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Efeito da linha dorsal superficial no desenvolvimento da fascite plantar

28 de julho de 2022 atualizado por: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Investigação do efeito das propriedades do tecido da linha posterior superficial no desenvolvimento da fascite plantar - estudo de caso de controle

O objetivo principal do estudo é determinar se os desvios do normal na estrutura miofascial têm efeito no desenvolvimento da fascite plantar, avaliando as linhas da cadeia miofascial, bem como os parâmetros gerais de avaliação em pacientes diagnosticados com fascite plantar. O objetivo secundário do estudo é criar uma projeção clínica futura em relação às aplicações a serem feitas na cadeia miofascial, além dos protocolos de tratamento geralmente aceitos à luz dos achados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A fáscia plantar é uma importante estrutura conectiva que se estende desde as cabeças dos metatarsos até o calcâneo e fornece a continuidade do arco longitudinal do pé. Com microtraumas e formação de inflamação crônica na superfície plantar exposta ao estresse repetitivo, a fáscia engrossa e torna-se propensa a lesões repetitivas e forma a fascite plantar. As razões para esse estresse repetitivo são; atividade física excessiva, obesidade, idade, permanência prolongada, alterações biomecânicas, dorsiflexão limitada e tensão nos isquiotibiais.

Estudos sobre o assunto na literatura relataram que a tensão nos músculos da perna traseira está associada à fascite plantar, e demonstrou que aplicações no tendão de Aquiles e gastrocnêmio aliviam as queixas de fascite plantar. Da mesma forma, foi relatado que a tensão no músculo isquiotibial pode estar associada ao desenvolvimento de fascite plantar.

Sabe-se que a Fáscia Plantar e o tendão de Aquiles se afetam devido à conexão fascial e, portanto, essas estruturas são consideradas em conjunto na solução de seus problemas. Por outro lado, de acordo com o conceito de meridiano fascial desenvolvido por Thomas Myers, foi afirmado que a conexão fascial entre esses dois tecidos se estende até a região frontal de forma em cadeia, e que um problema em qualquer ponto da cadeia pode causar problemas em outros elementos da cadeia. Por esse motivo, recentemente, aplicações relacionadas à detecção e solução de problemas vêm à tona, observando os problemas fasciais de forma mais holística na cadeia fascial.

Fáscia Plantar; Localiza-se na Linha Superficial Posterior e, até onde sabemos, não há estudo de fascite plantar em que a cadeia miofascial seja considerada como um todo. Com base nisso, nosso objetivo neste estudo é examinar pacientes diagnosticados com fascite plantar em termos de linhas de cadeia miofasciais, bem como métodos de avaliação geral, para determinar se desvios do normal na estrutura miofascial têm efeito no desenvolvimento de fascite plantar. Nosso principal objetivo é criar projeções para futuros estudos clínicos sobre as aplicações a serem feitas sobre a cadeia miofascial no tratamento da fascite plantar à luz dos achados que obtivemos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

No estudo, planejado como um estudo de caso-controle, o grupo caso consistirá em pacientes diagnosticados com fascite plantar e o grupo controle consistirá em pessoas saudáveis ​​na mesma faixa etária. O grupo controle será composto por familiares de pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários entre 30 e 60 anos
  • Ter experimentado dor devido a fascite plantar por pelo menos 6 meses
  • Não ter recebido tratamento médico e/ou fisioterapêutico para fascite plantar nos últimos 3 meses.
  • Definição de dor dos participantes acima de 3 de acordo com a Escala Visual Analógica no primeiro passo da manhã e essa dor diminui com os movimentos

Critério de exclusão:

