Die Vorhersagekapazität der peripheren Muskelfunktion auf die Beeinträchtigung der Lebensqualität nach 1 Jahr bei Probanden mit Adipositas (OBLITAM)

1. Begründung 1.1 Adipositas, eine globale öffentliche Gesundheit Adipositas ist eine Krankheit multifaktoriellen Ursprungs, die mit Ernährungsumstellungen, genetischen, psychologischen, sozioökonomischen Faktoren und einem eher sitzenden Verhalten zusammenhängt. Die Prävalenz von Adipositas nimmt in allen Altersgruppen und in allen sozioökonomischen Gruppen weiter zu.

1.2. Lebensqualität: Patienten mit Adipositas mit oder ohne Stoffwechselstörungen sind gesundheitlich beeinträchtigt, einschließlich psychischer Probleme und eingeschränkter Lebensqualität. Bei jüngeren fettleibigen Probanden beobachten die Forscher auch eine Abnahme der Lebensqualität im Vergleich zu normalgewichtigen Probanden, bei denen die Muskelkapazität ein potenzieller Faktor sein kann, der mit einer Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden ist.

1.2.1 Periphere Muskelschädigung: Bei übergewichtigen Personen wird eine Abnahme der spezifischen Kraft des Muskels, eine Abnahme der Stärke im Verhältnis zur Querschnittsfläche, beobachtet. Es liegt daher wahrscheinlich eine strukturelle Veränderung des Muskels bei adipösen Patienten vor, die in der Literatur noch nicht beschrieben wurde. Die Menge an Muskelfasern nimmt ab und wird durch die Infiltration von Fett- und Fasergewebe ersetzt. Dieser Ersatz von Skelettmuskelfasern verringert die Muskelqualität und erhöht die Dichte, wodurch seine Funktion verändert wird. Die Verringerung der Muskelmasse im Verhältnis zur Fettmasse führt zu einem relativen Verlust an Muskelkraft, die zur Verfügung steht, um das Körpergewicht zu tragen und zu bewegen.

1.3 Peripherer Muskelultraschall: Es wurde gezeigt, dass Muskeleigenschaften, insbesondere Muskelgröße und -qualität, mit Muskelkraft und -leistung sowie kardiovaskulärer Leistung zusammenhängen. Ultraschall kann auch die Muskelechogenität messen. Die Echogenität eines B-Mode (2D)-Ultraschallbildes wird durch eine Grauskala ausgedrückt. Auf einem Ultraschallbild erscheinen die Muskelbündel als echoarme Bereiche, während die Aponeurosen echoreich sind. Bei atrophierten Muskeln, dargestellt durch echoreiche Strukturen, nimmt die Fähigkeit des Ultraschalls ab, tief in das Gewebe einzudringen.

2 Forschungshypothese Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine eingeschränkte periphere Muskelfunktion ein prognostischer Faktor für eine eingeschränkte Lebensqualität nach einem Jahr bei Patienten mit Adipositas ist.

3 Ziel 3.1 Hauptziel Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Vorhersagekraft struktureller Veränderungen des Quadrizeps auf die Abnahme der Lebensqualität nach 1 Jahr bei Patienten mit Adipositas.

3.2 Nebenziele

Die sekundären Ziele sind die Bewertung des Zusammenhangs zwischen:

• Griffstärke und Lebensqualität nach 1 Jahr;
• Quadrizeps-Muskelkraft und Lebensqualität nach 1 Jahr;
• Ultraschallmessungen des Quadrizeps und der Lebensqualität nach 1 Jahr;
• Griffstärke und Unabhängigkeit mit 1 Jahr;
• Kraft und Autonomie des Quadrizeps nach 1 Jahr;

• Ultraschallmessungen des Quadrizeps und der Autonomie nach 1 Jahr.

  4. Art der Studie: Dies ist eine prospektive, monozentrische Beobachtungskohortenstudie. Die Forschung wird in Übereinstimmung mit dem Protokoll durchgeführt.

