- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05479526
Wirkung der oberflächlichen Rückenlinie auf die Entwicklung der Plantarfasziitis
Untersuchung der Wirkung von Gewebeeigenschaften der oberflächlichen Rückenlinie auf die Entwicklung einer Plantarfasziitis-Fallkontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Plantarfaszie ist eine wichtige Verbindungsstruktur, die sich von den Mittelfußköpfchen bis zum Fersenbein erstreckt und die Kontinuität des Längsgewölbes des Fußes gewährleistet. Bei Mikrotraumen und der Bildung chronischer Entzündungen auf der Plantaroberfläche, die wiederholtem Stress ausgesetzt ist, verdickt sich die Faszie und wird anfällig für wiederholte Verletzungen und bildet eine Plantarfasziitis. Die Gründe für diesen sich wiederholenden Stress sind: übermäßige körperliche Aktivität, Fettleibigkeit, Alter, langes Stehen, biomechanische Veränderungen, eingeschränkte Dorsalflexion und Spannung der Oberschenkelmuskulatur.
Studien zu diesem Thema in der Literatur berichten, dass Verspannungen der Hinterbeinmuskulatur mit einer Plantarfasziitis einhergehen, und es hat sich gezeigt, dass Anwendungen an Achillessehne und Gastrocnemius Beschwerden bei Plantarfasziitis lindern. In ähnlicher Weise wurde berichtet, dass Spannungen im Oberschenkelmuskel mit der Entwicklung einer Plantarfasziitis in Verbindung gebracht werden können.
Es ist bekannt, dass sich die Plantarfaszie und die Achillessehne aufgrund der Faszienverbindung gegenseitig beeinflussen, und daher werden diese Strukturen bei der Lösung ihrer Probleme gemeinsam betrachtet. Andererseits wurde nach dem von Thomas Myers entwickelten Konzept des Faszienmeridians festgestellt, dass sich die fasziale Verbindung zwischen diesen beiden Geweben kettenartig bis zur Frontalregion erstreckt und dass ein Problem an jedem Punkt der Kette Probleme verursachen kann in anderen Gliedern der Kette. Aus diesem Grund sind in letzter Zeit Anwendungen im Zusammenhang mit der Erkennung und Lösung von Problemen in den Vordergrund gerückt, indem Faszienprobleme ganzheitlicher über die Faszienkette betrachtet werden.
Plantarfaszie; Sie befindet sich in der Superficial Back Line und unseres Wissens gibt es keine Plantarfasziitis-Studie, in der die myofasziale Kette als Ganzes betrachtet wird. Darauf aufbauend ist es unser Ziel, in dieser Studie Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis hinsichtlich myofaszialer Kettenlinien sowie allgemeiner Auswertemethoden zu untersuchen, ob Abweichungen von der Norm in der myofaszialen Struktur einen Einfluss auf die Entstehung einer Plantarfasziitis haben. Unser Hauptziel ist es, im Lichte der gewonnenen Erkenntnisse Prognosen für zukünftige klinische Studien hinsichtlich der Anwendungen zu erstellen, die bei der Behandlung der Plantarfasziitis über die myofasziale Kette gemacht werden sollen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zwischen 30 und 60 Jahren
- Schmerzen aufgrund einer Plantarfasziitis seit mindestens 6 Monaten
- Keine medizinische Behandlung und/oder Physiotherapie wegen Plantarfasziitis in den letzten 3 Monaten erhalten.
- Die Definition der Teilnehmer von Schmerzen über 3 gemäß der visuellen Analogskala im ersten Schritt des Morgens und dieser Schmerz nimmt mit Bewegungen ab
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten und Frakturen in den letzten 6 Monaten
- Bei zusätzlichen orthopädischen, neurologischen und rheumatologischen Erkrankungen, die zu biomechanischen Fehlstellungen, Verlust der Muskelkraft und Verschlechterung der Gangparameter in den unteren Extremitäten, der Wirbelsäule und dem Becken führen können
- Statische Fußdeformität haben
- Eine Bindegewebserkrankung haben, die die Gewebeeigenschaften beeinträchtigt
- Metabolische Syndrome haben, die Gewebeeigenschaften wie Diabetes beeinflussen können
- Verwendung von Beruhigungsmitteln und/oder Muskelrelaxanzien, die den Muskeltonus verändern können.
- Adipositas diagnostiziert (BMI > 30)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Die Kontrollgruppe besteht aus 42 gesunden Personen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
|
|
Gruppe 2
Diese Gruppe besteht aus 42 Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis im Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird verwendet, um die Dicke der Plantarfaszie zu messen.
Als Ergebnis dieser Studien scheint eine Plantarfaszie von mehr als 4 mm anormal zu sein und mit Plantarfasziitis assoziiert zu sein.
