Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den overfladiske rygglinjen på utviklingen av plantar fasciitt

28. juli 2022 oppdatert av: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Undersøkelse av effekten av vevsegenskaper til den overfladiske rygglinjen på utviklingen av plantar fasciitt-tilfellekontrollstudie

Hovedmålet med studien er å finne ut om avvik fra normalen i den myofasciale strukturen har effekt på utviklingen av plantar fasciitt ved å evaluere de myofasciale kjedelinjene samt de generelle evalueringsparametrene hos pasienter diagnostisert med plantar fasciitt. Det sekundære målet med studien er å lage en fremtidig klinisk projeksjon angående søknadene som skal gjøres over den myofasciale kjeden i tillegg til de generelt aksepterte behandlingsprotokollene i lys av funnene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Plantar fascia er en viktig bindestruktur som strekker seg fra metatarsalhodene til calcaneus og gir kontinuiteten til fotens langsgående bue. Med mikrotraumer og dannelse av kronisk betennelse på plantaroverflaten utsatt for gjentatt stress, tykner fascien og blir utsatt for repeterende skader og danner plantar fasciitt. Årsakene til dette repeterende stresset er; overdreven fysisk aktivitet, fedme, alder, langvarig stående, biomekaniske forandringer, begrenset dorsalfleksjon og hamstringspenninger.

Studier om dette emnet i litteraturen har rapportert at spenninger i bakbensmuskulaturen er assosiert med plantar fasciitt, ​​og det har vist seg at applikasjoner på akillessenen og gastrocnemius lindrer plantar fasciitt-plager. Tilsvarende er det rapportert at spenninger i hamstringsmuskelen kan være assosiert med utvikling av plantar fasciitt.

Det er kjent at Plantar Fascia og akillessenen påvirker hverandre på grunn av den fasciale forbindelsen, og derfor vurderes disse strukturene sammen i løsningen av problemene deres. På den annen side, i henhold til fascial meridian-konseptet utviklet av Thomas Myers, ble det uttalt at fascialforbindelsen mellom disse to vevene strekker seg til frontalregionen på en kjedemåte, og at et problem på et hvilket som helst punkt i kjeden kan forårsake problemer i andre deler av kjeden. Av denne grunn har nylig applikasjoner knyttet til deteksjon og løsning av problemer kommet i forgrunnen ved å se på fasciale problemer mer helhetlig over fascialkjeden.

Plantar Fascia; Den ligger i den overfladiske rygglinjen og så vidt vi vet er det ingen plantar fasciitt-studie der den myofasciale kjeden betraktes som en helhet. Basert på dette er vårt mål i denne studien å undersøke pasienter diagnostisert med plantar fasciitt i form av myofascial kjedelinjer samt generelle evalueringsmetoder, for å fastslå om avvik fra normalen i den myofasciale strukturen har effekt på utviklingen av plantar fasciitt. Vårt hovedmål er å lage anslag for fremtidige kliniske studier angående applikasjonene som skal gjøres over den myofasciale kjeden i behandlingen av plantar fasciitt i lys av funnene vi har oppnådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34862
        • İstanbul medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I studien, som er planlagt som en kasuskontrollstudie, vil casegruppen bestå av pasienter med diagnosen Plantar fasciitt, ​​og kontrollgruppen vil bestå av friske personer i tilsvarende aldersgruppe. Kontrollgruppen vil bestå av pårørende til pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige mellom 30-60 år
  • Har opplevd smerter på grunn av plantar fasciitt i minst 6 måneder
  • Ikke å ha mottatt medisinsk behandling og/eller fysioterapi for plantar fasciitt de siste 3 månedene.
  • Deltakernes definisjon av smerte over 3 i henhold til Visual Analogue Scale i det første trinnet om morgenen og denne smerten avtar med bevegelser