  5. Die Einstellungsdauer beträgt 10 Monate.

  6. Standardbewertungsverfahren: Handgriffkraft, maximale freiwillige Kraft des Quadrizeps.

  7. Durch die Forschung hinzugefügte Bewertungsverfahren: Muskelultraschall, Lebensqualitätsskala, ADL - Die Katz-Skala

  8. Statistische Aspekte: Die deskriptive Statistik basiert auf Mittelwerten (+/- Standardabweichung) oder Medianen [Quartilsabstand], je nach Verteilung der quantitativen Variablen. Qualitative Variablen werden in Form von Zahlen und Prozentsätzen beschrieben. Univariate Vergleiche verwenden die üblichen statistischen Tests nach Überprüfung der Verteilung der Variablen (Chi2- oder Fisher-Test, t-Test, Anova oder ihre nichtparametrischen Äquivalente Wilcoxon- und Kruskal-Wallis-Tests).

Die Tests werden auf dem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt. Die 95 %-Konfidenzintervalle werden für jede Schätzung bereitgestellt.

Berechnungen werden mit IBM SPSS v21 und R-Software (Version 3.6.1, www.R-Projekt.org).

9 Spezifische Analysen 9.1 Schätzung der Vorhersagefähigkeit Das Eintreten des Ereignisses (Veränderung der Lebensqualität nach 1 Jahr) wird somit für jeden der Summenwerte (MCS und PCS) und für jeden der Werte jeder SF-36-Skala definiert . Dies ermöglicht die Berechnung der AUC der ROC-Kurven sowie die Identifizierung von Schwellenwerten der Echogenität des femoralen Rektus, die eine Vorhersage des Auftretens der Veränderung der Lebensqualität ermöglichen.

9.2 Messung von Assoziationen

Es werden Assoziationsmaße zwischen der Lebensqualität und der Beeinträchtigung der Lebensqualität nach 1 Jahr und:

• Griffstärke ;
• Muskelkraft des Quadrizeps;
• Ultraschallmessungen des Quadrizeps.

Die Assoziationsmaßnahmen werden zwischen Autonomie und Autonomieverlust nach 1 Jahr durchgeführt und :

• Griffstärke ;
• Muskelkraft des Quadrizeps;
• Ultraschallmessungen des Quadrizeps. Der Verlust der Autonomie nach 1 Jahr wird durch eine Abnahme von mindestens 0,5 Punkten (MCID) auf der Katz-ADL-Skala (32) definiert.

Zusammenhangsmaße zwischen quantitativen Variablen werden je nach Verteilung der Daten unter Verwendung von Korrelationskoeffizienten nach Pearson oder Spearman ermittelt. Zusammenhangsmessungen zwischen qualitativen Variablen werden je nach Verteilung der Daten mit dem Chi-Quadrat- oder Fisher-Test durchgeführt.

Die Übereinstimmung zwischen quantitativen Variablen wird mit der Bland-Altman-Methode und die zwischen qualitativen Variablen mit dem Kappa-Koeffizienten bewertet.

10. Erwartete Ergebnisse in Bezug auf wissenschaftliche und fachliche Fortschritte Diese Studie wird es ermöglichen, die prädiktive Kapazität der Muskelfunktion auf die Veränderung der Lebensqualität bei Patienten mit Adipositas zu bewerten, die in HDJ Nutrition hospitalisiert sind. Es wird auch die periphere Muskelfunktion und ihren Zusammenhang mit Lebensqualität und Autonomie nach 1 Jahr charakterisieren, die in der wissenschaftlichen Literatur noch nicht klar sind. Falls erforderlich, werden diese Ergebnisse es ermöglichen, nicht-invasive und kostengünstige Vorhersagewerkzeuge vorzuschlagen.

11. Erwarteter Nutzen für den Patienten Der Einsatz von nicht-invasiven Muskelfunktionstests könnte eine frühzeitige Identifizierung adipöser Personen mit einem Risiko einer Verschlechterung der Lebensqualität ermöglichen, das Risiko stratifizieren und eine angepasste therapeutische Strategie vorschlagen, wie z. B. die Implementierung von Muskelstärkung und therapeutische Bildungsprogramme.