Die Ultraschalluntersuchung (USG) ist eine Routinemethode zur Diagnose von Plantarfasziitis.
|
Grundlinie
|
|
Schmerzen bei Plantarfasziitis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die visuelle Analogskala wird zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet.
Es drückt die Schmerzstärke zwischen einem Wert von 0 (kein Schmerz) und 10 (unerträglich starker Schmerz) aus.
|
Grundlinie
|
|
Pes planus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pes Planus wird mit einem Strahlbein-Falltest bewertet.
Der Abstand zwischen dem Os naviculare und dem Boden wird gemessen, während die Person mit dem Hüft-Knie-Gelenk in 90º-Flexion und dem subtalaren Gelenk in neutraler Position auf dem Stuhl sitzt.
Dann wird der Abstand zwischen dem Os naviculare und dem Boden erneut gemessen, während die Person in einer Position mit gleichem Gewicht auf beiden Extremitäten steht.
Die Differenz zwischen den beiden Messungen wird aufgezeichnet.
Ein Unterschied von 10 mm oder mehr wird als Pes planus angesehen.
|
Grundlinie
|
|
Fußhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Fußhaltung wird mit dem Fußhaltungsindex bewertet, einem Instrument zur Bewertung der Fußhaltung mit sechs Punkten, bei dem jeder Punkt zwischen -2 und +2 bewertet wird, um eine Gesamtsumme zwischen -12 (stark supiniert) und +12 (stark proniert) zu erhalten.
Zu den Elementen gehören: Palpation des Taluskopfes, Krümmungen über und unter den Außenknöcheln, Kalkaneuswinkel, Talonavikularwölbung, medialer Längsbogen und Ausrichtung von Vorfuß zu Rückfuß.
|
Grundlinie
|
|
Winkel des Sprunggelenks
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aktive und passive Dorsi- und Plantarflexionswinkel werden mit einem Goniometer gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Algometer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle zu messen.
Nach Lokalisierung des schmerzenden Bereichs durch Palpation wird mit einem Algometer Kraft ausgeübt, bis der Patient Schmerzen und Unbehagen verspürt.
Die auf dem Algometer angezeigte Ziffer wird aufgezeichnet.
Es wird der Durchschnitt von 3 Messungen genommen.
|
Grundlinie
|
|
Passiver Ton
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der passive Tonus wird mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPro bewertet, das gültig und zuverlässig ist.
Bei den Messungen wird die Myoton-Sonde senkrecht zu den Fasern des zu messenden Gewebes platziert und wenn die Sonde eine ausreichende Tiefe erreicht, werden 3 wiederholte mechanische Reize (15 ms, 0,40 N) auf das vorkomprimierte Gewebe gegeben (0,18 N).
Von jedem Punkt wurden 3 Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden in der statistischen Analyse verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Steifheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Steifheit wird mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPro bewertet, das gültig und zuverlässig ist.
Bei den Messungen wird die Myoton-Sonde senkrecht zu den Fasern des zu messenden Gewebes platziert und wenn die Sonde eine ausreichende Tiefe erreicht, werden 3 wiederholte mechanische Reize (15 ms, 0,40 N) auf das vorkomprimierte Gewebe gegeben (0,18 N).
Von jedem Punkt wurden 3 Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden in der statistischen Analyse verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Dekrementieren
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Abnahme wird mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPro bewertet, das gültig und zuverlässig ist.
Bei den Messungen wird die Myoton-Sonde senkrecht zu den Fasern des zu messenden Gewebes platziert und wenn die Sonde eine ausreichende Tiefe erreicht, werden 3 wiederholte mechanische Reize (15 ms, 0,40 N) auf das vorkomprimierte Gewebe gegeben (0,18 N).
Von jedem Punkt wurden 3 Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden in der statistischen Analyse verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Schleichen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Kriechen wird mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPro bewertet, das gültig und zuverlässig ist.
Bei den Messungen wird die Myoton-Sonde senkrecht zu den Fasern des zu messenden Gewebes platziert und wenn die Sonde eine ausreichende Tiefe erreicht, werden 3 wiederholte mechanische Reize (15 ms, 0,40 N) auf das vorkomprimierte Gewebe gegeben (0,18 N).
Von jedem Punkt wurden 3 Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden in der statistischen Analyse verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Entspannungs Zeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Entspannungszeit wird mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPro bewertet, das gültig und zuverlässig ist.
Bei den Messungen wird die Myoton-Sonde senkrecht zu den Fasern des zu messenden Gewebes platziert und wenn die Sonde eine ausreichende Tiefe erreicht, werden 3 wiederholte mechanische Reize (15 ms, 0,40 N) auf das vorkomprimierte Gewebe gegeben (0,18 N).
Von jedem Punkt wurden 3 Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden in der statistischen Analyse verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Muskelverkürzung der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Länge der Hamstrings wird mit dem Straight-Leg-Lift-Test gemessen.
