingen af ​​dataene.

Overensstemmelsen mellem kvantitative variable vil blive evalueret ved hjælp af Bland-Altman-metoden og overensstemmelsen mellem kvalitative variable ved hjælp af Kappa-koefficienten.

10. Forventede resultater i form af videnskabelige og faglige fremskridt. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at evaluere den forudsigelige kapacitet af muskelfunktion på ændring af livskvalitet hos patienter med fedme indlagt på HDJ Nutrition. Det vil også karakterisere perifer muskelfunktion og dens sammenhæng med livskvalitet og autonomi på 1 år, hvilket endnu ikke er klart i den videnskabelige litteratur. Om nødvendigt vil disse resultater gøre det muligt at foreslå ikke-invasive og billige prædiktive værktøjer.

11. Forventede fordele for patienten Brugen af ​​ikke-invasive muskelfunktionstests kan muliggøre tidlig identifikation af overvægtige personer med risiko for forringelse af livskvaliteten, stratificere risikoen og foreslå en tilpasset terapeutisk strategi, såsom implementering af muskelstyrkelse og terapeutiske uddannelsesprogrammer.