Het voorspellende vermogen van perifere spierfunctie op kwaliteit van leven na 1 jaar bij proefpersonen met obesitas (OBLITAM)

1. Achtergrond 1.1 Obesitas, een wereldwijde volksgezondheid Obesitas is een ziekte met een multifactoriële oorsprong die verband houdt met veranderingen in de voeding, genetische, psychologische, sociaal-economische factoren en meer sedentair gedrag. De prevalentie van obesitas blijft toenemen in alle leeftijdsgroepen en in alle sociaal-economische groepen.

1.2. Kwaliteit van leven: patiënten met obesitas met of zonder stofwisselingsstoornissen hebben een verminderde gezondheid, waaronder psychische problemen, en een verminderde kwaliteit van leven. Bij jongere zwaarlijvige proefpersonen nemen de onderzoekers ook een afname van de kwaliteit van leven waar in vergelijking met proefpersonen met een normaal gewicht, waarbij spiercapaciteit een potentiële factor kan zijn die verband houdt met een verminderde kwaliteit van leven.

1.2.1 Perifere spierbeschadiging: een afname van de specifieke kracht van de spier, een afname van de kracht in relatie tot het dwarsdoorsnedegebied, wordt waargenomen bij personen die lijden aan obesitas. Er is dus waarschijnlijk sprake van een structurele verandering van de spier bij de obese patiënt, die nog niet beschreven is in de literatuur. De hoeveelheid spiervezels neemt af en wordt vervangen door de infiltratie van vet- en bindweefsel. Deze vervanging van skeletspiervezels vermindert de spierkwaliteit en verhoogt de dichtheid, waardoor de functie verandert. De vermindering van de spiermassa ten opzichte van de vetmassa resulteert in een relatief verlies van spierkracht die beschikbaar is om het lichaamsgewicht te ondersteunen en te verplaatsen.

1.3 Ultrageluid van de perifere spier: Er is aangetoond dat spierkenmerken, met name spieromvang en -kwaliteit, verband houden met spierkracht en kracht, evenals met cardiovasculaire prestaties. Echografie kan ook de echogeniciteit van spieren meten. De echogeniciteit van een B-modus (2D) ultrasoon beeld wordt uitgedrukt door een grijsschaal. Op een echografie verschijnen de spierbundels als hypoechoïsche gebieden, terwijl de aponeurosen hyperechoïsch zijn. In het geval van geatrofieerde spieren, vertegenwoordigd door hyperechoïsche structuren, is er een afname van het vermogen van ultrageluid om diep in het weefsel door te dringen.

2 Onderzoekshypothese De onderzoekers veronderstellen dat een verminderde perifere spierfunctie een prognostische factor is voor een verminderde kwaliteit van leven na 1 jaar bij proefpersonen met obesitas.

3 Doel 3.1 Hoofddoel Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het voorspellend vermogen van structurele verandering van de quadriceps op de afname van kwaliteit van leven na 1 jaar bij patiënten met obesitas.

3.2 Secundaire doelstellingen

De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de associatie tussen:

• Grijpkracht en kwaliteit van leven na 1 jaar;
• Quadriceps spierkracht en kwaliteit van leven na 1 jaar;
• Echografische metingen van de quadriceps en kwaliteit van leven na 1 jaar;
• Grijpkracht en zelfstandigheid na 1 jaar;
• Quadriceps spierkracht en autonomie na 1 jaar;

• Echografische metingen van de quadriceps en autonomie na 1 jaar.

  4. Soort onderzoek: dit is een prospectief, monocentrisch, obversationeel cohortonderzoek. Het onderzoek wordt uitgevoerd volgens het protocol.

  5. De duur van de werving is 10 maanden.

  6. Standaard beoordelingsprocedures: handgreepkracht, maximale vrijwillige kracht van de quadriceps.

  7. Beoordelingsprocedures toegevoegd door het onderzoek: Muscle echografie, Quality of Life Scale, ADL - The Katz Scale

  8. Statistische aspecten: Beschrijvende statistiek zal gebaseerd zijn op gemiddelden (+/- standaarddeviatie) of medianen [interkwartielbereik], afhankelijk van de verdeling van kwantitatieve variabelen. Kwalitatieve variabelen worden beschreven in termen van aantallen en percentages. Univariate vergelijkingen zullen de gebruikelijke statistische tests gebruiken na verificatie van de verdeling van de variabelen (Chi2- of Fisher's test, t-test, anova of hun niet-parametrische equivalenten Wilcoxon- en Kruskal-Wallis-tests).

De tests worden uitgevoerd op het significantieniveau van 5%. Voor elke schatting worden de 95%-betrouwbaarheidsintervallen verstrekt.

Berekeningen worden gemaakt met behulp van IBM SPSS v21 en R-software (versie 3.6.1, www.R-project.org).

9 Specifieke analyses 9.1 Schatting van het voorspellend vermogen Het optreden van de gebeurtenis (verandering van de kwaliteit van leven na 1 jaar) zal dus worden gedefinieerd voor elk van de samenvattende scores (MCS en PCS) en voor elk van de scores van elke SF-36-schaal . Dit zal de berekening van de AUC van de ROC-curven mogelijk maken, evenals de identificatie van drempelwaarden van de echogeniciteit van de femurrectus, waardoor het optreden van de verandering in de kwaliteit van leven kan worden voorspeld.

9.2 Meting van associaties

Maatregelen van associatie zullen worden gemaakt tussen kwaliteit van leven en kwaliteit van leven achteruitgang na 1 jaar en:

• Grijpkracht ;
• Quadriceps spierkracht;
• Echografie metingen van de quadriceps.

De associatiemaatregelen worden uitgevoerd tussen autonomie en verlies van autonomie na 1 jaar en:

• Grijpkracht ;
• Quadriceps spierkracht;
• Echografie metingen van de quadriceps. Verlies van autonomie na 1 jaar wordt gedefinieerd door een afname van ten minste 0,5 punt (MCID) op de Katz ADL-schaal (32).

Associatiemetingen tussen kwantitatieve variabelen zullen worden gemaakt met behulp van Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënten, afhankelijk van de verdeling van de gegevens. Associatiemetingen tussen kwalitatieve variabelen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraat- of Fisher-test, afhankelijk van de verdeling van de gegevens.

De overeenkomst tussen kwantitatieve variabelen zal worden geëvalueerd met behulp van de Bland-Altman-methode en die tussen kwalitatieve variabelen met behulp van de Kappa-coëfficiënt.

10. Verwachte resultaten in termen van wetenschappelijke en professionele vorderingen Deze studie zal het mogelijk maken om het voorspellende vermogen van de spierfunctie op de verandering van de kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met obesitas die in het ziekenhuis van HDJ Nutrition zijn opgenomen. Het zal ook de perifere spierfunctie karakteriseren en de associatie ervan met levenskwaliteit en autonomie na 1 jaar, die nog niet duidelijk zijn in de wetenschappelijke literatuur. Indien nodig zullen deze resultaten het mogelijk maken om niet-invasieve en goedkope voorspellende instrumenten voor te stellen.

11. Verwachte voordelen voor de patiënt Het gebruik van niet-invasieve spierfunctietesten kan het mogelijk maken obese personen met een risico op verslechtering van de levenskwaliteit vroegtijdig te identificeren, het risico te stratificeren en een aangepaste therapeutische strategie voor te stellen, zoals de implementatie van spierversterking en therapeutische onderwijsprogramma's.