Der Patient wird gebeten, das gegenüberliegende Bein mit gestrecktem Knie in Rückenlage in geeigneter Kleidung auf dem Bett zu halten und das zu testende Bein mit gestrecktem Fußgelenk und gestrecktem Knie nach oben zu heben.
Der Patient wird angewiesen, dort zu warten, wo die Anfangsspannung auftritt, und der letzte Grad der Bewegung wird gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Beckenneigung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Position des Beckens wird mit einem digitalen Beckenneigungsmesser bewertet, um festzustellen, ob das Becken nach vorne oder hinten gekippt ist.
Der digitale Beckenneigungsmesser ist eine valide und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Beckenschieflage.
Die Vorrichtung besteht aus zwei Bremssätteln, und die Bremssättel werden auf der Spina iliaca anterior superior (SIAS) und der Spina iliaca posterior superior (SIPS) des Beckens platziert.
Die Punktzahl auf der Digitalanzeige wird aufgezeichnet.
"-"-Werte zeigen eine hintere Beckenneigung an, "+"-Werte zeigen eine vordere Beckenneigung an.
|
Grundlinie
|
|
Zervikale und lumbale Lordose
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird durch Fotografieren bestimmt.
Seitenfotos werden gemacht, während der Patient mit dem Oberkörper freistehend vor einer kahlen, ebenen Wand steht.
Später werden die erhaltenen Fotoshootings mit dem Programm Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) analysiert und zervikale und lumbale Lordosewinkel bestimmt.
|
Grundlinie
|
|
Hauttemperatur im Bereich der Plantarfascitis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um die Wirksamkeit der Anwendungen zu sehen, wird die Hauttemperatur mittels Wärmebildverfahren bestimmt.
Dieses Verfahren wird häufig bevorzugt, da es sich um ein zuverlässiges und nicht-invasives Verfahren handelt.
Die Hauttemperatur der Plantarfaszie wird mit der Wärmebildkamera P45 (Flir System, ThermaCAM, Schweden) mit hoher thermischer Empfindlichkeit gemessen, während sich der Patient in Bauchlage befindet, während die Füße auf Höhe des Bettes hängen Knöchel.
Die Messung wird durchgeführt, indem die Kamera auf einem Stativ in 1 m Entfernung vom Patienten platziert wird.
In der Analyse wird der Bereich verwendet, der 1 cm Abstand von dem Punkt abdeckt, an dem sich Fasziitis entwickelt.
Die Hauttemperatur wird mit der Software FLIR Quick-Report 1.2 bestimmt, einem der Temperaturindikatoren aus dieser Region.
Bei der Berechnung der Hauttemperatur wird der Emissionsgrad der menschlichen Haut mit 0,98 akzeptiert.
|
Grundlinie
|
|
Kopfschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Vorhandensein von Kopfschmerzen wird in Frage gestellt und der Schweregrad wird mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Sie drückt die Schmerzstärke zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (unerträglich starke Schmerzen) aus.
|
Grundlinie
|
|
Ankerwinden-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Während der Patient auf einem Stuhl sitzt, wird die große Zehe des zu testenden Fußes für eine harte Zeit in die Dorsalflexion des Großzehengrundgelenks gebracht.
Schmerzen an der Verbindung der Plantarfaszie mit dem Fersenbein während dieser Bewegung weisen auf einen positiven Test hin.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arshad Z, Aslam A, Razzaq MA, Bhatia M. Gastrocnemius Release in the Management of Chronic Plantar Fasciitis: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2022 Apr;43(4):568-575. doi: 10.1177/10711007211052290. Epub 2021 Nov 12.
- Hoefnagels EM, Weerheijm L, Witteveen AG, Louwerens JK, Keijsers N. The effect of lengthening the gastrocnemius muscle in chronic therapy resistant plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2021 Jul;27(5):543-549. doi: 10.1016/j.fas.2020.07.003. Epub 2020 Jul 12.
- Lee JH, Jung HW, Jang WY. A prospective study of the muscle strength and reaction time of the quadriceps, hamstring, and gastrocnemius muscles in patients with plantar fasciitis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 5;21(1):722. doi: 10.1186/s12891-020-03740-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Plantarfasziitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Noch keine Rekrutierung
-
Hospital Civil de GuadalajaraUniversity of GuadalajaraAbgeschlossenFasziitis, plantar | Fasziitis, plantar, chronischMexiko
-
University of Southern DenmarkAbgeschlossenFasziitis, plantar, chronischDänemark
-
University of SevilleAbgeschlossenFasziitis, plantar, chronischSpanien
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Sivas State HospitalRekrutierungPlantarfasziitisTürkei (türkiye)
-
Mahidol UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Federal University of São PauloRekrutierung
-
Beni-Suef UniversityRekrutierungPlanter-FasziitisÄgypten
-
Manav Rachna International Institute of Research...Abgeschlossen