Прогностическая способность функции периферических мышц в отношении ухудшения качества жизни через 1 год у субъектов с ожирением (OBLITAM)

1. Обоснование 1.1 Ожирение, глобальное общественное здравоохранение Ожирение – это болезнь многофакторного происхождения, связанная с изменениями питания, генетическими, психологическими, социально-экономическими факторами и малоподвижным образом жизни. Распространенность ожирения продолжает увеличиваться во всех возрастных группах и во всех социально-экономических группах.

1.2. Качество жизни: пациенты с ожирением с метаболическими нарушениями или без них имеют нарушения здоровья, в том числе психические проблемы и снижение качества жизни. У молодых людей с ожирением исследователи также наблюдают снижение качества жизни по сравнению с людьми с нормальным весом, у которых мышечная способность может быть потенциальным фактором, связанным с ухудшением качества жизни.

1.2.1 Периферическое поражение мышц: у лиц, страдающих ожирением, наблюдается снижение удельной силы мышцы, уменьшение силы по отношению к площади поперечного сечения. Таким образом, возможно структурное изменение мышц у пациентов с ожирением, которое еще не описано в литературе. Количество мышечных волокон уменьшается и замещается инфильтрацией жировой и фиброзной ткани. Эта замена волокон скелетных мышц снижает качество мышц и увеличивает их плотность, тем самым изменяя их функцию. Уменьшение мышечной массы по сравнению с жировой массой приводит к относительной потере мышечной силы, способной поддерживать и перемещать вес тела.

1.3 Ультразвуковое исследование периферических мышц. Было показано, что характеристики мышц, в частности размер и качество мышц, связаны с мышечной силой и мощностью, а также с работой сердечно-сосудистой системы. Ультразвук также может измерять эхогенность мышц. Эхогенность ультразвукового изображения в В-режиме (2D) выражается серой шкалой. На УЗИ мышечные пучки выглядят как гипоэхогенные участки, а апоневрозы гиперэхогенны. В случае атрофированных мышц, представленных гиперэхогенными структурами, отмечается снижение способности ультразвука проникать вглубь тканей.

2 Гипотеза исследования Исследователи предполагают, что нарушение функции периферических мышц является прогностическим фактором снижения качества жизни через 1 год у пациентов с ожирением.

3 Цель 3.1 Основная цель Основной целью данного исследования является оценка прогностической способности структурных изменений четырехглавой мышцы на снижение качества жизни через 1 год у пациентов с ожирением.

3.2 Второстепенные цели

Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить взаимосвязь между:

• Сила хвата и качество жизни через 1 год;
• Сила четырехглавой мышцы бедра и качество жизни через 1 год;
• УЗИ четырехглавой мышцы и качество жизни через 1 год;
• Сила хвата и независимость в 1 год;
• Сила четырехглавой мышцы и автономия через 1 год;

• Ультразвуковые измерения четырехглавой мышцы и автономии через 1 год.

  4. Тип исследования: Это проспективное, моноцентровое, наблюдательное когортное исследование. Исследования будут проводиться в соответствии с протоколом.

  5. Продолжительность набора составит 10 месяцев.

  6. Стандартные процедуры оценки: Сила захвата рук, Максимальное произвольное усилие четырехглавой мышцы.

  7. Процедуры оценки, добавленные исследованием: УЗИ мышц, шкала качества жизни, ADL - шкала Каца.

  8. Статистические аспекты. Описательная статистика будет основываться на средних значениях (+/- стандартное отклонение) или медианах [межквартильный диапазон] в зависимости от распределения количественных переменных. Качественные переменные будут описаны в терминах чисел и процентов. При одномерных сравнениях будут использоваться обычные статистические тесты после проверки распределения переменных (критерий Хи2 или Фишера, t-критерий, анова или их непараметрические эквиваленты критерий Уилкоксона и Крускала-Уоллиса).

Тесты будут проводиться на уровне значимости 5%. Для каждой оценки будут предоставлены 95% доверительные интервалы.

Расчеты будут производиться с использованием программного обеспечения IBM SPSS v21 и R (версия 3.6.1, www.R-project.org).

9 Конкретный анализ 9.1 Оценка прогностической способности Возникновение события (изменение качества жизни через 1 год), таким образом, будет определяться для каждой из суммарных оценок (MCS и PCS) и для каждой из оценок по каждой шкале SF-36. . Это позволит рассчитать AUC кривых ROC, а также определить пороговые значения эхогенности прямой мышцы бедра, позволяющие прогнозировать возникновение изменений качества жизни.

9.2 Измерение ассоциаций

Будут измеряться ассоциации между качеством жизни и снижением качества жизни через 1 год и:

• сила захвата;
• Сила четырехглавой мышцы бедра;
• Ультразвуковые измерения четырехглавой мышцы.

Меры ассоциации будут осуществляться между автономией и потерей автономии через 1 год и:

• сила захвата;
• Сила четырехглавой мышцы бедра;
• Ультразвуковые измерения четырехглавой мышцы. Потеря автономии через 1 год будет определяться снижением не менее чем на 0,5 балла (MCID) по шкале Katz ADL (32).

Меры связи между количественными переменными будут сделаны с использованием коэффициентов корреляции Пирсона или Спирмена в зависимости от распределения данных. Меры связи между качественными переменными будут выполняться с использованием критерия Хи-квадрат или Фишера в зависимости от распределения данных.

Согласие между количественными переменными будет оцениваться с использованием метода Бланда-Альтмана, а соответствие между качественными переменными - с использованием коэффициента Каппа.

10. Ожидаемые результаты с точки зрения научных и профессиональных достижений. Это исследование позволит оценить прогностическую способность мышечной функции в отношении изменения качества жизни у пациентов с ожирением, госпитализированных в HDJ Nutrition. Он также будет характеризовать функцию периферических мышц и ее связь с качеством жизни и автономией в течение 1 года, что еще не ясно в научной литературе. При необходимости эти результаты позволят предложить неинвазивные и недорогие прогностические инструменты.

11. Ожидаемая польза для пациента Использование неинвазивных тестов функции мышц может позволить раннее выявление лиц с ожирением, подверженных риску ухудшения качества жизни, стратифицировать риск и предложить адаптированную терапевтическую стратегию, такую ​​как осуществление укрепления мышц. и программы терапевтического обучения.