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足底筋膜炎の発症に対する浅背筋の影響

2022年7月28日 更新者:Ayca Evkaya Acar、Istanbul Medeniyet University

足底筋膜炎の発症に及ぼす浅背筋の組織特性の影響の調査-症例対照研究

この研究の主な目的は、足底筋膜炎と診断された患者の筋膜チェーンラインと一般的な評価パラメーターを評価することにより、筋膜構造の正常からの逸脱が足底筋膜炎の発症に影響を与えるかどうかを判断することです。 この研究の二次的な目的は、調査結果に照らして、一般的に受け入れられている治療プロトコルに加えて、筋筋膜チェーンに対して行われるアプリケーションに関する将来の臨床予測を作成することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

足底筋膜は、中足骨頭から踵骨まで伸びる重要な結合構造であり、足の縦アーチの連続性を提供します。 反復的なストレスにさらされた足底表面に微小外傷と慢性炎症が形成されると、筋膜が肥厚し、反復的な損傷を受けやすくなり、足底筋膜炎を形成します。 この繰り返しのストレスの理由は次のとおりです。過度の身体活動、肥満、年齢、長時間立っていること、生体力学的変化、制限された背屈およびハムストリングの緊張。

この主題に関する文献の研究では、後肢の筋肉の緊張が足底筋膜炎に関連していることが報告されており、アキレス腱と腓腹筋に適用すると足底筋膜炎の症状が緩和されることが示されています。 同様に、ハムストリングスの筋肉の緊張が足底筋膜炎の発症に関連している可能性があることが報告されています.

足底筋膜とアキレス腱は、筋膜結合により互いに影響し合うことが知られており、これらの構造は、それらの問題の解決において一緒に考慮されます。 一方、トーマス・マイヤーズによって開発された筋膜経絡の概念によると、これら2つの組織間の筋膜接続は連鎖的に前頭領域に伸びており、連鎖の任意の点での問題が問題を引き起こす可能性があると述べられていました.チェーンの他の要素で。 このため、最近では、筋膜連鎖全体にわたって筋膜の問題をより全体的に見ることによって、問題の検出と解決に関連するアプリケーションが前面に出てきています。

足底筋膜;それは表層の背部線に位置し、私たちが知る限り、筋筋膜チェーン全体を考慮した足底筋膜炎の研究はありません。 これに基づき、本研究では、足底筋膜炎と診断された患者を対象に、筋膜構造の正常からの逸脱が足底筋膜炎の発症に影響を与えるかどうかを、筋筋膜鎖線および一般的な評価方法の観点から検討することを目的としています。 私たちの主な目標は、得られた調査結果に照らして、足底筋膜炎の治療において筋筋膜チェーン上で行われるアプリケーションに関する将来の臨床研究の予測を作成することです.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34862
        • Istanbul Medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症例対照研究として計画されているこの研究では、症例群は足底筋膜炎と診断された患者で構成され、対照群は同様の年齢層の健康な人々で構成されます。 対照群は、包含基準を満たし、研究への参加に同意した患者の親族で構成されます。

説明

包含基準:

  • 30~60歳代のボランティア
  • 足底筋膜炎による痛みを6ヶ月以上経験している
  • 過去3か月以内に足底筋膜炎の治療および/または理学療法を受けていない。
  • 参加者は、朝の最初のステップでビジュアル アナログ スケールに従って 3 以上の痛みを定義し、この痛みは動きとともに減少します。

除外基準:

