- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479526
Pinnallisen selkälinjan vaikutus plantaarifaskiitin kehittymiseen
Pintaisen selkälinjan kudosominaisuuksien vaikutuksen tutkiminen plantaarifaskiitin kehittymiseen - tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarinen sidekalvo on tärkeä siderakenne, joka ulottuu jalkapöydän päistä calcaneukseen ja tarjoaa jatkuvuuden jalan pitkittäiskaarelle. Kun mikrotraumat ja kroonisen tulehduksen muodostuminen jalkapohjan pinnalle altistuu toistuvalle rasitukselle, fascia paksuuntuu ja tulee alttiiksi toistuville vammoille ja muodostaa plantaarifaskiittia. Syyt tähän toistuvaan stressiin ovat; liiallinen fyysinen aktiivisuus, liikalihavuus, ikä, pitkittynyt seisominen, biomekaaniset muutokset, rajoitettu dorsifleksio ja reisijännitysten jännitys.
Tätä aihetta koskevat tutkimukset kirjallisuudessa ovat raportoineet, että takajalkojen lihasten jännitys liittyy plantaarifaskiittiin, ja on osoitettu, että akillesjänteen ja gastrocnemius-sovellukset lievittävät jalkapohjan fasciitis-vaivoja. Samoin on raportoitu, että reisilihaksen jännitys voi liittyä plantaarifaskiitin kehittymiseen.
Tiedetään, että plantaarifascia ja akillesjänne vaikuttavat toisiinsa faskiaalisen yhteyden vuoksi, ja siksi näitä rakenteita tarkastellaan yhdessä niiden ongelmien ratkaisussa. Toisaalta Thomas Myersin kehittämän faskiaalisen meridiaanikonseptin mukaan näiden kahden kudoksen välinen faskiaalinen yhteys ulottuu ketjumaisesti frontaalialueelle ja että ongelma missä tahansa ketjun kohdassa voi aiheuttaa ongelmia. ketjun muissa osissa. Tästä syystä viime aikoina ongelmien havaitsemiseen ja ratkaisemiseen liittyvät sovellukset ovat nousseet etualalle tarkastelemalla faskiaalisia ongelmia kokonaisvaltaisemmin faskiaaliketjun yli.
Plantar Fascia; Se sijaitsee pintaselkälinjassa, ja tietääksemme ei ole olemassa plantaarifaskiittitutkimusta, jossa myofaskiaalinen ketju katsottaisiin kokonaisuutena. Tämän perusteella tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia plantaarifaskiiitilla diagnosoituneita potilaita myofaskiaalisten ketjulinjojen sekä yleisten arviointimenetelmien suhteen, jotta voidaan selvittää, onko myofaskiaalisen rakenteen poikkeamilla normaalista vaikutusta plantaarifaskiitin kehittymiseen. Päätavoitteemme on luoda ennusteita tulevia kliinisiä tutkimuksia varten koskien myofaskiaalisen ketjun yli tehtäviä sovelluksia plantaarifaskiitin hoidossa saamiemme tulosten valossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34862
- İstanbul medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-60-vuotiaat vapaaehtoiset
- Hänellä on ollut jalkapohjan fasciitin aiheuttama kipu vähintään 6 kuukauden ajan
- Et ole saanut lääketieteellistä hoitoa ja/tai fysioterapiaa plantaarifaskiitin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistujien määritelmä kivusta yli 3:sta visuaalisen analogisen asteikon mukaan aamun ensimmäisellä askeleella ja tämä kipu vähenee liikkeiden myötä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut alaraajan leikkauksia ja murtumia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jos sinulla on muita ortopedisia, neurologisia ja reumatologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa biomekaanisia epäkohtia, lihasvoiman menetystä ja kävelyparametrien heikkenemistä alaraajoissa, selkärangassa ja lantiossa
- Jalan staattinen epämuodostuma
- Sidekudossairaus, joka vaikuttaa kudoksen ominaisuuksiin
- Sinulla on metabolisia oireyhtymiä, jotka voivat vaikuttaa kudosten ominaisuuksiin, kuten diabetes
- Rauhoittavien ja/tai lihasrelaksanttien käyttö, jotka voivat muuttaa lihasten sävyä.
- Sinulla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI>30)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1
Kontrolliryhmään kuuluu 42 tervettä henkilöä, iältään 30-60 vuotta.
|
Ryhmä 2
Tämä ryhmä koostuu 42 potilaasta, joilla on diagnosoitu plantaarifasciiitti, iältään 30-60 vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraääni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään plantaarifaskian paksuuden mittaamiseen.
Näiden tutkimusten tuloksena yli 4 mm:n plantaarinen fascia näyttää olevan epänormaali ja liittyvä plantaarifaskiittiin.
Ultraäänitutkimus (USG) on rutiinimenetelmä plantaarifaskiitin diagnosoimiseksi.
|
Perustaso
|
Plantar Fasciitis Kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analogue Scalea käytetään kivun vaikeusasteen arvioinnissa.
Se ilmaisee kivun vaikeusasteen välillä 0 (ei kipua) ja 10 (siettömän kova kipu)
|
Perustaso
|
Pes planus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pes Planus arvioidaan navikulaarisella pudotustestillä.
Navikulaarisen luun ja maan välinen etäisyys mitataan henkilön istuessa tuolilla lonkka-polvinivelen ollessa 90º taivutuksessa ja subtalaarinivel neutraalissa asennossa.
Sitten mitataan uudelleen navikulaarisen luun ja maan välinen etäisyys, kun henkilö seisoo asennossa, jossa molemmissa raajoissa on sama paino.
Kahden mittauksen välinen ero kirjataan.
