- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479526
Efecto de la línea dorsal superficial en el desarrollo de la fascitis plantar
Investigación del efecto de las propiedades de los tejidos de la línea dorsal superficial en el desarrollo de la fascitis plantar: estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fascia plantar es una importante estructura conectiva que se extiende desde las cabezas de los metatarsianos hasta el calcáneo y proporciona la continuidad del arco longitudinal del pie. Con microtraumas y la formación de inflamación crónica en la superficie plantar expuesta a estrés repetitivo, la fascia se engrosa y se vuelve propensa a lesiones repetitivas y forma fascitis plantar. Las razones de este estrés repetitivo son; actividad física excesiva, obesidad, edad, bipedestación prolongada, cambios biomecánicos, dorsiflexión limitada y tensión de los isquiotibiales.
Los estudios sobre este tema en la literatura han informado que la tensión en los músculos de las patas traseras está asociada con la fascitis plantar, y se ha demostrado que las aplicaciones en el tendón de Aquiles y el gastrocnemio alivian las molestias de la fascitis plantar. De manera similar, se ha informado que la tensión en el músculo isquiotibial puede estar asociada con el desarrollo de fascitis plantar.
Se sabe que la Fascia Plantar y el tendón de Aquiles se afectan entre sí debido a la conexión fascial, por lo que estas estructuras se consideran juntas en la solución de sus problemas. Por otra parte, según el concepto de meridiano fascial desarrollado por Thomas Myers, se afirmaba que la conexión fascial entre estos dos tejidos se extiende hasta la región frontal en forma de cadena, y que un problema en cualquier punto de la cadena puede causar problemas. en otros elementos de la cadena. Por esta razón, recientemente, las aplicaciones relacionadas con la detección y solución de problemas han pasado a primer plano al observar los problemas fasciales de manera más holística a lo largo de la cadena fascial.
Fascia plantar; Se encuentra en la Línea Superficial de la Espalda y hasta donde sabemos, no existe ningún estudio de fascitis plantar en el que se considere la cadena miofascial en su conjunto. En base a esto, nuestro objetivo en este estudio es examinar a los pacientes diagnosticados con fascitis plantar en términos de líneas de cadena miofascial, así como métodos de evaluación general, para determinar si las desviaciones de la estructura miofascial normal tienen un efecto en el desarrollo de la fascitis plantar. Nuestro principal objetivo es generar proyecciones para futuros estudios clínicos sobre las aplicaciones a realizar sobre la cadena miofascial en el tratamiento de la fascitis plantar a la luz de los hallazgos obtenidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34862
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de 30 a 60 años
- Haber experimentado dolor debido a la fascitis plantar durante al menos 6 meses.
- No haber recibido tratamiento médico y/o fisioterapia por fascitis plantar en los últimos 3 meses.
- Los participantes definen el dolor sobre 3 según la Escala Visual Analógica en el primer paso de la mañana y este dolor va disminuyendo con los movimientos
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía y fractura de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Tener enfermedades ortopédicas, neurológicas y reumatológicas adicionales que pueden causar desalineación biomecánica, pérdida de fuerza muscular y deterioro de los parámetros de la marcha en las extremidades inferiores, la columna vertebral y la pelvis.
- Tener deformidad estática del pie
- Tener una enfermedad del tejido conectivo que afectará las propiedades del tejido.
- Tener síndromes metabólicos que pueden afectar las propiedades de los tejidos, como la diabetes.
- Uso de sedantes y/o relajantes musculares que puedan alterar el tono muscular.
- Ser diagnosticado con obesidad (IMC>30)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
El grupo de control estará formado por 42 individuos sanos, con edades comprendidas entre los 30 y los 60 años.
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Grupo 2
Este grupo estará formado por 42 pacientes con Fascitis Plantar diagnosticada, con edades comprendidas entre los 30-60 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará para medir el grosor de la fascia plantar.
Como resultado de estos estudios, una fascia plantar de más de 4 mm parece ser anormal y estar asociada con fascitis plantar.
La evaluación por ultrasonografía (USG) es un método de rutina para el diagnóstico de la fascitis plantar.
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Base
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Dolor de fascitis plantar
Periodo de tiempo: Base
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La escala analógica visual se utilizará en la evaluación de la gravedad del dolor.
Expresa la intensidad del dolor entre una puntuación de 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportablemente intenso)
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Base
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Pie plano
Periodo de tiempo: Base
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Pes Planus será evaluado con prueba de caída navicular.
La distancia entre el hueso escafoides y el suelo se mide mientras el individuo se sienta en la silla con la articulación cadera-rodilla en flexión de 90º y la articulación subastragalina en posición neutra.
Luego, se mide nuevamente la distancia entre el hueso navicular y el suelo mientras el individuo está de pie en una posición con el mismo peso en ambas extremidades.
Se registra la diferencia entre las dos medidas.
10 mm o más de diferencia se considera pie plano.
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Base
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Postura del pie
Periodo de tiempo: Base
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La postura del pie se evaluará utilizando el Índice de postura del pie, una herramienta de evaluación de la postura del pie de seis ítems, donde cada ítem se califica entre -2 y +2 para dar una suma total entre -12 (muy supinado) y +12 (muy pronado).
Los elementos incluyen: palpación de la cabeza del astrágalo, curvas por encima y por debajo de los maléolos laterales, ángulo del calcáneo, protuberancia talonavicular, arco longitudinal medial y alineación del antepié con el retropié.
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Base
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Ángulo de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Base
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Los ángulos de flexión dorsal y plantar activa y pasiva se medirán con un goniómetro.
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Base
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Algometro
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para medir el umbral del dolor a la presión.
Después de la localización del área dolorosa por palpación, se aplica fuerza con un algómetro hasta que los pacientes sientan dolor y malestar.
Se registra el dígito mostrado en el algómetro.
Se toma la media de 3 medidas.
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Base
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Tono pasivo
Periodo de tiempo: Base
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El tono pasivo se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro, que es válido y confiable.
En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N).
Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
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Base
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Rigidez
Periodo de tiempo: Base
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La rigidez se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro que es válido y confiable.
En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N).
Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
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Base
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Decremento
Periodo de tiempo: Base
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La disminución se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro, que es válido y confiable.
En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N).
Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
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Base
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Arrastrarse
Periodo de tiempo: Base
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La fluencia se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro, que es válido y confiable.
En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N).
Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
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Base
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Tiempo de relajacion
Periodo de tiempo: Base
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El tiempo de relajación se evaluará con el dispositivo de palpación digital MyotonPro que es válido y confiable.
En las mediciones se colocará la sonda Myoton perpendicular a las fibras del tejido a medir y cuando la sonda alcance una profundidad suficiente se darán 3 estímulos mecánicos repetitivos (15ms, 0,40N) al tejido que ha precomprimido (0,18N).
Se tomaron medidas 3 veces desde cada punto y los valores promedio se utilizarán en el análisis estadístico.
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Base
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Acortamiento del músculo isquiotibial
Periodo de tiempo: Base
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La longitud de los isquiotibiales se medirá con la prueba de elevación de la pierna recta.
Se pide al paciente que mantenga la pierna contraria fijada a la cama con la rodilla estirada en decúbito supino, vestido con ropa adecuada, y que levante la pierna a testar hacia arriba con el tobillo en dorsiflexión y la rodilla estirada.
Se indica al paciente que espere donde se produce la tensión inicial y se mide el último grado de movimiento.
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Base
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Base
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La posición de la pelvis se evaluará con un dispositivo de inclinómetro pélvico digital para determinar si la pelvis se ha inclinado hacia delante o hacia atrás.
El inclinómetro pélvico digital es un método válido y fiable para la evaluación de la inclinación pélvica.
El dispositivo consta de dos calibradores y los calibradores se colocan en la espina ilíaca anterior superior (SIAS) y la espina ilíaca posterior superior (SIPS) de la pelvis.
Se registra la puntuación en la pantalla digital.
Los valores "-" indican inclinación pélvica posterior, los valores "+" indican inclinación pélvica anterior.
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Lordosis Cervical y Lumbar
Periodo de tiempo: Base
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Se determinará fotografiando.
Se tomarán fotografías laterales mientras el paciente está de pie frente a una pared plana y desnuda con la parte superior del cuerpo.
Posteriormente se analizarán las sesiones fotográficas obtenidas con el programa Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) y se determinarán los ángulos de lordosis cervical y lumbar.
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Base
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Temperatura de la piel del área de la Fascitis Plantar
Periodo de tiempo: Base
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Para ver la efectividad de las aplicaciones, la temperatura de la piel se determinará mediante el método de imágenes térmicas.
Este método se prefiere con frecuencia porque es un método confiable y no invasivo.
La temperatura de la piel de la fascia plantar se medirá con la cámara termográfica P45 (Flir System, ThermaCAM, Suecia) con alta sensibilidad térmica, mientras el paciente se encuentra en decúbito prono, mientras los pies cuelgan de la cama al nivel de la maléolo.
La medición se realizará colocando la cámara en un trípode colocado a 1 m del paciente.
En el análisis se utilizará el área que cubre 1 cm de distancia desde el punto donde se desarrolla la fascitis.
La temperatura de la piel se determinará utilizando el software FLIR Quick-Report 1.2, uno de los indicadores de temperatura obtenidos de esta región.
En el cálculo de la temperatura de la piel, el valor de emisividad de la piel humana se aceptará como 0,98.
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Base
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Base
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Se cuestionará la presencia de dolor de cabeza y se evaluará la gravedad con Escala Analógica Visual.
Expresa la intensidad del dolor entre una puntuación de 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportablemente intenso).
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Base
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Prueba de molinete
Periodo de tiempo: Base
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Mientras el paciente está sentado en una silla, el dedo gordo del pie que se va a examinar se lleva a la flexión dorsal de la articulación metatarsiano-falángica durante un tiempo difícil.
El dolor en la unión de la fascia plantar con el calcáneo durante este movimiento indica una prueba positiva.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arshad Z, Aslam A, Razzaq MA, Bhatia M. Gastrocnemius Release in the Management of Chronic Plantar Fasciitis: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2022 Apr;43(4):568-575. doi: 10.1177/10711007211052290. Epub 2021 Nov 12.
- Hoefnagels EM, Weerheijm L, Witteveen AG, Louwerens JK, Keijsers N. The effect of lengthening the gastrocnemius muscle in chronic therapy resistant plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2021 Jul;27(5):543-549. doi: 10.1016/j.fas.2020.07.003. Epub 2020 Jul 12.
- Lee JH, Jung HW, Jang WY. A prospective study of the muscle strength and reaction time of the quadriceps, hamstring, and gastrocnemius muscles in patients with plantar fasciitis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 5;21(1):722. doi: 10.1186/s12891-020-03740-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2022/0345
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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