La capacidad predictiva de la función de los músculos periféricos sobre el deterioro de la calidad de vida al año en sujetos con obesidad (OBLITAM)

1. Justificación 1.1 La obesidad, una salud pública mundial La obesidad es una enfermedad de origen multifactorial, ligada a alteraciones nutricionales, factores genéticos, psicológicos, socioeconómicos y conductas más sedentarias. La prevalencia de la obesidad continúa aumentando en todos los grupos de edad y en todos los grupos socioeconómicos.

1.2. Calidad de vida: los pacientes con obesidad con o sin trastornos metabólicos tienen deterioro de la salud, incluidos problemas mentales y reducción de la calidad de vida. En sujetos obesos más jóvenes, los investigadores también observaron una disminución en la calidad de vida en comparación con sujetos de peso normal, donde la capacidad muscular puede ser un factor potencial asociado con una calidad de vida deteriorada.

1.2.1 Daño de los músculos periféricos: en sujetos que padecen obesidad se observa una disminución de la fuerza específica del músculo, una disminución de la fuerza en relación con el área de la sección transversal. Por lo tanto, probablemente exista una alteración estructural del músculo en el paciente obeso, que aún no ha sido descrita en la literatura. La cantidad de fibras musculares disminuye y es sustituida por la infiltración de tejido adiposo y fibroso. Este reemplazo de fibras musculares esqueléticas disminuye la calidad del músculo y aumenta la densidad, alterando así su función. La reducción de la masa muscular en relación con la masa grasa da como resultado una pérdida relativa de la fuerza muscular disponible para soportar y mover el peso corporal.

1.3 Ultrasonido de músculos periféricos: se ha demostrado que las características musculares, en particular el tamaño y la calidad del músculo, están relacionadas con la fuerza y ​​la potencia muscular, así como con el rendimiento cardiovascular. El ultrasonido también puede medir la ecogenicidad muscular. La ecogenicidad de una imagen de ultrasonido en modo B (2D) se expresa mediante una escala de grises. En una imagen de ultrasonido, los haces musculares aparecen como áreas hipoecoicas, mientras que las aponeurosis son hiperecoicas. En el caso de músculos atrofiados, representados por estructuras hiperecoicas, hay una disminución en la capacidad del ultrasonido para penetrar profundamente en el tejido.

2 Hipótesis de la investigación Los investigadores plantean la hipótesis de que el deterioro de la función de los músculos periféricos es un factor pronóstico para el deterioro de la calidad de vida al cabo de 1 año en sujetos con obesidad.

3 Objetivo 3.1 Objetivo principal El objetivo principal de este estudio es evaluar la capacidad predictiva de la alteración estructural del cuádriceps sobre la disminución de la calidad de vida al año en pacientes con obesidad.

3.2 Objetivos secundarios

Los objetivos secundarios son evaluar la asociación entre:

• Fuerza de prensión y calidad de vida al año;
• Fuerza del músculo cuádriceps y calidad de vida al año;
• Mediciones ecográficas de cuádriceps y calidad de vida al año;
• Fuerza de prensión e independencia al año ;
• Fuerza y ​​autonomía del músculo cuádriceps al año;

• Mediciones ecográficas de cuádriceps y autonomía al año.

  4. Tipo de estudio: Se trata de un estudio de cohortes prospectivo, monocéntrico y observacional. La investigación se llevará a cabo de acuerdo con el protocolo.

  5. La duración de la contratación será de 10 meses.

  6. Procedimientos estándar de evaluación: Fuerza de Prensión Manual, Fuerza Voluntaria Máxima del cuádriceps.

  7. Procedimientos de evaluación agregados por la investigación: Ultrasonido muscular, Escala de Calidad de Vida, AVD - Escala de Katz

  8. Aspectos estadísticos: Las estadísticas descriptivas se basarán en medias (+/- desviación estándar) o medianas [rango intercuartil] dependiendo de la distribución de las variables cuantitativas. Las variables cualitativas se describirán en términos de números y porcentajes. Las comparaciones univariantes utilizarán las pruebas estadísticas habituales previa verificación de la distribución de las variables (Chi2 o test de Fisher, t-test, anova o sus equivalentes no paramétricos Wilcoxon y Kruskal-Wallis).

Las pruebas se realizarán al 5% de nivel de significancia. Se proporcionarán los intervalos de confianza del 95% para cada estimación.

Los cálculos se realizarán utilizando el software IBM SPSS v21 y R (versión 3.6.1, www.R-project.org).

9 Análisis específicos 9.1 Estimación de la capacidad predictiva La ocurrencia del evento (alteración de la calidad de vida a 1 año) quedará así definida para cada una de las puntuaciones resumen (MCS y PCS) y para cada una de las puntuaciones de cada escala SF-36 . Esto permitirá el cálculo del AUC de las curvas ROC así como la identificación de valores umbral de la ecogenicidad del recto femoral que permitan predecir la ocurrencia de la alteración en la calidad de vida.

9.2 Medición de asociaciones

Se realizarán medidas de asociación entre la calidad de vida y el deterioro de la calidad de vida a 1 año y:

• La fuerza de prensión ;
• fuerza del músculo cuádriceps;
• Mediciones ecográficas de los cuádriceps.

Las medidas de asociación se realizarán entre autonomía y pérdida de autonomía a 1 año y:

• La fuerza de prensión ;
• fuerza del músculo cuádriceps;
• Mediciones ecográficas de los cuádriceps. La pérdida de autonomía al año se definirá por una disminución de al menos 0,5 puntos (MCID) en la escala de AVD de Katz (32).

Las medidas de asociación entre variables cuantitativas se realizarán mediante los coeficientes de correlación de Pearson o de Spearman según la distribución de los datos. Las medidas de asociación entre variables cualitativas se realizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o Fisher según la distribución de los datos.

La concordancia entre variables cuantitativas se evaluará mediante el método de Bland-Altman y la de variables cualitativas mediante el coeficiente Kappa.

10. Resultados esperados en términos de avances científicos y profesionales Este estudio permitirá evaluar la capacidad predictiva de la función muscular sobre la alteración de la calidad de vida en pacientes con obesidad hospitalizados en Nutrición HDJ. También caracterizará la función muscular periférica y su asociación con la calidad de vida y la autonomía al año, que aún no están claras en la literatura científica. Si es necesario, estos resultados permitirán proponer herramientas predictivas no invasivas y económicas.

11. Beneficios esperados para el paciente El uso de pruebas de función muscular no invasivas podría permitir la identificación temprana de sujetos obesos con riesgo de deterioro de la calidad de vida, estratificar el riesgo y proponer una estrategia terapéutica adaptada, como la implementación de fortalecimiento muscular y programas de educación terapéutica.