10 mm tai enemmän eroa pidetään pes planusina.
|
Perustaso
|
Jalkojen asento
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jalkojen asento arvioidaan käyttämällä Jalka-asennon indeksiä, kuuden kohteen jalka-asennon arviointityökalua, jossa jokainen kohta arvostellaan välillä -2 ja +2, jolloin saadaan summa välillä -12 (erittäin supinoitunut) ja +12 (korkea pronaatio).
Kohteita ovat: talarpään tunnustelu, kaaret lateraalisten malleolien ylä- ja alapuolella, kalsan kulma, talonavicular pullistuma, mediaalinen pitkittäinen kaari ja jalkaterän etu- ja takajalan kohdistus.
|
Perustaso
|
Nilkkanivelen kulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiiviset ja passiiviset dorsi- ja jalkapohjan fleksiokulmat mitataan goniometrillä.
|
Perustaso
|
Algometri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen.
Kun tuskallinen alue on paikannettu tunnustelemalla, voimaa kohdistetaan algometrillä, kunnes potilaat tuntevat kipua ja epämukavuutta.
Algometrissä näkyvä numero tallennetaan.
Otetaan 3 mittauksen keskiarvo.
|
Perustaso
|
Passiivinen sävy
Aikaikkuna: Perustaso
|
Passive Tone arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava.
Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N).
Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
Perustaso
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jäykkyys arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava.
Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N).
Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
Perustaso
|
Vähennys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vähennystä arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava.
Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N).
Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
Perustaso
|
Hiipiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viruminen arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava.
Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N).
Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
Perustaso
|
Rentoutumisaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisaika mitataan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava.
Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N).
Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
Perustaso
|
Reisilihasten lyhyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reisijänteen pituus mitataan suoran jalan nostotestillä.
Potilasta pyydetään pitämään vastakkainen jalka kiinni sängyssä polvi suorana makuuasennossa sopivat vaatteet päällä ja nostamaan testattavaa jalkaa ylöspäin nilkka dorsiflexiossa ja polvi suorassa.
Potilasta neuvotaan odottamaan, missä alkujännitys esiintyy, ja mitataan viimeinen liikkeen aste.
|
Perustaso
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantion asento arvioidaan digitaalisella lantion kaltevuusmittarilla sen määrittämiseksi, onko lantio kallistunut eteen vai taakse.
Digitaalinen lantion kaltevuusmittari on pätevä ja luotettava menetelmä lantion kallistuksen arvioimiseen.
Laite koostuu kahdesta jarrusatulasta, jotka asetetaan lantion selkärangan etupuolelle (SIAS) ja spina iliaca posterior superioriin (SIPS).
Pisteet digitaalinäytölle tallennetaan.
"-"-arvot osoittavat lantion takakulman, "+"-arvot anteriorisen lantion kallistuksen.
|
Perustaso
|
Kohdunkaulan ja lannerangan lordoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se selviää valokuvaamalla.
Sivukuvat otetaan, kun potilas seisoo vapaasti seisoma-asennossa paljaan, tasaisen seinän edessä ylävartalolla.
Myöhemmin saadut valokuvat analysoidaan Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) -ohjelmalla ja määritetään kohdunkaulan ja lannerangan lordoosikulmat.
|
Perustaso
|
Plantar Fascitis -alueen ihon lämpötila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sovellusten tehokkuuden näkemiseksi ihon lämpötila määritetään lämpökuvausmenetelmällä.
Tämä menetelmä on usein suositeltava, koska se on luotettava ja ei-invasiivinen menetelmä.
Jalkapohjan ihon lämpötila mitataan P45-lämpökameralla (Flir System, ThermaCAM, Ruotsi) korkealla lämpöherkkyydellä potilaan ollessa makuuasennossa jalkojen roikkuessa sängystä sängyn tasolla. malleolus.
Mittaus tehdään asettamalla kamera jalustaan 1 metrin päähän potilaasta.
Analyysissä käytetään aluetta, joka kattaa 1 cm:n etäisyyden kohdasta, jossa fasciitis kehittyy.
Ihon lämpötila määritetään FLIR Quick-Report 1.2 -ohjelmistolla, joka on yksi tältä alueelta saaduista lämpötila-indikaattoreista.
Ihon lämpötilaa laskettaessa ihmisen ihon emissioarvoksi hyväksytään 0,98.
|
Perustaso
|
Päänsärky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päänsäryn olemassaolo kyseenalaistetaan ja vaikeusarvio tehdään Visual Analogue Scale -asteikolla.
Se ilmaisee kivun vaikeusasteen välillä 0 (ei kipua) ja 10 (siettömän kova kipu).
|
Perustaso
|
Tuulilasi testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan istuessa tuolissa testattava jalan isovarvas tuodaan kovaksi ajaksi jalkapöydän falangeaalinivelen selkätaivutukseen.
Kipu plantaarifaskian risteyksessä nivelkiven kanssa tämän liikkeen aikana osoittaa positiivisen testin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arshad Z, Aslam A, Razzaq MA, Bhatia M. Gastrocnemius Release in the Management of Chronic Plantar Fasciitis: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2022 Apr;43(4):568-575. doi: 10.1177/10711007211052290. Epub 2021 Nov 12.
- Hoefnagels EM, Weerheijm L, Witteveen AG, Louwerens JK, Keijsers N. The effect of lengthening the gastrocnemius muscle in chronic therapy resistant plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2021 Jul;27(5):543-549. doi: 10.1016/j.fas.2020.07.003. Epub 2020 Jul 12.
- Lee JH, Jung HW, Jang WY. A prospective study of the muscle strength and reaction time of the quadriceps, hamstring, and gastrocnemius muscles in patients with plantar fasciitis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 5;21(1):722. doi: 10.1186/s12891-020-03740-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisPlantar FascitisPakistan