- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479526
Efeito da linha dorsal superficial no desenvolvimento da fascite plantar
Investigação do efeito das propriedades do tecido da linha posterior superficial no desenvolvimento da fascite plantar - estudo de caso de controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fáscia plantar é uma importante estrutura conectiva que se estende desde as cabeças dos metatarsos até o calcâneo e fornece a continuidade do arco longitudinal do pé. Com microtraumas e formação de inflamação crônica na superfície plantar exposta ao estresse repetitivo, a fáscia engrossa e torna-se propensa a lesões repetitivas e forma a fascite plantar. As razões para esse estresse repetitivo são; atividade física excessiva, obesidade, idade, permanência prolongada, alterações biomecânicas, dorsiflexão limitada e tensão nos isquiotibiais.
Estudos sobre o assunto na literatura relataram que a tensão nos músculos da perna traseira está associada à fascite plantar, e demonstrou que aplicações no tendão de Aquiles e gastrocnêmio aliviam as queixas de fascite plantar. Da mesma forma, foi relatado que a tensão no músculo isquiotibial pode estar associada ao desenvolvimento de fascite plantar.
Sabe-se que a Fáscia Plantar e o tendão de Aquiles se afetam devido à conexão fascial e, portanto, essas estruturas são consideradas em conjunto na solução de seus problemas. Por outro lado, de acordo com o conceito de meridiano fascial desenvolvido por Thomas Myers, foi afirmado que a conexão fascial entre esses dois tecidos se estende até a região frontal de forma em cadeia, e que um problema em qualquer ponto da cadeia pode causar problemas em outros elementos da cadeia. Por esse motivo, recentemente, aplicações relacionadas à detecção e solução de problemas vêm à tona, observando os problemas fasciais de forma mais holística na cadeia fascial.
Fáscia Plantar; Localiza-se na Linha Superficial Posterior e, até onde sabemos, não há estudo de fascite plantar em que a cadeia miofascial seja considerada como um todo. Com base nisso, nosso objetivo neste estudo é examinar pacientes diagnosticados com fascite plantar em termos de linhas de cadeia miofasciais, bem como métodos de avaliação geral, para determinar se desvios do normal na estrutura miofascial têm efeito no desenvolvimento de fascite plantar. Nosso principal objetivo é criar projeções para futuros estudos clínicos sobre as aplicações a serem feitas sobre a cadeia miofascial no tratamento da fascite plantar à luz dos achados que obtivemos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34862
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários entre 30 e 60 anos
- Ter experimentado dor devido a fascite plantar por pelo menos 6 meses
- Não ter recebido tratamento médico e/ou fisioterapêutico para fascite plantar nos últimos 3 meses.
- Definição de dor dos participantes acima de 3 de acordo com a Escala Visual Analógica no primeiro passo da manhã e essa dor diminui com os movimentos
Critério de exclusão:
- Ter história de cirurgia de membros inferiores e fratura nos últimos 6 meses
- Ter doenças ortopédicas, neurológicas e reumatológicas adicionais que podem causar desalinhamento biomecânico, perda de força muscular e deterioração dos parâmetros da marcha nas extremidades inferiores, coluna vertebral e pelve
- Ter deformidade estática no pé
- Tendo doença do tecido conjuntivo que afetará as propriedades do tecido
- Ter síndromes metabólicas que podem afetar as propriedades dos tecidos, como diabetes
- Uso de sedativos e/ou relaxantes musculares que podem alterar o tônus muscular.
- Ser diagnosticado com obesidade (IMC>30)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
O grupo controle será composto por 42 indivíduos saudáveis, com idade entre 30-60 anos.
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Grupo 2
Este grupo será composto por 42 pacientes com diagnóstico de Fasceíte Plantar, com idade entre 30-60 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia
Prazo: Linha de base
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Ele será usado para medir a espessura da fáscia plantar.
Como resultado desses estudos, uma fáscia plantar maior que 4 mm parece ser anormal e associada à fascite plantar.
A avaliação ultrassonográfica (USG) é um método de rotina para o diagnóstico de Fasceíte Plantar.
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Linha de base
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Dor de fascite plantar
Prazo: Linha de base
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A Escala Visual Analógica será utilizada na avaliação da intensidade da dor.
Expressa a gravidade da dor entre uma pontuação de 0 (sem dor) e 10 (dor insuportavelmente intensa)
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Linha de base
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Pé plano
Prazo: Linha de base
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O pé plano será avaliado com teste de queda do navicular.
A distância entre o osso navicular e o solo é medida com o indivíduo sentado na cadeira com a articulação quadril-joelho em 90º de flexão e a articulação subtalar em posição neutra.
Em seguida, mede-se novamente a distância entre o osso navicular e o solo, estando o indivíduo em pé na posição de igual peso em ambas as extremidades.
A diferença entre as duas medições é registrada.
Uma diferença de 10 mm ou mais é considerada pé plano.
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Linha de base
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Postura do pé
Prazo: Linha de base
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A postura do pé será avaliada usando o índice de postura do pé, uma ferramenta de avaliação da postura do pé com seis itens, onde cada item é pontuado entre -2 e +2 para dar uma soma total entre -12 (altamente supinado) e +12 (altamente pronado).
Os itens incluem: palpação da cabeça do tálus, curvas acima e abaixo dos maléolos laterais, ângulo do calcâneo, protuberância talonavicular, arco longitudinal medial e alinhamento do antepé com o retropé.
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Linha de base
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Ângulo da Articulação do Tornozelo
Prazo: Linha de base
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Os ângulos de flexão dorsal e plantar ativa e passiva serão medidos com um goniômetro.
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Linha de base
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Algometro
Prazo: Linha de base
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É usado para medir o limiar de dor à pressão.
Após a localização da área dolorosa por palpação, aplica-se força com um algômetro até que o paciente sinta dor e desconforto.
O dígito exibido no algômetro é registrado.
É feita a média de 3 medições.
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Linha de base
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Tom Passivo
Prazo: Linha de base
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O tônus passivo será avaliado com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável.
Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N).
As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados na análise estatística.
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Linha de base
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Rigidez
Prazo: Linha de base
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A rigidez será avaliada com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável.
Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N).
As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados na análise estatística.
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Linha de base
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Decrementar
Prazo: Linha de base
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O decréscimo será avaliado com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável.
Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N).
As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados na análise estatística.
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Linha de base
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Rastejar
Prazo: Linha de base
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A fluência será avaliada com o dispositivo de palpação digital MyotonPro, que é válido e confiável.
Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N).
As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados na análise estatística.
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Linha de base
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Tempo de relaxar
Prazo: Linha de base
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O tempo de relaxamento será avaliado com o dispositivo de palpação digital MyotonPro que é válido e confiável.
Nas medições, a sonda Myoton será colocada perpendicularmente às fibras do tecido a ser medido e quando a sonda atingir uma profundidade suficiente, 3 estímulos mecânicos repetitivos (15ms, 0,40N) serão dados ao tecido que foi pré-comprimido (0,18N).
As medições foram feitas 3 vezes de cada ponto e os valores médios serão usados na análise estatística.
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Linha de base
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Encurtamento muscular dos isquiotibiais
Prazo: Linha de base
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O comprimento dos isquiotibiais será medido com o teste de elevação da perna reta.
Solicita-se ao paciente que mantenha a perna oposta fixa na cama com o joelho reto em decúbito dorsal, vestindo roupas adequadas, e levante a perna a ser testada para cima com o tornozelo em dorsiflexão e o joelho reto.
O paciente é instruído a esperar onde ocorre a tensão inicial, e o último grau de movimento é medido.
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Linha de base
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Inclinação pélvica
Prazo: Linha de base
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A posição da pelve será avaliada com um dispositivo de inclinômetro pélvico digital para determinar se a pelve se inclinou anteriormente ou posteriormente.
O inclinômetro pélvico digital é um método válido e confiável para a avaliação da inclinação pélvica.
O dispositivo consiste em dois compassos e os compassos são colocados na espinha ilíaca anterior superior (SIAS) e na espinha ilíaca posterior superior (SIPS) da pelve.
A pontuação no visor digital é gravada.
Valores "-" indicam inclinação pélvica posterior, valores "+" indicam inclinação pélvica anterior.
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Linha de base
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Lordose cervical e lombar
Prazo: Linha de base
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Será determinado fotografando.
As fotos laterais serão tiradas enquanto o paciente estiver em pé em uma posição livre em frente a uma parede plana e nua com a parte superior do corpo.
Posteriormente, as sessões fotográficas obtidas serão analisadas com o programa Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) e serão determinados os ângulos de lordose cervical e lombar.
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Linha de base
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Temperatura da pele da área da Fascite Plantar
Prazo: Linha de base
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Para verificar a eficácia das aplicações, a temperatura da pele será determinada pelo método de imagem térmica.
Este método é frequentemente preferido porque é um método confiável e não invasivo.
A temperatura da pele da fáscia plantar será medida com a câmera termográfica P45 (Flir System, ThermaCAM, Suécia) com alta sensibilidade térmica, enquanto o paciente estiver em decúbito ventral, enquanto os pés estiverem pendurados na cama ao nível da maléolo.
A medição será feita colocando a câmera em um tripé colocado a 1m de distância do paciente.
Na análise, será utilizada a área que cobre 1 cm de distância do ponto onde se desenvolve a fasciíte.
A temperatura da pele será determinada por meio do software FLIR Quick-Report 1.2, um dos indicadores de temperatura obtidos dessa região.
No cálculo da temperatura da pele, o valor de emissividade da pele humana será aceito como 0,98.
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Linha de base
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Dor de cabeça
Prazo: Linha de base
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A presença de dor de cabeça será questionada e a avaliação da gravidade será feita com a Escala Visual Analógica.
Expressa a gravidade da dor entre uma pontuação de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportavelmente intensa).
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Linha de base
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Teste do Molinete
Prazo: Linha de base
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Enquanto o paciente está sentado em uma cadeira, o dedão do pé a ser testado é levado para a flexão dorsal da articulação metatarso-falângica por um tempo difícil.
Dor na junção da fáscia plantar com o calcâneo durante esse movimento indica teste positivo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arshad Z, Aslam A, Razzaq MA, Bhatia M. Gastrocnemius Release in the Management of Chronic Plantar Fasciitis: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2022 Apr;43(4):568-575. doi: 10.1177/10711007211052290. Epub 2021 Nov 12.
- Hoefnagels EM, Weerheijm L, Witteveen AG, Louwerens JK, Keijsers N. The effect of lengthening the gastrocnemius muscle in chronic therapy resistant plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2021 Jul;27(5):543-549. doi: 10.1016/j.fas.2020.07.003. Epub 2020 Jul 12.
- Lee JH, Jung HW, Jang WY. A prospective study of the muscle strength and reaction time of the quadriceps, hamstring, and gastrocnemius muscles in patients with plantar fasciitis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 5;21(1):722. doi: 10.1186/s12891-020-03740-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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