Den prediktive kapasiteten til perifer muskelfunksjon på livskvalitetssvikt etter 1 år hos personer med fedme (OBLITAM)

1. Begrunnelse 1.1 Fedme, en global folkehelse Fedme er en sykdom av multifaktoriell opprinnelse, knyttet til ernæringsendringer, genetiske, psykologiske, sosioøkonomiske faktorer og mer stillesittende atferd. Forekomsten av fedme fortsetter å øke i alle aldersgrupper og i alle sosioøkonomiske grupper.

1.2. Livskvalitet: Pasienter med overvekt med eller uten stoffskiftelidelser har svekket helse, inkludert psykiske problemer og redusert livskvalitet. Hos yngre overvektige personer observerer etterforskerne også en reduksjon i livskvalitet sammenlignet med normalvektige personer, der muskelkapasitet kan være en potensiell faktor assosiert med svekket livskvalitet.

1.2.1 Perifer muskelskade: en reduksjon i muskelens spesifikke styrke, en reduksjon i styrken i forhold til tverrsnittsarealet, observeres hos personer som lider av fedme. Det er derfor sannsynligvis en strukturell endring av muskelen hos den overvektige pasienten, som ennå ikke er beskrevet i litteraturen. Mengden muskelfibre avtar og erstattes av infiltrasjon av fett- og fibrøst vev. Denne erstatningen av skjelettmuskelfibre reduserer muskelkvaliteten og øker tettheten, og endrer dermed funksjonen. Reduksjonen i muskelmasse i forhold til fettmasse, resulterer i et relativt tap av muskelstyrke tilgjengelig for å støtte og flytte kroppsvekten.

1.3 Perifer muskelultralyd: Muskelkarakteristikker, spesielt muskelstørrelse og kvalitet, har vist seg å være relatert til muskelstyrke og kraft samt kardiovaskulær ytelse. Ultralyd kan også måle muskelekkogenisitet. Ekkogenisiteten til et B-modus (2D) ultralydbilde uttrykkes med en gråskala. På et ultralydbilde fremstår muskelbuntene som hypoekkoiske områder, mens aponeurosene er hyperekkoiske. I tilfelle av atrofierte muskler, representert av hyperekkoiske strukturer, er det en reduksjon i ultralyds evne til å trenge dypt inn i vevet.

2 Forskningshypotese Etterforskerne antar at nedsatt perifer muskelfunksjon er en prognostisk faktor for nedsatt livskvalitet ved 1 år hos personer med overvekt.

3 Mål 3.1 Hovedmål Hovedmålet med denne studien er å evaluere den prediktive kapasiteten til strukturell endring av quadriceps på reduksjon i livskvalitet etter 1 år hos pasienter med fedme.

3.2 Sekundære mål

De sekundære målene er å vurdere sammenhengen mellom:

• Grepstyrke og livskvalitet ved 1 år;
• Quadriceps muskelstyrke og livskvalitet ved 1 år;
• Ultralydmålinger av quadriceps og livskvalitet ved 1 år;
• Grepstyrke og uavhengighet ved 1 år;
• Quadriceps muskelstyrke og autonomi ved 1 år;

• Ultralydmålinger av quadriceps og autonomi ved 1 år.

  4. Type studie: Dette er en prospektiv, monosenter, observerende kohortstudie. Forskningen vil bli utført i henhold til protokollen.

  5. Varigheten av rekruttering vil være 10 måneder.

  6. Standard vurderingsprosedyrer: Håndgrepskraft, Maksimal frivillig kraft i quadriceps.

  7. Vurderingsprosedyrer lagt til av forskningen: Muskelultralyd, Livskvalitetsskala, ADL – Katz-skalaen

  8. Statistiske aspekter: Beskrivende statistikk vil være basert på gjennomsnitt (+/- standardavvik) eller medianer [interkvartilområde] avhengig av fordelingen av kvantitative variabler. Kvalitative variabler vil bli beskrevet i form av tall og prosenter. Univariate sammenligninger vil bruke de vanlige statistiske testene etter verifisering av fordelingen av variablene (Chi2 eller Fishers test, t-test, anova eller deres ikke-parametriske ekvivalenter Wilcoxon og Kruskal-Wallis tester).

Testene vil bli utført på 5 % signifikansnivå. 95 % konfidensintervaller vil bli gitt for hvert estimat.

Beregninger vil bli gjort ved å bruke IBM SPSS v21 og R-programvare (versjon 3.6.1, www.R-project.org).

9 Spesifikke analyser 9.1 Estimering av prediktiv kapasitet Forekomsten av hendelsen (endring av livskvalitet ved 1 år) vil således bli definert for hver av oppsummeringsskårene (MCS og PCS) og for hver av skårene i hver SF-36-skala . Dette vil tillate beregning av AUC for ROC-kurvene samt identifisering av terskelverdier for ekkogenisiteten til femoral rectus, noe som tillater forutsigelse av forekomsten av endringen i livskvaliteten.

9.2 Måling av assosiasjoner

Mål for sammenheng mellom livskvalitet og livskvalitetssvikt ved 1 år og:

• Grepstyrke ;
• Quadriceps muskelstyrke;
• Ultralydmålinger av quadriceps.

Foreningstiltakene vil bli gjennomført mellom autonomi og tap av autonomi ved 1 år og:

• Grepstyrke ;
• Quadriceps muskelstyrke;
• Ultralydmålinger av quadriceps. Tap av autonomi ved 1 år vil bli definert av en nedgang på minst 0,5 poeng (MCID) på Katz ADL-skalaen (32).

Mål for assosiasjon mellom kvantitative variabler vil bli gjort ved å bruke Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisienter avhengig av fordelingen av dataene. Mål på assosiasjon mellom kvalitative variabler vil bli utført ved å bruke Chi-square eller Fisher-testen avhengig av fordelingen av dataene.

Overensstemmelsen mellom kvantitative variabler vil bli evaluert ved bruk av Bland-Altman-metoden og den mellom kvalitative variabler ved bruk av Kappa-koeffisienten.

10. Forventede resultater i form av vitenskapelige og faglige fremskritt. Denne studien vil gjøre det mulig å evaluere den prediktive kapasiteten til muskelfunksjon på endring av livskvalitet hos pasienter med fedme innlagt i HDJ Nutrition. Det vil også karakterisere perifer muskelfunksjon og dens assosiasjon med livskvalitet og autonomi ved 1 år, som ennå ikke er klart i vitenskapelig litteratur. Om nødvendig vil disse resultatene gjøre det mulig å foreslå ikke-invasive og rimelige prediktive verktøy.

11. Forventede fordeler for pasienten Bruken av ikke-invasive muskelfunksjonstester kan muliggjøre tidlig identifisering av overvektige personer med risiko for forringelse av livskvalitet, stratifisere risikoen og foreslå en tilpasset terapeutisk strategi, for eksempel implementering av muskelstyrking og terapeutiske utdanningsprogrammer.