Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv povrchové linie zad na rozvoj plantární fasciitidy

28. července 2022 aktualizováno: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Zkoumání vlivu tkáňových vlastností povrchové linie zad na rozvoj plantární fasciitidy – případová kontrolní studie

Primárním cílem studie je zjistit, zda odchylky od normálu v myofasciální struktuře mají vliv na rozvoj plantární fasciitidy, a to hodnocením linií myofasciálního řetězce a také obecných parametrů hodnocení u pacientů s diagnózou plantární fasciitidy. Sekundárním cílem studie je vytvořit budoucí klinickou projekci týkající se aplikací, které mají být provedeny v myofasciálním řetězci vedle obecně uznávaných léčebných protokolů ve světle zjištění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Plantární fascie je důležitá pojivová struktura, která se táhne od hlaviček metatarzů až po patní kosti a zajišťuje kontinuitu podélné klenby nohy. S mikrotraumaty a tvorbou chronického zánětu na plantárním povrchu vystaveném opakovanému stresu fascie ztlušťuje a stává se náchylnou k opakovaným poraněním a tvoří plantární fasciitidu. Důvody tohoto opakovaného stresu jsou; nadměrná fyzická aktivita, obezita, věk, dlouhodobé stání, biomechanické změny, omezená dorzální flexe a napětí hamstringů.

Studie na toto téma v literatuře uvádějí, že napětí svalů zadní nohy je spojeno s plantární fasciitidou a bylo prokázáno, že aplikace na Achillovu šlachu a gastrocnemius zmírňují potíže s plantární fasciitidou. Podobně bylo hlášeno, že napětí v hamstringu může souviset s rozvojem plantární fasciitidy.

Je známo, že plantární fascie a Achillova šlacha se navzájem ovlivňují díky fasciálnímu spojení, a proto jsou tyto struktury při řešení jejich problémů uvažovány společně. Na druhou stranu, podle konceptu fasciálního meridiánu vyvinutého Thomasem Myersem bylo uvedeno, že fasciální spojení mezi těmito dvěma tkáněmi se řetězovým způsobem rozšiřuje do frontální oblasti a že problém v kterémkoli bodě řetězce může způsobit problémy. v dalších prvcích řetězce. Z tohoto důvodu se v poslední době dostávají do popředí aplikace související s detekcí a řešením problémů, kdy se na fasciální problémy pohlíží holističtěji přes fasciální řetězec.

plantární fascie; Nachází se v povrchové zadní linii a pokud víme, neexistuje žádná studie plantární fasciitidy, ve které by byl myofasciální řetězec považován za celek. Na základě toho je naším cílem v této studii vyšetřit pacienty s diagnózou plantární fasciitidy z hlediska myofasciálních řetězových linií i obecných metod hodnocení, abychom zjistili, zda odchylky od normálu v myofasciální struktuře mají vliv na rozvoj plantární fasciitidy. Naším hlavním cílem je vytvořit projekce pro budoucí klinické studie týkající se aplikací v myofasciálním řetězci při léčbě plantární fasciitidy ve světle zjištění, která jsme získali.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ve studii, která je plánována jako případová-kontrolní studie, bude případová skupina sestávat z pacientů s diagnózou plantární fasciitis a kontrolní skupina se bude skládat ze zdravých lidí v podobné věkové skupině. Kontrolní skupina se bude skládat z příbuzných pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku 30-60 let
  • Pociťovat bolest způsobenou plantární fasciitidou po dobu nejméně 6 měsíců
  • Neabsolvoval lékařskou léčbu a/nebo fyzioterapii pro plantární fasciitidu v posledních 3 měsících.
  • Definice bolesti nad 3 účastníky podle vizuální analogové škály v prvním ranním kroku a tato bolest klesá s pohyby

Kritéria vyloučení:

