Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felületes hátvonal hatása a plantáris fasciitis kialakulására

2022. július 28. frissítette: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

A felszíni hátvonal szöveti tulajdonságainak a plantáris fasciitis kialakulására gyakorolt hatásának vizsgálata-esetkontroll vizsgálat

A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a myofascialis struktúra normálistól való eltérései hatással vannak-e a plantar fasciitis kialakulására, a myofascialis láncvonalak, valamint az általános értékelési paraméterek értékelésével plantáris fasciitissel diagnosztizált betegeknél. A tanulmány másodlagos célja, hogy az eredmények tükrében az általánosan elfogadott kezelési protokollok mellett jövőbeli klinikai vetületet alkossunk a myofasciális láncon keresztül végzendő alkalmazásokra vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Plantar Fascitis

Részletes leírás

A talpi fascia fontos összekötő szerkezet, amely a lábközépcsont-fejektől a calcaneusig terjed, és biztosítja a láb hosszanti ívének folytonosságát. Az ismétlődő igénybevételnek kitett talpfelületen a mikrotraumák és a krónikus gyulladások kialakulása esetén a fascia megvastagodik, ismétlődő sérülésekre hajlamossá válik, és plantáris fasciitist képez. Ennek az ismétlődő stressznek az okai; túlzott fizikai aktivitás, elhízás, életkor, hosszan tartó állás, biomechanikai változások, korlátozott háti hajlítás és combhajlító feszültség.

A témával kapcsolatos szakirodalmi tanulmányok arról számoltak be, hogy a hátsó lábizmok feszülése plantáris fasciitishez kapcsolódik, és kimutatták, hogy az Achilles-ín és a gastrocnemius alkalmazása enyhíti a plantar fasciitis panaszait. Hasonlóképpen arról számoltak be, hogy a combhajlító izom feszültsége összefüggésbe hozható a plantáris fasciitis kialakulásával.

Ismeretes, hogy a Plantar Fascia és az Achilles-ín a fasciális kapcsolat miatt hatnak egymásra, ezért ezeket a struktúrákat együtt veszik figyelembe problémáik megoldásában. Másrészt a Thomas Myers által kidolgozott fasciális meridián koncepció szerint a két szövet közötti fasciális kapcsolat láncszerűen kiterjed a frontális régióra, és a lánc bármely pontján előforduló probléma problémákat okozhat. a lánc többi elemében. Emiatt a közelmúltban előtérbe kerültek a problémák észlelésével és megoldásával kapcsolatos alkalmazások, amelyek a fasciális problémákat a fasciális láncon keresztül holisztikusabban vizsgálják.

Plantar Fascia; A felszíni hátvonalban található, és amennyire tudjuk, nincs olyan plantáris fasciitis vizsgálat, amelyben a myofascialis lánc egészét tekintené. Ennek alapján célunk a plantar fasciitisben diagnosztizált betegek myofascialis láncvonalai, valamint általános értékelési módszereinek vizsgálata, annak megállapítása, hogy a myofascialis struktúra normálistól való eltérése hatással van-e a plantar fasciitis kialakulására. Fő célunk, hogy a kapott eredmények ismeretében előrejelzéseket alkossunk a jövőbeni klinikai vizsgálatok számára a myofasciális láncon keresztül a plantáris fasciitis kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Istanbul, Pulyka, 34862
    - Istanbul Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az eset-kontroll vizsgálatként tervezett vizsgálatban az esetcsoport a Plantar fasciitisben diagnosztizált betegekből, a kontrollcsoport pedig a hasonló korcsoportba tartozó egészséges emberekből áll. A kontrollcsoport a betegek hozzátartozóiból áll majd, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeznek a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

30-60 év közötti önkéntesek
Legalább 6 hónapja tapasztalt fájdalmat plantáris fasciitis miatt
Nem részesült gyógyászati kezelésben és/vagy fizioterápiában plantáris fasciitis miatt az elmúlt 3 hónapban.
A résztvevők a Vizuális Analóg Skála szerinti 3 feletti fájdalom meghatározása a reggeli első lépésben, és ez a fájdalom mozgással csökken

