A capacidade preditiva da função muscular periférica no comprometimento da qualidade de vida em 1 ano em indivíduos com obesidade (OBLITAM)

1. Justificativa 1.1 Obesidade, uma saúde pública global A obesidade é uma doença de origem multifatorial, ligada a alterações nutricionais, genéticas, psicológicas, socioeconômicas e ao comportamento mais sedentário. A prevalência da obesidade continua a aumentar em todas as faixas etárias e em todos os grupos socioeconômicos.

1.2. Qualidade de vida: pacientes com obesidade com ou sem distúrbios metabólicos apresentam problemas de saúde, incluindo problemas mentais e redução da qualidade de vida. Em indivíduos obesos mais jovens, os investigadores também observaram uma diminuição na qualidade de vida em comparação com indivíduos com peso normal, onde a capacidade muscular pode ser um fator potencial associado à qualidade de vida prejudicada.

1.2.1 Danos musculares periféricos: uma diminuição na força específica do músculo, uma diminuição na força em relação à área de seção transversal, é observada em indivíduos que sofrem de obesidade. Portanto, provavelmente existe uma alteração estrutural do músculo no paciente obeso, ainda não descrita na literatura. A quantidade de fibras musculares diminui e é substituída pela infiltração de tecido adiposo e fibroso. Essa substituição de fibras musculares esqueléticas diminui a qualidade muscular e aumenta a densidade, alterando assim sua função. A redução da massa muscular em relação à massa gorda, resulta em uma perda relativa da força muscular disponível para suportar e movimentar o peso corporal.

1.3 Ultrassonografia muscular periférica: Foi demonstrado que as características musculares, em particular o tamanho e a qualidade do músculo, estão relacionadas à força e potência muscular, bem como ao desempenho cardiovascular. O ultrassom também pode medir a ecogenicidade muscular. A ecogenicidade de uma imagem de ultrassom em modo B (2D) é expressa por uma escala de cinza. Em uma imagem de ultrassom, os feixes musculares aparecem como áreas hipoecóicas, enquanto as aponeuroses são hiperecóicas. No caso de músculos atrofiados, representados por estruturas hiperecóicas, há uma diminuição da capacidade do ultrassom de penetrar profundamente no tecido.

2 Hipótese de pesquisa Os investigadores levantam a hipótese de que a função muscular periférica prejudicada é um fator prognóstico para qualidade de vida prejudicada em 1 ano em indivíduos com obesidade.

3 Objetivo 3.1 Objetivo principal O objetivo principal deste estudo é avaliar a capacidade preditiva da alteração estrutural do quadríceps na diminuição da qualidade de vida em 1 ano em pacientes com obesidade.

3.2 Objetivos secundários

Os objetivos secundários são avaliar a associação entre:

• Força de preensão e qualidade de vida em 1 ano;
• Força muscular do quadríceps e qualidade de vida em 1 ano;
• Medições ultrassonográficas do quadríceps e qualidade de vida em 1 ano;
• Força de preensão e independência com 1 ano;
• Força muscular e autonomia do quadríceps com 1 ano;

• Medições ultrassonográficas do quadríceps e autonomia em 1 ano.

  4. Tipo de estudo: Este é um estudo de coorte observacional prospectivo, monocêntrico. A pesquisa será realizada de acordo com o protocolo.

  5. A duração do recrutamento será de 10 meses.

  6. Procedimentos de avaliação padrão: Força de Preensão de Mão, Força Máxima Voluntária do quadríceps.

  7. Procedimentos de avaliação acrescentados pela pesquisa: Ultrassonografia muscular, Escala de Qualidade de Vida, AVD - Escala de Katz

  8. Aspectos estatísticos: As estatísticas descritivas serão baseadas em médias (+/- desvio padrão) ou medianas [intervalo interquartílico] dependendo da distribuição das variáveis ​​quantitativas. As variáveis ​​qualitativas serão descritas em termos de números e porcentagens. As comparações univariadas utilizarão os testes estatísticos usuais após verificação da distribuição das variáveis ​​(teste Chi2 ou Fisher, t-test, anova ou seus equivalentes não paramétricos Wilcoxon e Kruskal-Wallis).

Os testes serão realizados ao nível de significância de 5%. Os intervalos de confiança de 95% serão fornecidos para cada estimativa.

Os cálculos serão feitos usando o software IBM SPSS v21 e R (versão 3.6.1, www.R-project.org).

9 Análises específicas 9.1 Estimativa da capacidade preditiva A ocorrência do evento (alteração da qualidade de vida em 1 ano) será assim definida para cada uma das pontuações sumárias (MCS e PCS) e para cada uma das pontuações de cada escala do SF-36 . Isso permitirá o cálculo da AUC das curvas ROC, bem como a identificação de valores limiares da ecogenicidade do reto femoral permitindo prever a ocorrência da alteração na qualidade de vida.

9.2 Medição de associações

Medidas de associação serão feitas entre qualidade de vida e comprometimento da qualidade de vida em 1 ano e:

• Força de preensão;
• Força muscular do quadríceps;
• Medidas ultrassonográficas do quadríceps.

As medidas de associação serão realizadas entre autonomia e perda de autonomia em 1 ano e:

• Força de preensão;
• Força muscular do quadríceps;
• Medidas ultrassonográficas do quadríceps. A perda de autonomia em 1 ano será definida por uma diminuição de pelo menos 0,5 pontos (MCID) na escala Katz ADL (32).

Medidas de associação entre variáveis ​​quantitativas serão feitas por meio dos coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman, dependendo da distribuição dos dados. Medidas de associação entre variáveis ​​qualitativas serão realizadas por meio do teste qui-quadrado ou de Fisher, dependendo da distribuição dos dados.

A concordância entre variáveis ​​quantitativas será avaliada pelo método de Bland-Altman e entre variáveis ​​qualitativas pelo coeficiente Kappa.

10. Resultados esperados em termos de avanços científicos e profissionais Este estudo permitirá avaliar a capacidade preditiva da função muscular na alteração da qualidade de vida em pacientes com obesidade internados no HDJ Nutrição. Também caracterizará a função muscular periférica e sua associação com qualidade de vida e autonomia em 1 ano, que ainda não estão claras na literatura científica. Se necessário, esses resultados permitirão propor ferramentas preditivas não invasivas e baratas.

11. Benefícios esperados para o paciente A utilização de testes de função muscular não invasivos pode permitir identificar precocemente indivíduos obesos com risco de deterioração da qualidade de vida, estratificar o risco e propor uma estratégia terapêutica adaptada, como a implementação de fortalecimento muscular e programas de educação terapêutica.