  • Ter história de cirurgia de membros inferiores e fratura nos últimos 6 meses
  • Ter doenças ortopédicas, neurológicas e reumatológicas adicionais que podem causar desalinhamento biomecânico, perda de força muscular e deterioração dos parâmetros da marcha nas extremidades inferiores, coluna vertebral e pelve
  • Ter deformidade estática no pé
  • Tendo doença do tecido conjuntivo que afetará as propriedades do tecido
  • Ter síndromes metabólicas que podem afetar as propriedades dos tecidos, como diabetes
  • Uso de sedativos e/ou relaxantes musculares que podem alterar o tônus ​​muscular.
  • Ser diagnosticado com obesidade (IMC>30)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
O grupo controle será composto por 42 indivíduos saudáveis, com idade entre 30-60 anos.
Grupo 2
Este grupo será composto por 42 pacientes com diagnóstico de Fasceíte Plantar, com idade entre 30-60 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia
Prazo: Linha de base
Ele será usado para medir a espessura da fáscia plantar. Como resultado desses estudos, uma fáscia plantar maior que 4 mm parece ser anormal e associada à fascite plantar. A avaliação ultrassonográfica (USG) é um método de rotina para o diagnóstico de Fasceíte Plantar.
Linha de base
Dor de fascite plantar
Prazo: Linha de base
A Escala Visual Analógica será utilizada na avaliação da intensidade da dor. Expressa a gravidade da dor entre uma pontuação de 0 (sem dor) e 10 (dor insuportavelmente intensa)
Linha de base
Pé plano
Prazo: Linha de base
O pé plano será avaliado com teste de queda do navicular. A distância entre o osso navicular e o solo é medida com o indivíduo sentado na cadeira com a articulação quadril-joelho em 90º de flexão e a articulação subtalar em posição neutra. Em seguida, mede-se novamente a distância entre o osso navicular e o solo, estando o indivíduo em pé na posição de igual peso em ambas as extremidades. A diferença entre as duas medições é registrada. Uma diferença de 10 mm ou mais é considerada pé plano.
Linha de base
Postura do pé
Prazo: Linha de base
A postura do pé será avaliada usando o índice de postura do pé, uma ferramenta de avaliação da postura do pé com seis itens, onde cada item é pontuado entre -2 e +2 para dar uma soma total entre -12 (altamente supinado) e +12 (altamente pronado). Os itens incluem: palpação da cabeça do tálus, curvas acima e abaixo dos maléolos laterais, ângulo do calcâneo, protuberância talonavicular, arco longitudinal medial e alinhamento do antepé com o retropé.
Linha de base
Ângulo da Articulação do Tornozelo
Prazo: Linha de base
Os ângulos de flexão dorsal e plantar ativa e passiva serão medidos com um goniômetro.
Linha de base
Algometro
Prazo: Linha de base
É usado para medir o limiar de dor à pressão. Após a localização da área dolorosa por palpação, aplica-se força com um algômetro até que o paciente sinta dor e desconforto. O dígito exibido no algômetro é registrado. É feita a média de 3 medições.
Linha de base
Tom Passivo
Prazo: Linha de base
O tônus ​​passivo será avaliado com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável. Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N). As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados ​​na análise estatística.
Linha de base
Rigidez
Prazo: Linha de base
A rigidez será avaliada com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável. Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N). As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados ​​na análise estatística.
Linha de base
Decrementar
Prazo: Linha de base
O decréscimo será avaliado com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável. Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N). As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados ​​na análise estatística.
Linha de base
Rastejar
Prazo: Linha de base
A fluência será avaliada com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável. Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N). As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados ​​na análise estatística.
Linha de base
Tempo de relaxar
Prazo: Linha de base
O tempo de relaxamento será avaliado com o dispositivo de palpação digital MyotonPro que é válido e confiável. Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N). As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados ​​na análise estatística.
Linha de base
Encurtamento muscular dos isquiotibiais
Prazo: Linha de base
O comprimento dos isquiotibiais será medido com o teste de elevação da perna reta. Solicita-se ao paciente que mantenha a perna oposta fixa na cama com o joelho reto em decúbito dorsal, vestindo roupas adequadas, e levante a perna a ser testada para cima com o tornozelo em dorsiflexão e o joelho reto. O paciente é instruído a esperar onde ocorre a tensão inicial, e o último grau de movimento é medido.
Linha de base
Inclinação pélvica
Prazo: Linha de base
A posição da pelve será avaliada com um dispositivo de inclinômetro pélvico digital para determinar se a pelve se inclinou anteriormente ou posteriormente. O inclinômetro pélvico digital é um método válido e confiável para a avaliação da inclinação pélvica. O dispositivo consiste em dois compassos e os compassos são colocados na espinha ilíaca anterior superior (SIAS) e na espinha ilíaca posterior superior (SIPS) da pelve. A pontuação no visor digital é gravada. Valores "-" indicam inclinação pélvica posterior, valores "+" indicam inclinação pélvica anterior.
Linha de base
Lordose cervical e lombar
Prazo: Linha de base
Será determinado fotografando. As fotos laterais serão tiradas enquanto o paciente estiver em pé em uma posição livre em frente a uma parede plana e nua com a parte superior do corpo. Posteriormente, as sessões fotográficas obtidas serão analisadas com o programa Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) e serão determinados os ângulos de lordose cervical e lombar.
Linha de base
Temperatura da pele da área da Fascite Plantar
Prazo: Linha de base
Para verificar a eficácia das aplicações, a temperatura da pele será determinada pelo método de imagem térmica. Este método é frequentemente preferido porque é um método confiável e não invasivo. A temperatura da pele da fáscia plantar será medida com a câmera termográfica P45 (Flir System, ThermaCAM, Suécia) com alta sensibilidade térmica, enquanto o paciente estiver em decúbito ventral, enquanto os pés estiverem pendurados na cama ao nível da maléolo. A medição será feita colocando a câmera em um tripé colocado a 1m de distância do paciente. Na análise, será utilizada a área que cobre 1 cm de distância do ponto onde se desenvolve a fasciíte. A temperatura da pele será determinada por meio do software FLIR Quick-Report 1.2, um dos indicadores de temperatura obtidos dessa região. No cálculo da temperatura da pele, o valor de emissividade da pele humana será aceito como 0,98.
Linha de base
Dor de cabeça
Prazo: Linha de base
A presença de dor de cabeça será questionada e a avaliação da gravidade será feita com a Escala Visual Analógica. Expressa a gravidade da dor entre uma pontuação de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportavelmente intensa).
Linha de base
Teste do Molinete
Prazo: Linha de base
Enquanto o paciente está sentado em uma cadeira, o dedão do pé a ser testado é levado para a flexão dorsal da articulação metatarso-falângica por um tempo difícil. Dor na junção da fáscia plantar com o calcâneo durante esse movimento indica teste positivo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/0345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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