  • V minulosti prodělal operaci dolních končetin a zlomeninu v posledních 6 měsících
  • s dalšími ortopedickými, neurologickými a revmatologickými onemocněními, která mohou způsobit biomechanické nesprávné postavení, ztrátu svalové síly a zhoršení parametrů chůze na dolních končetinách, páteři a pánvi
  • Se statickou deformací chodidla
  • Máte onemocnění pojivové tkáně, které ovlivní vlastnosti tkáně
  • S metabolickými syndromy, které mohou ovlivnit vlastnosti tkání, jako je diabetes
  • Používání sedativ a/nebo svalových relaxancií, které mohou změnit svalový tonus.
  • Diagnóza obezity (BMI>30)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Kontrolní skupinu bude tvořit 42 zdravých jedinců ve věku 30-60 let.
Skupina 2
Tuto skupinu bude tvořit 42 pacientů s diagnostikovanou plantární fasciitidou ve věku 30-60 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie
Časové okno: Základní linie
Bude sloužit k měření tloušťky plantární fascie. V důsledku těchto studií se zdá, že plantární fascie větší než 4 mm je abnormální a je spojena s plantární fasciitidou. Ultrasonografické vyšetření (USG) je rutinní metodou pro diagnostiku plantární fasciitidy.
Základní linie
Bolest plantární fasciitidy
Časové okno: Základní linie
Při hodnocení závažnosti bolesti bude použita vizuální analogová škála. Vyjadřuje intenzitu bolesti mezi skóre 0 (žádná bolest) a 10 (nesnesitelně silná bolest)
Základní linie
Pes planus
Časové okno: Základní linie
Pes Planus bude hodnocen testem navicular drop. Vzdálenost mezi člnkovitou kostí a zemí se měří, když jedinec sedí na židli s kyčelním a kolenním kloubem v 90º flexi a subtalárním kloubem v neutrální poloze. Poté se znovu změří vzdálenost mezi člunkovou kostí a zemí, zatímco jedinec stojí v pozici se stejnou váhou na obou končetinách. Rozdíl mezi dvěma měřeními se zaznamená. Rozdíl 10 mm nebo více se považuje za pes planus.
Základní linie
Držení nohou
Časové okno: Základní linie
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy, což je šestipoložkový nástroj pro hodnocení držení těla, kde je každá položka hodnocena mezi -2 a +2, aby se získal součet mezi -12 (vysoká supinace) a +12 (vysoká pronace). Položky zahrnují: palpaci hlavy talu, křivky nad a pod laterálními kotníky, calcaneální úhel, talonavikulární vyboulení, mediální podélnou klenbu a vyrovnání přední a zadní nohy.
Základní linie
Úhel kotníkového kloubu
Časové okno: Základní linie
Aktivní a pasivní úhly dorsi a plantární flexe budou měřeny goniometrem.
Základní linie
Algometr
Časové okno: Základní linie
Slouží k měření prahu tlakové bolesti. Po lokalizaci bolestivé oblasti palpací je aplikována síla pomocí algometru, dokud pacienti nepociťují bolest a nepohodlí. Zaznamená se číslice zobrazená na algometru. Je proveden průměr ze 3 měření.
Základní linie
Pasivní tón
Časové okno: Základní linie
Pasivní tón bude vyhodnocen digitálním palpačním zařízením MyotonPro, které je validní a spolehlivé. Při měření bude sonda Myoton umístěna kolmo k vláknům tkáně, která má být měřena, a když sonda dosáhne dostatečné hloubky, 3 opakované mechanické stimuly (15 ms, 0,40 N) budou dány do tkáně, která byla předem stlačena. (0,18N). Měření byla provedena 3krát z každého bodu a průměrné hodnoty budou použity ve statistické analýze.
Základní linie
Ztuhlost
Časové okno: Základní linie
Tuhost bude hodnocena digitálním palpačním přístrojem MyotonPro, který je validní a spolehlivý. Při měření bude sonda Myoton umístěna kolmo k vláknům tkáně, která má být měřena, a když sonda dosáhne dostatečné hloubky, 3 opakované mechanické stimuly (15 ms, 0,40 N) budou dány do tkáně, která byla předem stlačena. (0,18N). Měření byla provedena 3krát z každého bodu a průměrné hodnoty budou použity ve statistické analýze.
Základní linie
Dekrementovat
Časové okno: Základní linie
Dekrement bude vyhodnocen digitálním palpačním přístrojem MyotonPro, který je validní a spolehlivý. Při měření bude sonda Myoton umístěna kolmo k vláknům tkáně, která má být měřena, a když sonda dosáhne dostatečné hloubky, 3 opakované mechanické stimuly (15 ms, 0,40 N) budou dány do tkáně, která byla předem stlačena. (0,18N). Měření byla provedena 3krát z každého bodu a průměrné hodnoty budou použity ve statistické analýze.