Kizárási kritériumok:

Alsó végtagi műtétje és törése az elmúlt 6 hónapban
További ortopédiai, neurológiai és reumatológiai megbetegedések, amelyek az alsó végtagokban, a gerincoszlopban és a medencében biomechanikai rendellenességeket, izomerő veszteséget és a járási paraméterek romlását okozhatják.
Statikus lábdeformitás esetén
Kötőszöveti betegsége van, amely befolyásolja a szövetek tulajdonságait
Metabolikus szindrómák, amelyek befolyásolhatják a szövetek tulajdonságait, például cukorbetegség
Nyugtatók és/vagy izomrelaxánsok alkalmazása, amelyek megváltoztathatják az izomtónust.
Elhízással diagnosztizáltak (BMI>30)
Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport A kontrollcsoport 42 egészséges, 30-60 év közötti egyénből áll.
2. csoport Ez a csoport 42 diagnosztizált plantáris fasciitisben szenvedő, 30-60 év közötti betegből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Ultrahang Időkeret: Alapvonal	A talpi fascia vastagságának mérésére szolgál. E vizsgálatok eredményeként a 4 mm-nél nagyobb plantáris fascia abnormálisnak tűnik, és plantáris fasciitishez kapcsolódik. Az ultrahangvizsgálat (USG) rutin módszer a plantáris fasciitis diagnosztizálására.	Alapvonal
Plantar Fasciitis Fájdalom Időkeret: Alapvonal	Vizuális analóg skálát kell használni a fájdalom súlyosságának értékeléséhez. A fájdalom súlyosságát 0 (nincs fájdalom) és 10 (elviselhetetlenül erős fájdalom) közötti pontszám.	Alapvonal
Pes planus Időkeret: Alapvonal	A Pes Planust navikuláris ejtési teszttel értékelik. A navikuláris csont és a talaj közötti távolságot akkor mérik, amikor az egyén a széken ül, a csípő-térdízület 90°-os hajlításban, a subtalaris ízület pedig semleges helyzetben. Ezután ismét megmérjük a hajócsont és a talaj közötti távolságot, miközben az egyén mindkét végtagján egyenlő súllyal áll. A két mérés közötti különbséget rögzítjük. A 10 mm vagy annál nagyobb eltérés pes planusnak számít.	Alapvonal
Lábtartás Időkeret: Alapvonal	A lábtartást a Foot posture index, egy hat elemből álló lábtartást értékelő eszköz segítségével értékelik, ahol minden elem -2 és +2 közötti pontszámot kap, így -12 (nagyon szupinált) és +12 (nagyon pronált) közötti összeget kap. Az elemek a következők: talpfej tapintása, görbületek az oldalsó malleolusok felett és alatt, calcanealis szög, talonavicularis kidudorodás, mediális hosszanti ív, valamint a láb elülső és a hátsó láb közötti igazítása.	Alapvonal
Bokaízületi szög Időkeret: Alapvonal	Az aktív és passzív háti és talpi hajlítási szögek mérése goniométerrel történik.	Alapvonal
Algométer Időkeret: Alapvonal	A nyomás alatti fájdalomküszöb mérésére szolgál. A fájdalmas terület tapintással történő lokalizálása után erőt alkalmazunk egy algométerrel, amíg a betegek fájdalmat és kényelmetlenséget nem éreznek. Az algométeren megjelenő számjegy rögzítésre kerül. 3 mérés átlagát veszik.	Alapvonal
Passzív hang Időkeret: Alapvonal	A Passive Tone értékelése MyotonPro digitális tapintókészülékkel történik, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezzük el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.	Alapvonal
Merevség Időkeret: Alapvonal	A merevség értékelése MyotonPro digitális tapintókészülékkel történik, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezzük el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.	Alapvonal
Csökkenés Időkeret: Alapvonal	A csökkenést a MyotonPro digitális tapintókészülékkel értékeljük, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezzük el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.	Alapvonal
Kúszás Időkeret: Alapvonal	A kúszás értékelése MyotonPro digitális tapintókészülékkel történik, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezzük el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.	Alapvonal
Pihenő idő Időkeret: Alapvonal	A relaxációs időt a MyotonPro digitális tapintókészülékkel értékeljük, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezzük el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.	Alapvonal
A combhajlító izom rövidsége Időkeret: Alapvonal	A combhajlító hosszát az egyenes lábemelési teszttel mérjük. A pácienst arra kérik, hogy a szemközti lábát fekvő helyzetben, egyenes térddel, megfelelő ruházatban tartsa az ágyon rögzítve, és a vizsgálandó lábát emelje felfelé úgy, hogy a bokája dorsiflexióban van, a térd pedig egyenes. A pácienst arra utasítják, hogy várja meg, ahol a kezdeti feszültség fellép, és megméri a mozgás utolsó fokát.	Alapvonal
Medencedőlés Időkeret: Alapvonal	A medence helyzetét digitális medencehajlásmérő készülékkel értékelik annak megállapítására, hogy a medence előre vagy hátra dőlt-e. A digitális medencehajlásmérő egy érvényes és megbízható módszer a medencedőlés értékelésére. A készülék két féknyeregből áll, és a tolómérőket a medence spina iliaca anterior superior (SIAS) és spina iliaca posterior superior (SIPS) részére helyezik. A digitális kijelzőn a pontszám rögzítésre kerül. A "-" értékek a medence hátsó dőlését, a "+" értékek a medence elülső dőlését jelzik.	Alapvonal
Nyaki és ágyéki lordózis Időkeret: Alapvonal	Fényképezéssel derül ki. Az oldalsó fotók úgy készülnek, hogy a páciens szabadon áll egy csupasz, lapos fal előtt, felsőtesttel. Később a kapott fotózásokat a Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) programmal elemezzük, és meghatározzuk a nyaki és ágyéki lordózis szögeit.	Alapvonal
A Plantar Fascitis területének bőrhőmérséklete Időkeret: Alapvonal	Az alkalmazások hatékonyságának ellenőrzése érdekében a bőr hőmérsékletét termikus képalkotó módszerrel határozzuk meg. Ezt a módszert gyakran előnyben részesítik, mert megbízható és nem invazív módszer. A talpi fascia bőrhőmérsékletét a magas hőérzékenységű P45 termográfiai kamerával (Flir System, ThermaCAM, Svédország) mérjük, miközben a beteg hanyatt fekszik, miközben a lábak az ágyról lógnak a láb magasságában. boka. A mérés úgy történik, hogy a kamerát a pácienstől 1 méterre elhelyezett állványra helyezik. Az elemzés során a fasciitis kialakulásának helyétől 1 cm távolságra lévő területet használjuk. A bőr hőmérsékletét a FLIR Quick-Report 1.2 szoftver segítségével határozzák meg, amely az egyik hőmérséklet-indikátor ebből a régióból származik. A bőr hőmérsékletének számításakor az emberi bőr emissziós tényezője 0,98 lesz.	Alapvonal
Fejfájás Időkeret: Alapvonal	A fejfájás meglétét megkérdőjelezik, és a súlyosságát vizuális analóg skálával értékelik. A fájdalom súlyosságát 0 (nincs fájdalom) és 10 (elviselhetetlenül erős fájdalom) közötti pontszám.	Alapvonal
Windlass Test Időkeret: Alapvonal	Amíg a beteg egy széken ül, a vizsgálandó láb nagyujja nehéz időre a lábközépcsont-phalangealis ízület dorsalis flexiójába kerül. E mozgás során a talpi fascia és a calcaneus találkozásánál jelentkező fájdalom pozitív tesztet jelez.	Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2022/0345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .