- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479526
Effetto della linea dorsale superficiale sullo sviluppo della fascite plantare
Indagine sull'effetto delle proprietà tissutali della linea dorsale superficiale sullo sviluppo della fascite plantare - Studio caso controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fascia plantare è un'importante struttura connettiva che si estende dalle teste metatarsali al calcagno e fornisce la continuità dell'arco longitudinale del piede. Con i microtraumi e la formazione di infiammazione cronica sulla superficie plantare esposta a stress ripetuti, la fascia si ispessisce e diventa soggetta a lesioni ripetitive e forma fascite plantare. Le ragioni di questo stress ripetitivo sono; attività fisica eccessiva, obesità, età, posizione eretta prolungata, alterazioni biomeccaniche, dorsiflessione limitata e tensione dei muscoli posteriori della coscia.
Studi su questo argomento in letteratura hanno riportato che la tensione nei muscoli delle zampe posteriori è associata alla fascite plantare, ed è stato dimostrato che le applicazioni sul tendine di Achille e sul gastrocnemio alleviano i disturbi della fascite plantare. Allo stesso modo, è stato riportato che la tensione nel muscolo del tendine del ginocchio può essere associata allo sviluppo della fascite plantare.
È noto che la fascia plantare e il tendine di Achille si influenzano a vicenda a causa della connessione fasciale, e quindi queste strutture sono considerate insieme nella soluzione dei loro problemi. D'altra parte, secondo il concetto di meridiano fasciale sviluppato da Thomas Myers, è stato affermato che la connessione fasciale tra questi due tessuti si estende alla regione frontale in modo a catena e che un problema in qualsiasi punto della catena può causare problemi in altri elementi della catena. Per questo motivo, recentemente, le applicazioni relative al rilevamento e alla soluzione dei problemi sono venute alla ribalta esaminando i problemi fasciali in modo più olistico rispetto alla catena fasciale.
fascia plantare; Si trova nella linea dorsale superficiale e, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio sulla fascite plantare in cui la catena miofasciale sia considerata nel suo insieme. Sulla base di ciò, il nostro obiettivo in questo studio è esaminare i pazienti con diagnosi di fascite plantare in termini di linee della catena miofasciale e metodi di valutazione generali, per determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della fascite plantare. Il nostro obiettivo principale è quello di creare proiezioni per futuri studi clinici riguardanti le applicazioni da fare sulla catena miofasciale nel trattamento della fascite plantare alla luce dei risultati che abbiamo ottenuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34862
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di età compresa tra i 30 e i 60 anni
- Avere dolore dovuto a fascite plantare da almeno 6 mesi
- Non aver ricevuto cure mediche e/o fisioterapiche per fascite plantare negli ultimi 3 mesi.
- La definizione del dolore da parte dei partecipanti su 3 secondo la scala analogica visiva nella prima fase della mattinata e questo dolore diminuisce con i movimenti
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori e frattura negli ultimi 6 mesi
- Avere ulteriori malattie ortopediche, neurologiche e reumatologiche che possono causare disallineamento biomeccanico, perdita di forza muscolare e deterioramento dei parametri dell'andatura negli arti inferiori, nella colonna vertebrale e nel bacino
- Avere deformità statica del piede
- Avere una malattia del tessuto connettivo che influenzerà le proprietà del tessuto
- Avere sindromi metaboliche che possono influenzare le proprietà dei tessuti come il diabete
- Uso di sedativi e/o miorilassanti che possono alterare il tono muscolare.
- Essere diagnosticati con l'obesità (BMI> 30)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Il gruppo di controllo sarà composto da 42 individui sani, di età compresa tra 30 e 60 anni.
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Gruppo 2
Questo gruppo sarà composto da 42 pazienti con fascite plantare diagnosticata, di età compresa tra i 30 ei 60 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia
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Servirà per misurare lo spessore della fascia plantare.
Come risultato di questi studi, una fascia plantare maggiore di 4 mm sembra essere anormale e associata a fascite plantare.
La valutazione ecografica (USG) è un metodo di routine per la diagnosi di fascite plantare.
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Linea di base
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Fascite plantare Dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala analogica visiva sarà utilizzata nella valutazione della gravità del dolore.
Esprime la gravità del dolore tra un punteggio di 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabilmente intenso)
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Linea di base
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Pes planus
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Il Pes Planus sarà valutato con il drop test navicolare.
La distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene misurata mentre l'individuo è seduto sulla sedia con l'articolazione dell'anca-ginocchio in flessione di 90° e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra.
Quindi, la distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene nuovamente misurata mentre l'individuo è in posizione eretta con peso uguale su entrambe le estremità.
La differenza tra le due misurazioni viene registrata.
Una differenza di 10 mm o più è considerata pes planus.
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Postura del piede
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La postura del piede verrà valutata utilizzando l'indice di postura del piede, uno strumento di valutazione della postura del piede a sei elementi, in cui ogni elemento è valutato tra -2 e +2 per dare una somma totale compresa tra -12 (altamente supinato) e +12 (altamente pronato).