  • -過去6か月以内に下肢の手術と骨折の病歴がある
  • 下肢、脊柱、骨盤の生体力学的不整合、筋力の喪失、および歩行パラメーターの悪化を引き起こす可能性のある追加の整形外科的、神経学的およびリウマチ性疾患を有する
  • 静的な足の変形がある
  • 組織の特性に影響を与える結合組織病を患っている
  • 糖尿病などの組織特性に影響を与える可能性のあるメタボリック シンドロームがある
  • 筋肉の緊張を変える可能性のある鎮静剤および/または筋弛緩剤の使用。
  • 肥満と診断されている(BMI>30)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
コントロール グループは、30 ~ 60 歳の 42 人の健康な個人で構成されます。
グループ 2
このグループは、30〜60歳の足底筋膜炎と診断された42人の患者で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査
時間枠:ベースライン
足底筋膜の厚さを測定するために使用されます。 これらの研究の結果、4 mm を超える足底筋膜は異常であり、足底筋膜炎に関連しているように見えます。 超音波検査 (USG) 評価は、足底筋膜炎の診断のための日常的な方法です。
ベースライン
足底筋膜炎の痛み
時間枠:ベースライン
ビジュアル アナログ スケールは、痛みの重症度の評価に使用されます。 痛みの程度を 0(痛みなし)~10(耐えられないほどの痛み)で表します。
ベースライン
扁平足
時間枠:ベースライン
Pes Planus は、船底落下試験で評価されます。 舟状骨と地面の間の距離は、個人が椅子に座って、股関節と膝関節が 90 度屈曲し、距骨下関節が中立位置にあるときに測定されます。 次に、個人が両足に均等に体重をかけた姿勢で立った状態で、舟状骨と地面との間の距離を再度測定します。 2 つの測定値の差が記録されます。 10mm以上の差は扁平足とみなされます。
ベースライン
足の姿勢
時間枠:ベースライン
足の姿勢は、6 項目の足の姿勢評価ツールである足の姿勢指数を使用して評価されます。各項目は -2 から +2 の間で採点され、合計が -12 (高度に回外) から +12 (高度に回内) になります。 項目には、距骨頭の触診、外側くるぶしの上下のカーブ、踵骨の角度、距舟のふくらみ、内側の縦アーチ、前足から後足へのアライメントなどがあります。
ベースライン
足関節角度
時間枠:ベースライン
能動的および受動的な背骨および底屈角度は、ゴニオメーターで測定されます。
ベースライン
アルゴメーター
時間枠:ベースライン
圧迫痛の閾値を測定するために使用されます。 触診により痛みのある部位を特定した後、患者が痛みや不快感を感じるまで痛覚計で力を加えます。 アルゴメーターに表示された数字が記録されます。 3回の測定値の平均を取ります。
ベースライン
パッシブトーン
時間枠:ベースライン
Passive Tone は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診デバイスで評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースライン
剛性
時間枠:ベースライン
剛性は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースライン
デクリメント
時間枠:ベースライン
減少は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースライン
忍び寄る
時間枠:ベースライン
クリープは、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースライン
リラクゼーションタイム
時間枠:ベースライン
リラクゼーション時間は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースライン
ハムストリングの筋肉の短さ
時間枠:ベースライン
ハムストリングスの長さは、ストレート レッグ リフト テストで測定されます。 患者は、適切な服を着て仰臥位で膝をまっすぐにした状態でベッドに固定された反対側の脚を維持し、足首を背屈させ、膝をまっすぐにしてテストする脚を上に上げるように求められます。 患者は、最初の緊張が生じたところで待つように指示され、最後の動きの程度が測定されます。
ベースライン
骨盤の傾き
時間枠:ベースライン
骨盤の位置をデジタル骨盤傾斜計で評価し、骨盤が前傾か後傾かを判定します。 デジタル骨盤傾斜計は、骨盤傾斜を評価するための有効で信頼できる方法です。 この装置は 2 つのキャリパーで構成され、キャリパーは骨盤の上前腸骨棘 (SIAS) と上腸骨棘 (SIPS) に配置されます。 デジタル表示のスコアが記録されます。 「-」の値は骨盤の後傾を示し、「+」の値は骨盤の前傾を示します。
ベースライン
頸椎および腰椎前弯症
時間枠:ベースライン
撮影により決定いたします。 側面の写真は、患者が裸の平らな壁の前に上半身で立った状態で撮影されます。 その後、得られた写真撮影は Tracker 4.11.0 (Physlets、2017) プログラムで分析され、頸椎と腰椎の前弯角度が決定されます。
ベースライン
足底筋膜炎領域の皮膚温度
時間枠:ベースライン
アプリケーションの効果を確認するために、熱画像法によって皮膚温度を測定します。 この方法は、信頼性が高く非侵襲的な方法であるため、頻繁に好まれます。 足底筋膜の皮膚温度は、熱感度の高い P45 サーモグラフィ カメラ (Flir System、ThermaCAM、スウェーデン) を使用して測定されます。くるぶし。 測定は、患者から 1m 離れた場所に設置された三脚にカメラを設置して行われます。 分析では、筋膜炎が発生するポイントから 1 cm の距離をカバーする領域が使用されます。 皮膚温度は、この地域から得られる温度指標の 1 つである FLIR Quick-Report 1.2 ソフトウェアを使用して決定されます。 皮膚温度の計算では、人間の皮膚の放射率値は 0.98 として受け入れられます。
ベースライン
頭痛
時間枠:ベースライン
頭痛の有無を質問し、Visual Analogue Scale で重症度を評価します。 痛みの程度を 0(痛みなし)から 10(耐えられないほどの痛み)で表します。
ベースライン
ウインドラス試験
時間枠:ベースライン
患者が椅子に座っている間、テストされる足の親指は、中足骨指節関節の背屈に苦労します。 この運動中の踵骨と足底筋膜の接合部の痛みは、陽性検査を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/0345

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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