Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della linea dorsale superficiale sullo sviluppo della fascite plantare

28 luglio 2022 aggiornato da: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Indagine sull'effetto delle proprietà tissutali della linea dorsale superficiale sullo sviluppo della fascite plantare - Studio caso controllo

Lo scopo principale dello studio è determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della fascite plantare valutando le linee della catena miofasciale e i parametri di valutazione generale nei pazienti con diagnosi di fascite plantare. L'obiettivo secondario dello studio è quello di creare una proiezione clinica futura per quanto riguarda le applicazioni da effettuare sulla catena miofasciale oltre ai protocolli di trattamento generalmente accettati alla luce dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fascia plantare è un'importante struttura connettiva che si estende dalle teste metatarsali al calcagno e fornisce la continuità dell'arco longitudinale del piede. Con i microtraumi e la formazione di infiammazione cronica sulla superficie plantare esposta a stress ripetuti, la fascia si ispessisce e diventa soggetta a lesioni ripetitive e forma fascite plantare. Le ragioni di questo stress ripetitivo sono; attività fisica eccessiva, obesità, età, posizione eretta prolungata, alterazioni biomeccaniche, dorsiflessione limitata e tensione dei muscoli posteriori della coscia.

Studi su questo argomento in letteratura hanno riportato che la tensione nei muscoli delle zampe posteriori è associata alla fascite plantare, ed è stato dimostrato che le applicazioni sul tendine di Achille e sul gastrocnemio alleviano i disturbi della fascite plantare. Allo stesso modo, è stato riportato che la tensione nel muscolo del tendine del ginocchio può essere associata allo sviluppo della fascite plantare.

È noto che la fascia plantare e il tendine di Achille si influenzano a vicenda a causa della connessione fasciale, e quindi queste strutture sono considerate insieme nella soluzione dei loro problemi. D'altra parte, secondo il concetto di meridiano fasciale sviluppato da Thomas Myers, è stato affermato che la connessione fasciale tra questi due tessuti si estende alla regione frontale in modo a catena e che un problema in qualsiasi punto della catena può causare problemi in altri elementi della catena. Per questo motivo, recentemente, le applicazioni relative al rilevamento e alla soluzione dei problemi sono venute alla ribalta esaminando i problemi fasciali in modo più olistico rispetto alla catena fasciale.

fascia plantare; Si trova nella linea dorsale superficiale e, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio sulla fascite plantare in cui la catena miofasciale sia considerata nel suo insieme. Sulla base di ciò, il nostro obiettivo in questo studio è esaminare i pazienti con diagnosi di fascite plantare in termini di linee della catena miofasciale e metodi di valutazione generali, per determinare se le deviazioni dalla norma nella struttura miofasciale hanno un effetto sullo sviluppo della fascite plantare. Il nostro obiettivo principale è quello di creare proiezioni per futuri studi clinici riguardanti le applicazioni da fare sulla catena miofasciale nel trattamento della fascite plantare alla luce dei risultati che abbiamo ottenuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio, che è pianificato come studio caso-controllo, il gruppo di casi sarà composto da pazienti con diagnosi di fascite plantare e il gruppo di controllo sarà composto da persone sane nella stessa fascia di età. Il gruppo di controllo sarà composto da parenti di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età compresa tra i 30 e i 60 anni
  • Avere dolore dovuto a fascite plantare da almeno 6 mesi
  • Non aver ricevuto cure mediche e/o fisioterapiche per fascite plantare negli ultimi 3 mesi.
  • La definizione del dolore da parte dei partecipanti su 3 secondo la scala analogica visiva nella prima fase della mattinata e questo dolore diminuisce con i movimenti

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori e frattura negli ultimi 6 mesi
  • Avere ulteriori malattie ortopediche, neurologiche e reumatologiche che possono causare disallineamento biomeccanico, perdita di forza muscolare e deterioramento dei parametri dell'andatura negli arti inferiori, nella colonna vertebrale e nel bacino
  • Avere deformità statica del piede
  • Avere una malattia del tessuto connettivo che influenzerà le proprietà del tessuto
  • Avere sindromi metaboliche che possono influenzare le proprietà dei tessuti come il diabete
  • Uso di sedativi e/o miorilassanti che possono alterare il tono muscolare.
  • Essere diagnosticati con l'obesità (BMI> 30)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Il gruppo di controllo sarà composto da 42 individui sani, di età compresa tra 30 e 60 anni.
Gruppo 2
Questo gruppo sarà composto da 42 pazienti con fascite plantare diagnosticata, di età compresa tra i 30 ei 60 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia
Lasso di tempo: Linea di base
Servirà per misurare lo spessore della fascia plantare. Come risultato di questi studi, una fascia plantare maggiore di 4 mm sembra essere anormale e associata a fascite plantare. La valutazione ecografica (USG) è un metodo di routine per la diagnosi di fascite plantare.
Linea di base
Fascite plantare Dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La scala analogica visiva sarà utilizzata nella valutazione della gravità del dolore. Esprime la gravità del dolore tra un punteggio di 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabilmente intenso)
Linea di base
Pes planus
Lasso di tempo: Linea di base
Il Pes Planus sarà valutato con il drop test navicolare. La distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene misurata mentre l'individuo è seduto sulla sedia con l'articolazione dell'anca-ginocchio in flessione di 90° e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra. Quindi, la distanza tra l'osso navicolare e il suolo viene nuovamente misurata mentre l'individuo è in posizione eretta con peso uguale su entrambe le estremità. La differenza tra le due misurazioni viene registrata. Una differenza di 10 mm o più è considerata pes planus.
Linea di base
Postura del piede
Lasso di tempo: Linea di base
La postura del piede verrà valutata utilizzando l'indice di postura del piede, uno strumento di valutazione della postura del piede a sei elementi, in cui ogni elemento è valutato tra -2 e +2 per dare una somma totale compresa tra -12 (altamente supinato) e +12 (altamente pronato). Gli elementi includono: palpazione della testa dell'astragalo, curve al di sopra e al di sotto dei malleoli laterali, angolo calcaneale, rigonfiamento dell'astragalo, arco longitudinale mediale e allineamento dell'avampiede al retropiede.
Linea di base
Angolo dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
Gli angoli attivi e passivi di dorsi e di flessione plantare saranno misurati con un goniometro.
Linea di base
Algometro
Lasso di tempo: Linea di base
Viene utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione. Dopo la localizzazione dell'area dolorosa mediante palpazione, la forza viene applicata con un algometro fino a quando i pazienti avvertono dolore e disagio. Viene registrata la cifra visualizzata sull'algometro. Viene presa la media di 3 misurazioni.
Linea di base
Tono passivo
Lasso di tempo: Linea di base
Il tono passivo sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile. Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N). Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
Linea di base
Rigidità
Lasso di tempo: Linea di base
La rigidità sarà valutata con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile. Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N). Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
Linea di base
Decremento
Lasso di tempo: Linea di base
Il decremento sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile. Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N). Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
Linea di base
Strisciamento
Lasso di tempo: Linea di base
Il creep sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile. Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N). Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
Linea di base
Momento di relax
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo di rilassamento sarà valutato con il dispositivo di palpazione digitale MyotonPro che è valido e affidabile. Nelle misurazioni, la sonda Myoton sarà posizionata perpendicolarmente alle fibre del tessuto da misurare e quando la sonda raggiunge una profondità sufficiente, verranno dati 3 stimoli meccanici ripetitivi (15ms, 0.40N) al tessuto che si è precompresso (0,18N). Le misurazioni sono state effettuate 3 volte da ciascun punto ei valori medi saranno utilizzati nell'analisi statistica.
Linea di base
Brevità muscolare del bicipite femorale
Lasso di tempo: Linea di base
La lunghezza del tendine del ginocchio sarà misurata con il test di sollevamento della gamba tesa. Al paziente viene chiesto di mantenere la gamba opposta fissata sul letto con il ginocchio teso in posizione supina, indossando indumenti idonei, e di sollevare la gamba da sottoporre al test verso l'alto con la caviglia in dorsiflessione e il ginocchio teso. Al paziente viene chiesto di attendere dove si verifica la tensione iniziale e viene misurato l'ultimo grado di movimento.
Linea di base
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Linea di base
La posizione del bacino verrà valutata con un inclinometro pelvico digitale per determinare se il bacino è inclinato anteriormente o posteriormente. L'inclinometro pelvico digitale è un metodo valido e affidabile per la valutazione del tilt pelvico. Il dispositivo è costituito da due pinze e le pinze sono posizionate sulla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e sulla spina iliaca posteriore superiore (SIPS) del bacino. Il punteggio sul display digitale viene registrato. I valori "-" indicano l'inclinazione pelvica posteriore, i valori "+" indicano l'inclinazione pelvica anteriore.
Linea di base
Lordosi cervicale e lombare
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà determinato fotografando. Le foto laterali verranno scattate mentre il paziente è in piedi in posizione libera davanti a una parete nuda e piatta con la parte superiore del corpo. Successivamente, i servizi fotografici ottenuti verranno analizzati con il programma Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) e verranno determinati gli angoli di lordosi cervicale e lombare.
Linea di base
Temperatura cutanea dell'area della fascite plantare
Lasso di tempo: Linea di base
Per vedere l'efficacia delle applicazioni, la temperatura della pelle sarà determinata mediante metodo di imaging termico. Questo metodo è spesso preferito perché è un metodo affidabile e non invasivo. La temperatura cutanea della fascia plantare sarà misurata con la termocamera P45 (Flir System, ThermaCAM, Sweden) ad alta sensibilità termica, mentre il paziente è in posizione prona, mentre i piedi sono appesi al letto a livello del malleolo. La misurazione verrà effettuata posizionando la telecamera su un treppiede posto a 1 m di distanza dal paziente. Nell'analisi verrà utilizzata l'area che copre 1 cm di distanza dal punto in cui si sviluppa la fascite. La temperatura cutanea sarà determinata utilizzando il software FLIR Quick-Report 1.2, uno degli indicatori di temperatura ottenuti da questa regione. Nel calcolo della temperatura della pelle, il valore di emissività della pelle umana sarà accettato come 0,98.
Linea di base
Mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
La presenza di mal di testa sarà messa in discussione e la valutazione della gravità sarà effettuata con scala analogica visiva. Esprime la gravità del dolore tra un punteggio di 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabilmente intenso).
Linea di base
Prova del verricello
Lasso di tempo: Linea di base
Mentre il paziente è seduto su una sedia, l'alluce del piede da testare viene portato in flessione dorsale dell'articolazione metatarso-falangea per un tempo difficile. Il dolore alla giunzione della fascia plantare con il calcagno durante questo movimento indica un test positivo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/0345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi