周围肌肉功能对肥胖受试者 1 年生活质量受损的预测能力 (OBLITAM)

1. 基本原理 1.1 肥胖，全球公共卫生 肥胖是一种多因素起源的疾病，与营养改变、遗传、心理、社会经济因素和久坐不动的行为有关。 肥胖的患病率在所有年龄组和所有社会经济群体中都在继续增加。

1.2. 生活质量：伴有或不伴有代谢紊乱的肥胖患者健康受损，包括精神问题和生活质量下降。 在较年轻的肥胖受试者中，研究人员还观察到与正常体重受试者相比生活质量有所下降，其中肌肉容量可能是与生活质量受损相关的潜在因素。

1.2.1 外周肌肉损伤：在患有肥胖症的受试者中观察到肌肉比强度下降，即与横截面积相关的强度下降。 因此，肥胖患者的肌肉可能存在结构改变，这在文献中尚未描述。 肌肉纤维的数量减少，取而代之的是脂肪和纤维组织的浸润。 这种骨骼肌纤维的替代会降低肌肉质量并增加密度，从而改变其功能。 肌肉量相对于脂肪量的减少导致可用于支撑和移动体重的肌肉力量相对损失。

1.3 外周肌肉超声：肌肉特征，特别是肌肉大小和质量，已被证明与肌肉力量和爆发力以及心血管性能有关。 超声波还可以测量肌肉回声。 B 型 (2D) 超声图像的回声性由灰度表示。 在超声图像上，肌束表现为低回声区，而腱膜呈高回声区。 在以高回声结构为代表的肌肉萎缩的情况下，超声波深入组织的能力下降。

2 研究假设 研究人员假设外周肌肉功能受损是肥胖患者 1 年生活质量受损的预后因素。

3 目的 3.1 主要目的 本研究的主要目的是评估股四头肌结构改变对肥胖患者 1 年生活质量下降的预测能力。

3.2 次要目标

次要目标是评估之间的关联：

• 1 年时的握力和生活质量；
• 股四头肌力量和 1 年的生活质量；
• 股四头肌的超声测量和 1 年的生活质量；
• 1 年时的握力和独立性；
• 1 年时的股四头肌力量和自主性；

• 1 年时股四头肌和自主性的超声测量。

  4. 研究类型：这是一项前瞻性、单中心、观察性队列研究。 研究将按照协议进行。

  5、招聘期限为10个月。

  6. 标准评估程序：手握力、股四头肌最大自主力。

  7. 研究增加的评估程序：肌肉超声、生活质量量表、ADL - The Katz Scale

  8. 统计方面：描述性统计将基于均值（+/- 标准差）或中位数 [四分位数间距]，具体取决于定量变量的分布。 定性变量将根据数字和百分比进行描述。 单变量比较将在验证变量分布后使用通常的统计检验（Chi2 或 Fisher 检验、t 检验、方差分析或其非参数等效 Wilcoxon 和 Kruskal-Wallis 检验）。

测试将在 5% 的显着性水平下进行。 将为每个估计提供 95% 的置信区间。

将使用 IBM SPSS v21 和 R 软件（版本 3.6.1， www.R-project.org）。

9 具体分析 9.1 预测能力的估计 因此，事件的发生（1 年生活质量的改变）将被定义为每个汇总分数（MCS 和 PCS）和每个 SF-36 量表的每个分数. 这将允许计算 ROC 曲线的 AUC 以及识别股直肌回声的阈值，从而预测生活质量改变的发生。

9.2 关联的测量

将在 1 年时的生活质量和生活质量受损之间进行关联测量，并且：

• 握力 ;
• 股四头肌力量；
• 股四头肌的超声测量。

关联措施将在自主权和丧失自主权之间进行 1 年并且：

• 握力 ;
• 股四头肌力量；
• 股四头肌的超声测量。 1 年时失去自主权将定义为 Katz ADL 量表 (32) 至少下降 0.5 分 (MCID)。

将根据数据的分布使用 Pearson 或 Spearman 的相关系数来衡量定量变量之间的关联。 将根据数据的分布使用卡方检验或 Fisher 检验来测量定性变量之间的关联。

将使用 Bland-Altman 方法评估定量变量之间的一致性，使用 Kappa 系数评估定性变量之间的一致性。

10. 科学和专业进步方面的预期结果 这项研究将有可能评估肌肉功能对 HDJ Nutrition 住院的肥胖患者生活质量改变的预测能力。 它还将表征外周肌肉功能及其与 1 年时生活质量和自主性的关系，这在科学文献中尚不清楚。 如有必要，这些结果将使提出非侵入性和廉价的预测工具成为可能。

11. 对患者的预期益处 使用无创肌肉功能测试可以及早识别有生活质量恶化风险的肥胖受试者，对风险进行分层，并提出适应性治疗策略，例如实施肌肉强化和治疗教育计划。