Gli elementi includono: palpazione della testa dell'astragalo, curve al di sopra e al di sotto dei malleoli laterali, angolo calcaneale, rigonfiamento dell'astragalo, arco longitudinale mediale e allineamento dell'avampiede al retropiede.
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Linea di base
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Angolo dell'articolazione della caviglia
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Gli angoli attivi e passivi di dorsi e di flessione plantare saranno misurati con un goniometro.
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Linea di base
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Algometro
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Viene utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione.
Dopo la localizzazione dell'area dolorosa mediante palpazione, la forza viene applicata con un algometro fino a quando i pazienti avvertono dolore e disagio.
Viene registrata la cifra visualizzata sull'algometro.
Viene presa la media di 3 misurazioni.
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Linea di base
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Tono passivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tono passivo sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile.
Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N).
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
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Linea di base
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Rigidità
Lasso di tempo: Linea di base
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La rigidità sarà valutata con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile.
Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N).
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
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Linea di base
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Decremento
Lasso di tempo: Linea di base
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Il decremento sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile.
Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N).
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
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Linea di base
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Strisciamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Il creep sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile.
Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N).
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
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Linea di base
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Momento di relax
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo di rilassamento sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile.
Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N).
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
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Linea di base
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Brevità muscolare del bicipite femorale
Lasso di tempo: Linea di base
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La lunghezza del tendine del ginocchio sarà misurata con il test di sollevamento della gamba tesa.
Al paziente viene chiesto di mantenere la gamba opposta fissata sul letto con il ginocchio teso in posizione supina, indossando indumenti idonei, e di sollevare la gamba da sottoporre al test verso l'alto con la caviglia in dorsiflessione e il ginocchio teso.
Al paziente viene chiesto di attendere dove si verifica la tensione iniziale e viene misurato l'ultimo grado di movimento.
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Linea di base
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Inclinazione pelvica
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La posizione del bacino verrà valutata con un inclinometro pelvico digitale per determinare se il bacino è inclinato anteriormente o posteriormente.
L'inclinometro pelvico digitale è un metodo valido e affidabile per la valutazione del tilt pelvico.
Il dispositivo è costituito da due pinze e le pinze sono posizionate sulla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e sulla spina iliaca posteriore superiore (SIPS) del bacino.
Il punteggio sul display digitale viene registrato.
I valori "-" indicano l'inclinazione pelvica posteriore, i valori "+" indicano l'inclinazione pelvica anteriore.
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Lordosi cervicale e lombare
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà determinato fotografando.
Le foto laterali verranno scattate mentre il paziente è in piedi in posizione libera davanti a una parete nuda e piatta con la parte superiore del corpo.
Successivamente, i servizi fotografici ottenuti verranno analizzati con il programma Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) e verranno determinati gli angoli di lordosi cervicale e lombare.
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Temperatura cutanea dell'area della fascite plantare
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Per vedere l'efficacia delle applicazioni, la temperatura della pelle sarà determinata mediante metodo di imaging termico.
Questo metodo è spesso preferito perché è un metodo affidabile e non invasivo.
La temperatura cutanea della fascia plantare sarà misurata con la termocamera P45 (Flir System, ThermaCAM, Sweden) ad alta sensibilità termica, mentre il paziente è in posizione prona, mentre i piedi sono appesi al letto a livello del malleolo.
La misurazione verrà effettuata posizionando la telecamera su un treppiede posto a 1 m di distanza dal paziente.
Nell'analisi verrà utilizzata l'area che copre 1 cm di distanza dal punto in cui si sviluppa la fascite.
La temperatura cutanea sarà determinata utilizzando il software FLIR Quick-Report 1.2, uno degli indicatori di temperatura ottenuti da questa regione.
Nel calcolo della temperatura della pelle, il valore di emissività della pelle umana sarà accettato come 0,98.
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Mal di testa
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La presenza di mal di testa sarà messa in discussione e la valutazione della gravità sarà effettuata con scala analogica visiva.
Esprime la gravità del dolore tra un punteggio di 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabilmente intenso).
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Prova del verricello
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Mentre il paziente è seduto su una sedia, l'alluce del piede da testare viene portato in flessione dorsale dell'articolazione metatarso-falangea per un tempo difficile.
Il dolore alla giunzione della fascia plantare con il calcagno durante questo movimento indica un test positivo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arshad Z, Aslam A, Razzaq MA, Bhatia M. Gastrocnemius Release in the Management of Chronic Plantar Fasciitis: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2022 Apr;43(4):568-575. doi: 10.1177/10711007211052290. Epub 2021 Nov 12.
- Hoefnagels EM, Weerheijm L, Witteveen AG, Louwerens JK, Keijsers N. The effect of lengthening the gastrocnemius muscle in chronic therapy resistant plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2021 Jul;27(5):543-549. doi: 10.1016/j.fas.2020.07.003. Epub 2020 Jul 12.
- Lee JH, Jung HW, Jang WY. A prospective study of the muscle strength and reaction time of the quadriceps, hamstring, and gastrocnemius muscles in patients with plantar fasciitis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 5;21(1):722. doi: 10.1186/s12891-020-03740-1.
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- 2022/0345
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