Základní linie
Plížit se
Časové okno: Základní linie
Creep bude hodnocen digitálním palpačním zařízením MyotonPro, které je validní a spolehlivé. Při měření bude sonda Myoton umístěna kolmo k vláknům tkáně, která má být měřena, a když sonda dosáhne dostatečné hloubky, 3 opakované mechanické stimuly (15 ms, 0,40 N) budou dány do tkáně, která byla předem stlačena. (0,18N). Měření byla provedena 3krát z každého bodu a průměrné hodnoty budou použity ve statistické analýze.
Základní linie
Čas na odpočinek
Časové okno: Základní linie
Relaxační čas bude vyhodnocen digitálním palpačním přístrojem MyotonPro, který je validní a spolehlivý. Při měření bude sonda Myoton umístěna kolmo k vláknům tkáně, která má být měřena, a když sonda dosáhne dostatečné hloubky, 3 opakované mechanické stimuly (15 ms, 0,40 N) budou dány do tkáně, která byla předem stlačena. (0,18N). Měření byla provedena 3krát z každého bodu a průměrné hodnoty budou použity ve statistické analýze.
Základní linie
Podkolenní šlacha Svalová zkrat
Časové okno: Základní linie
Délka hamstringu bude měřena testem zvedání rovné nohy. Pacient je požádán, aby držel opačnou nohu fixovanou na lůžku s rovným kolenem v poloze na zádech, měl na sobě vhodné oblečení a zvedl testovanou nohu nahoru s kotníkem v dorzální flexi a rovným kolenem. Pacient je instruován, aby počkal, kde dojde k počátečnímu napětí, a změří se poslední stupeň pohybu.
Základní linie
Pánevní sklon
Časové okno: Základní linie
Poloha pánve bude vyhodnocena digitálním pánevním inklinometrem, který určí, zda se pánev naklonila dopředu nebo dozadu. Digitální pánevní inklinometr je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení sklonu pánve. Zařízení se skládá ze dvou třmenů a třmeny jsou umístěny na spina iliaca anterior superior (SIAS) a spina iliaca posterior superior (SIPS) pánve. Skóre se zaznamenává na digitálním displeji. Hodnoty „-“ označují zadní sklon pánve, hodnoty „+“ přední sklon pánve.
Základní linie
Krční a bederní lordóza
Časové okno: Základní linie
To se určí nafocením. Boční fotografie budou pořízeny, když pacient stojí ve volné pozici před holou plochou stěnou s horní částí těla. Později budou získané fotografie analyzovány pomocí programu Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) a budou určeny úhly krční a bederní lordózy.
Základní linie
Teplota kůže v oblasti plantární fascitidy
Časové okno: Základní linie
Aby bylo možné vidět účinnost aplikací, bude teplota pokožky určena metodou tepelného zobrazování. Tato metoda je často preferována, protože je to spolehlivá a neinvazivní metoda. Teplota kůže plantární fascie bude měřena termografickou kamerou P45 (Flir System, ThermaCAM, Švédsko) s vysokou tepelnou citlivostí, přičemž pacient je v poloze na břiše a nohy visí z lůžka v úrovni lůžka. malleolus. Měření bude provedeno umístěním kamery na stativ umístěný 1 m od pacienta. V analýze bude použita oblast pokrývající vzdálenost 1 cm od místa, kde se rozvine fasciitida. Teplota pokožky bude určena pomocí softwaru FLIR Quick-Report 1.2, jednoho z teplotních indikátorů získaných z této oblasti. Při výpočtu teploty kůže bude hodnota emisivity lidské kůže přijata jako 0,98.
Základní linie
Bolest hlavy
Časové okno: Základní linie
Přítomnost bolesti hlavy bude zpochybněna a posouzení závažnosti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice. Vyjadřuje intenzitu bolesti mezi skóre 0 (žádná bolest) a 10 (nesnesitelně silná bolest).
Základní linie
Test navijáku
Časové okno: Základní linie
Zatímco pacient sedí na židli, palec na noze, který má být testován, je těžce uveden do dorzální flexe metatarzálního falangeálního kloubu. Bolest na přechodu plantární fascie s patní kostí při tomto pohybu ukazuje na pozitivní test.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/0345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Předplatit