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Efecto de la línea dorsal superficial en el desarrollo de la fascitis plantar

28 de julio de 2022 actualizado por: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Investigación del efecto de las propiedades de los tejidos de la línea dorsal superficial en el desarrollo de la fascitis plantar: estudio de casos y controles

El objetivo principal del estudio es determinar si las desviaciones de lo normal en la estructura miofascial tienen un efecto sobre el desarrollo de la fascitis plantar mediante la evaluación de las líneas de la cadena miofascial, así como los parámetros generales de evaluación en pacientes diagnosticados con fascitis plantar. El objetivo secundario del estudio es crear una proyección clínica futura sobre las aplicaciones a realizar sobre la cadena miofascial además de los protocolos de tratamiento generalmente aceptados a la luz de los hallazgos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La fascia plantar es una importante estructura conectiva que se extiende desde las cabezas de los metatarsianos hasta el calcáneo y proporciona la continuidad del arco longitudinal del pie. Con microtraumas y la formación de inflamación crónica en la superficie plantar expuesta a estrés repetitivo, la fascia se engrosa y se vuelve propensa a lesiones repetitivas y forma fascitis plantar. Las razones de este estrés repetitivo son; actividad física excesiva, obesidad, edad, bipedestación prolongada, cambios biomecánicos, dorsiflexión limitada y tensión de los isquiotibiales.

Los estudios sobre este tema en la literatura han informado que la tensión en los músculos de las patas traseras está asociada con la fascitis plantar, y se ha demostrado que las aplicaciones en el tendón de Aquiles y el gastrocnemio alivian las molestias de la fascitis plantar. De manera similar, se ha informado que la tensión en el músculo isquiotibial puede estar asociada con el desarrollo de fascitis plantar.

Se sabe que la Fascia Plantar y el tendón de Aquiles se afectan entre sí debido a la conexión fascial, por lo que estas estructuras se consideran juntas en la solución de sus problemas. Por otra parte, según el concepto de meridiano fascial desarrollado por Thomas Myers, se afirmaba que la conexión fascial entre estos dos tejidos se extiende hasta la región frontal en forma de cadena, y que un problema en cualquier punto de la cadena puede causar problemas. en otros elementos de la cadena. Por esta razón, recientemente, las aplicaciones relacionadas con la detección y solución de problemas han pasado a primer plano al observar los problemas fasciales de manera más holística a lo largo de la cadena fascial.

Fascia plantar; Se encuentra en la Línea Superficial de la Espalda y hasta donde sabemos, no existe ningún estudio de fascitis plantar en el que se considere la cadena miofascial en su conjunto. En base a esto, nuestro objetivo en este estudio es examinar a los pacientes diagnosticados con fascitis plantar en términos de líneas de cadena miofascial, así como métodos de evaluación general, para determinar si las desviaciones de la estructura miofascial normal tienen un efecto en el desarrollo de la fascitis plantar. Nuestro principal objetivo es generar proyecciones para futuros estudios clínicos sobre las aplicaciones a realizar sobre la cadena miofascial en el tratamiento de la fascitis plantar a la luz de los hallazgos obtenidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el estudio, que está planificado como un estudio de casos y controles, el grupo de casos consistirá en pacientes diagnosticados con fascitis plantar, y el grupo de control estará formado por personas sanas en el mismo grupo de edad. El grupo control estará formado por familiares de pacientes que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios de 30 a 60 años
  • Haber experimentado dolor debido a la fascitis plantar durante al menos 6 meses.
  • No haber recibido tratamiento médico y/o fisioterapia por fascitis plantar en los últimos 3 meses.
  • Los participantes definen el dolor sobre 3 según la Escala Visual Analógica en el primer paso de la mañana y este dolor va disminuyendo con los movimientos

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de cirugía y fractura de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
  • Tener enfermedades ortopédicas, neurológicas y reumatológicas adicionales que pueden causar desalineación biomecánica, pérdida de fuerza muscular y deterioro de los parámetros de la marcha en las extremidades inferiores, la columna vertebral y la pelvis.
  • Tener deformidad estática del pie
  • Tener una enfermedad del tejido conectivo que afectará las propiedades del tejido.
  • Tener síndromes metabólicos que pueden afectar las propiedades de los tejidos, como la diabetes.
  • Uso de sedantes y/o relajantes musculares que puedan alterar el tono muscular.
  • Ser diagnosticado con obesidad (IMC>30)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
El grupo de control estará formado por 42 individuos sanos, con edades comprendidas entre los 30 y los 60 años.
Grupo 2
Este grupo estará formado por 42 pacientes con Fascitis Plantar diagnosticada, con edades comprendidas entre los 30-60 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará para medir el grosor de la fascia plantar. Como resultado de estos estudios, una fascia plantar de más de 4 mm parece ser anormal y estar asociada con fascitis plantar. La evaluación por ultrasonografía (USG) es un método de rutina para el diagnóstico de la fascitis plantar.
Base
Dolor de fascitis plantar
Periodo de tiempo: Base
La escala analógica visual se utilizará en la evaluación de la gravedad del dolor. Expresa la intensidad del dolor entre una puntuación de 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportablemente intenso)
Base
Pie plano
Periodo de tiempo: Base
Pes Planus será evaluado con prueba de caída navicular. La distancia entre el hueso escafoides y el suelo se mide mientras el individuo se sienta en la silla con la articulación cadera-rodilla en flexión de 90º y la articulación subastragalina en posición neutra. Luego, se mide nuevamente la distancia entre el hueso navicular y el suelo mientras el individuo está de pie en una posición con el mismo peso en ambas extremidades. Se registra la diferencia entre las dos medidas. 10 mm o más de diferencia se considera pie plano.
Base
Postura del pie
Periodo de tiempo: Base
La postura del pie se evaluará utilizando el Índice de postura del pie, una herramienta de evaluación de la postura del pie de seis ítems, donde cada ítem se califica entre -2 y +2 para dar una suma total entre -12 (muy supinado) y +12 (muy pronado). Los elementos incluyen: palpación de la cabeza del astrágalo, curvas por encima y por debajo de los maléolos laterales, ángulo del calcáneo, protuberancia talonavicular, arco longitudinal medial y alineación del antepié con el retropié.
Base
Ángulo de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Base
Los ángulos de flexión dorsal y plantar activa y pasiva se medirán con un goniómetro.
Base
Algometro
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza para medir el umbral del dolor a la presión. Después de la localización del área dolorosa por palpación, se aplica fuerza con un algómetro hasta que los pacientes sientan dolor y malestar. Se registra el dígito mostrado en el algómetro. Se toma la media de 3 medidas.
Base
Tono pasivo
Periodo de tiempo: Base
El tono pasivo se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro, que es válido y confiable. En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N). Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
Base
Rigidez
Periodo de tiempo: Base
La rigidez se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro que es válido y confiable. En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N). Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
Base
Decremento
Periodo de tiempo: Base
La disminución se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro, que es válido y confiable. En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N). Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
Base
Arrastrarse
Periodo de tiempo: Base
La fluencia se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro, que es válido y confiable. En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N). Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
Base
Tiempo de relajacion
Periodo de tiempo: Base
El tiempo de relajación se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro que es válido y confiable. En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N). Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
Base
Acortamiento del músculo isquiotibial
Periodo de tiempo: Base
La longitud de los isquiotibiales se medirá con la prueba de elevación de la pierna recta. Se pide al paciente que mantenga la pierna contraria fijada a la cama con la rodilla estirada en decúbito supino, vestido con ropa adecuada, y que levante la pierna a testar hacia arriba con el tobillo en dorsiflexión y la rodilla estirada. Se indica al paciente que espere donde se produce la tensión inicial y se mide el último grado de movimiento.
Base
Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Base
La posición de la pelvis se evaluará con un dispositivo de inclinómetro pélvico digital para determinar si la pelvis se ha inclinado hacia delante o hacia atrás. El inclinómetro pélvico digital es un método válido y fiable para la evaluación de la inclinación pélvica. El dispositivo consta de dos calibradores y los calibradores se colocan en la espina ilíaca anterior superior (SIAS) y la espina ilíaca posterior superior (SIPS) de la pelvis. Se registra la puntuación en la pantalla digital. Los valores "-" indican inclinación pélvica posterior, los valores "+" indican inclinación pélvica anterior.
Base
Lordosis Cervical y Lumbar
Periodo de tiempo: Base
Se determinará fotografiando. Se tomarán fotografías laterales mientras el paciente está de pie frente a una pared plana y desnuda con la parte superior del cuerpo. Posteriormente se analizarán las sesiones fotográficas obtenidas con el programa Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) y se determinarán los ángulos de lordosis cervical y lumbar.
Base
Temperatura de la piel del área de la Fascitis Plantar
Periodo de tiempo: Base
Para ver la efectividad de las aplicaciones, la temperatura de la piel se determinará mediante el método de imágenes térmicas. Este método se prefiere con frecuencia porque es un método confiable y no invasivo. La temperatura de la piel de la fascia plantar se medirá con la cámara termográfica P45 (Flir System, ThermaCAM, Suecia) con alta sensibilidad térmica, mientras el paciente se encuentra en decúbito prono, mientras los pies cuelgan de la cama al nivel de la maléolo. La medición se realizará colocando la cámara en un trípode colocado a 1 m del paciente. En el análisis se utilizará el área que cubre 1 cm de distancia desde el punto donde se desarrolla la fascitis. La temperatura de la piel se determinará utilizando el software FLIR Quick-Report 1.2, uno de los indicadores de temperatura obtenidos de esta región. En el cálculo de la temperatura de la piel, el valor de emisividad de la piel humana se aceptará como 0,98.
Base
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Base
Se cuestionará la presencia de dolor de cabeza y se evaluará la gravedad con Escala Analógica Visual. Expresa la intensidad del dolor entre una puntuación de 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportablemente intenso).
Base
Prueba de molinete
Periodo de tiempo: Base
Mientras el paciente está sentado en una silla, el dedo gordo del pie que se va a examinar se lleva a la flexión dorsal de la articulación metatarsiano-falángica durante un tiempo difícil. El dolor en la unión de la fascia plantar con el calcáneo durante este movimiento indica una prueba positiva.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/0345

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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