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt kirurgi i nedre ekstremiteter og brudd i løpet av de siste 6 månedene
  • Å ha ytterligere ortopediske, nevrologiske og revmatologiske sykdommer som kan forårsake biomekanisk feilstilling, tap av muskelstyrke og forringelse av gangparametere i underekstremiteter, vertebral kolonne og bekken
  • Har statisk fotdeformitet
  • Å ha bindevevssykdom som vil påvirke vevsegenskaper
  • Har metabolske syndromer som kan påvirke vevsegenskaper som diabetes
  • Bruk av beroligende midler og/eller muskelavslappende midler som kan endre muskeltonus.
  • Å bli diagnostisert med fedme (BMI>30)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Kontrollgruppen vil bestå av 42 friske individer i alderen 30-60 år.
Gruppe 2
Denne gruppen vil bestå av 42 pasienter med diagnostisert Plantar Fasciitis, i alderen 30-60 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli brukt til å måle tykkelsen på plantar fascia. Som et resultat av disse studiene ser en plantar fascia større enn 4 mm ut til å være unormal og assosiert med plantar fasciitt. Ultrasonografi (USG) evaluering er en rutinemessig metode for diagnostisering av Plantar Fasciitis.
Grunnlinje
Plantar fasciitt smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Visual Analogue Scale vil bli brukt i vurderingen av smertens alvorlighetsgrad. Det uttrykker smertens alvorlighetsgrad mellom en score på 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig alvorlig smerte)
Grunnlinje
Pes planus
Tidsramme: Grunnlinje
Pes Planus vil bli evaluert med navikulær falltest. Avstanden mellom navikulærbenet og bakken måles mens personen sitter på stolen med hofte-kneleddet i 90º fleksjon og subtalarleddet i nøytral posisjon. Deretter måles avstanden mellom navikulærbenet og bakken igjen mens individet står i en stilling med lik vekt på begge ekstremiteter. Forskjellen mellom de to målingene registreres. 10 mm eller mer forskjell regnes som pes planus.
Grunnlinje
Fotstilling
Tidsramme: Grunnlinje
Fotstilling vil bli evaluert ved å bruke Fotstillingsindeksen, et fotstillingsvurderingsverktøy med seks elementer, der hvert element scores mellom -2 og +2 for å gi en totalsum mellom -12 (svært supinert) og +12 (sterkt pronert). Elementer inkluderer: palpasjon av hodehodet, kurver over og under laterale malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bulge, medial langsgående bue, og forfot til bakfot justering.
Grunnlinje
Ankelleddsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
Aktive og passive dorsi- og plantarfleksjonsvinkler vil bli målt med et goniometer.
Grunnlinje
Algometer
Tidsramme: Grunnlinje
Den brukes til å måle smerteterskelen for trykk. Etter lokalisering av det smertefulle området ved palpasjon, påføres kraft med et algometer til pasientene føler smerte og ubehag. Sifferet som vises på algometeret registreres. Gjennomsnittet av 3 målinger er tatt.
Grunnlinje
Passiv tone
Tidsramme: Grunnlinje
Passiv tone vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Grunnlinje
Stivhet
Tidsramme: Grunnlinje
Stivhet vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Grunnlinje
Redusere
Tidsramme: Grunnlinje
Nedgangen vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Grunnlinje
Kryp
Tidsramme: Grunnlinje
Creep vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Grunnlinje
Avslappingstid
Tidsramme: Grunnlinje
Avslapningstiden vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Grunnlinje
Hamstring Korthet i muskler
Tidsramme: Grunnlinje
Hamstringlengden vil bli målt med rett benløfttest. Pasienten blir bedt om å holde det motsatte benet festet på sengen med kneet rett i liggende stilling, iført passende klær, og heve benet som skal testes oppover med ankelen i dorsalfleksjon og kneet rett. Pasienten blir bedt om å vente der den innledende spenningen oppstår, og den siste bevegelsesgraden måles.
Grunnlinje
Bekkentilt
Tidsramme: Grunnlinje
Posisjonen til bekkenet vil bli evaluert med en digital bekkeninklinometer for å avgjøre om bekkenet har vippet anteriort eller bakover. Det digitale bekkenhelningsmåleren er en gyldig og pålitelig metode for evaluering av bekkentilt. Enheten består av to skyvelære og kaliperne er plassert på spina iliaca anterior superior (SIAS) og spina iliaca posterior superior (SIPS) i bekkenet. Poengsummen på det digitale displayet registreres. "-"-verdier indikerer bakre bekkentilt, "+"-verdier indikerer fremre bekkentilt.
Grunnlinje
Cervical og lumbal Lordosis
Tidsramme: Grunnlinje
Det avgjøres ved fotografering. Sidebilder vil bli tatt mens pasienten står frittstående foran en bar, flat vegg med overkroppen. Senere vil de oppnådde fotoseansene bli analysert med Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017)-programmet, og cervikal og lumbal lordose-vinkler vil bli bestemt.
Grunnlinje
Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området
Tidsramme: Grunnlinje
For å se effektiviteten til applikasjonene, vil hudtemperaturen bli bestemt ved hjelp av termisk avbildningsmetode. Denne metoden foretrekkes ofte fordi den er en pålitelig og ikke-invasiv metode. Hudtemperaturen på plantarfascien vil bli målt med P45 termografikamera (Flir System, ThermaCAM, Sverige) med høy termisk følsomhet, mens pasienten er i liggende stilling, mens føttene henger fra sengen på nivå med malleolus. Målingen gjøres ved å plassere kameraet på et stativ plassert 1 m unna pasienten. I analysen vil området som dekker 1 cm avstand fra punktet der fasciitt utvikler seg bli brukt. Hudtemperaturen vil bli bestemt ved hjelp av FLIR Quick-Report 1.2-programvaren, en av temperaturindikatorene hentet fra denne regionen. Ved beregning av hudtemperatur vil emissivitetsverdien for menneskelig hud bli akseptert som 0,98.
Grunnlinje
Hodepine
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelse av hodepine vil bli stilt spørsmålstegn ved og alvorlighetsvurdering vil bli gjort med Visual Analogue Scale. Det uttrykker smertens alvorlighetsgrad mellom en score på 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig alvorlig smerte).
Grunnlinje
Ankerspill test
Tidsramme: Grunnlinje
Mens pasienten sitter i en stol, føres stortåen på foten som skal testes inn i dorsalfleksjon av metatarsal phalangeal-leddet for en hard tid. Smerter ved overgangen mellom plantar fascia og calcaneus under denne bevegelsen indikerer en positiv test.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere