Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av den ytliga rygglinjen på utvecklingen av plantar fasciit

28 juli 2022 uppdaterad av: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Undersökning av effekten av vävnadsegenskaper hos den ytliga rygglinjen på utvecklingen av plantar fasciit-fallkontrollstudie

Det primära syftet med studien är att fastställa om avvikelser från det normala i den myofasciala strukturen har en effekt på utvecklingen av plantar fasciit genom att utvärdera de myofasciala kedjelinjerna samt de allmänna utvärderingsparametrarna hos patienter med diagnosen plantar fasciit. Det sekundära syftet med studien är att skapa en framtida klinisk projektion avseende de applikationer som ska göras över den myofasciala kedjan utöver de allmänt accepterade behandlingsprotokollen mot bakgrund av resultaten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Plantar fascit

Detaljerad beskrivning

Plantarfascian är en viktig bindestruktur som sträcker sig från mellanfotshuvudena till calcaneus och ger kontinuiteten i fotens längsgående båge. Med mikrotrauma och bildandet av kroniska inflammationer på plantarytan utsatt för upprepad stress, tjocknar fascian och blir benägen för upprepade skador och bildar plantar fasciit. Orsakerna till denna upprepade stress är; överdriven fysisk aktivitet, fetma, ålder, långvarigt stående, biomekaniska förändringar, begränsad dorsalflexion och hamstringsspänningar.

Studier om detta ämne i litteraturen har rapporterat att spänningar i bakbensmusklerna är förknippade med plantar fasciit, och det har visats att appliceringar på akillessenan och gastrocnemius lindrar plantar fasciit. På liknande sätt har det rapporterats att spänningar i hamstringsmuskeln kan vara associerade med utvecklingen av plantar fasciit.

Det är känt att Plantar Fascia och Achillessenan påverkar varandra på grund av fascialkopplingen, och därför betraktas dessa strukturer tillsammans i lösningen av sina problem. Å andra sidan, enligt det fasciella meridiankonceptet som utvecklats av Thomas Myers, angavs att fascialkopplingen mellan dessa två vävnader sträcker sig till frontalregionen på ett kedjesätt och att ett problem var som helst i kedjan kan orsaka problem i andra delar av kedjan. Av denna anledning har nyligen applikationer relaterade till upptäckt och lösning av problem kommit till förgrunden genom att titta på fasciaproblem mer holistiskt över fasciakedjan.

Plantar Fascia; Den ligger i den ytliga rygglinjen och så vitt vi vet finns det ingen plantar fasciitstudie där den myofasciala kedjan betraktas som en helhet. Utifrån detta är vårt syfte i denna studie att undersöka patienter med diagnosen plantar fasciit i termer av myofasciala kedjelinjer samt generella utvärderingsmetoder, för att avgöra om avvikelser från det normala i den myofasciala strukturen har effekt på utvecklingen av plantar fasciit. Vårt huvudsakliga mål är att skapa prognoser för framtida kliniska studier angående de applikationer som ska göras över den myofasciala kedjan vid behandling av plantar fasciit i ljuset av de resultat vi har erhållit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Istanbul, Kalkon, 34862
    - Istanbul Medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I studien, som är planerad som en fall-kontrollstudie, kommer fallgruppen att bestå av patienter med diagnosen Plantar fasciit och kontrollgruppen kommer att bestå av friska personer i liknande åldersgrupp. Kontrollgruppen kommer att bestå av anhöriga till patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Volontärer mellan 30-60 år
Har upplevt smärta på grund av plantar fasciit i minst 6 månader
Att inte ha fått medicinsk behandling och/eller sjukgymnastik för plantar fasciit under de senaste 3 månaderna.
Deltagarnas definition av smärta över 3 enligt Visual Analogue Scale i första steget på morgonen och denna smärta minskar med rörelser

Exklusions kriterier:

Med en historia av nedre extremitetsoperationer och frakturer under de senaste 6 månaderna
Har ytterligare ortopediska, neurologiska och reumatologiska sjukdomar som kan orsaka biomekanisk felställning, förlust av muskelstyrka och försämring av gångparametrar i de nedre extremiteterna, kotpelaren och bäckenet
Har statisk fotdeformitet
Att ha bindvävssjukdom som kommer att påverka vävnadsegenskaper
Att ha metabola syndrom som kan påverka vävnadsegenskaper som diabetes
Använder lugnande och/eller muskelavslappnande medel som kan förändra muskeltonus.
Att få diagnosen fetma (BMI>30)
Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 Kontrollgruppen kommer att bestå av 42 friska individer i åldrarna 30-60 år.
Grupp 2 Denna grupp kommer att bestå av 42 patienter med diagnosen Plantar Fasciit, i åldern 30-60 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ultraljud Tidsram: Baslinje	Det kommer att användas för att mäta tjockleken på plantar fascia. Som ett resultat av dessa studier verkar en plantar fascia större än 4 mm vara onormal och associerad med plantar fasciit. Ultraljudsutvärdering (USG) är en rutinmetod för diagnos av plantar fasciit.	Baslinje
Plantar fasciit smärta Tidsram: Baslinje	Visual Analogue Scale kommer att användas vid bedömningen av smärtans svårighetsgrad. Det uttrycker smärtans svårighetsgrad mellan poängen 0 (ingen smärta) och 10 (olidligt svår smärta)	Baslinje
Pes planus Tidsram: Baslinje	Pes Planus kommer att utvärderas med navikulärt dropptest. Avståndet mellan navikulärt ben och marken mäts medan individen sitter på stolen med höft-knäleden i 90º flexion och subtalarleden i neutralt läge. Därefter mäts avståndet mellan navikulära benet och marken igen medan individen står i en position med lika vikt på båda extremiteterna. Skillnaden mellan de två mätningarna registreras. 10 mm eller mer skillnad anses vara pes planus.	Baslinje
Fothållning Tidsram: Baslinje	Fothållning kommer att utvärderas med hjälp av Foot posture index, ett fothållningsutvärderingsverktyg med sex delar, där varje föremål får poäng mellan -2 och +2 för att ge en totalsumma mellan -12 (mycket supinerad) och +12 (mycket pronerad). Föremålen inkluderar: palpation av talarhuvud, kurvor över och under laterala malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bulge, medialt longitudinell båge och framfots till bakfotsinriktning.	Baslinje
Ankelledsvinkel Tidsram: Baslinje	Aktiva och passiva dorsi- och plantarflexionsvinklar kommer att mätas med en goniometer.	Baslinje
Algometer Tidsram: Baslinje	Den används för att mäta trycksmärtströskeln. Efter lokalisering av det smärtsamma området genom palpation appliceras kraft med en algometer tills patienter känner smärta och obehag. Siffran som visas på algometern registreras. Genomsnittet av 3 mätningar tas.	Baslinje
Passiv ton Tidsram: Baslinje	Passiv ton kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.	Baslinje
Styvhet Tidsram: Baslinje	Styvhet kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.	Baslinje
Minskning Tidsram: Baslinje	Minskningen kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.	Baslinje
Krypa Tidsram: Baslinje	Creep kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.	Baslinje
Avkopplingstid Tidsram: Baslinje	Avslappningstiden kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsapparat som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.	Baslinje
Hamstring Korthet i muskler Tidsram: Baslinje	Hamstringslängden kommer att mätas med testet för raka benlyft. Patienten uppmanas att hålla det motsatta benet fixerat på sängen med knät rakt i ryggläge, iklädd lämpliga kläder, och höja benet för att testas uppåt med fotleden i dorsalflexion och knät rakt. Patienten instrueras att vänta där den initiala spänningen uppstår och den sista rörelsegraden mäts.	Baslinje
Bäckenlutning Tidsram: Baslinje	Positionen av bäckenet kommer att utvärderas med en digital bäckeninklinometer för att avgöra om bäckenet har lutat framåt eller bakåt. Den digitala bäckenlutningsmätaren är en giltig och pålitlig metod för utvärdering av bäckenlutning. Enheten består av två bromsok och bromsoken placeras på spina iliaca anterior superior (SIAS) och spina iliaca posterior superior (SIPS) i bäckenet. Partituret på den digitala displayen spelas in. "-"-värden indikerar bakre bäckenlutning, "+"-värden indikerar främre bäckenlutning.	Baslinje
Cervikal och lumbal Lordos Tidsram: Baslinje	Det avgörs genom fotografering. Sidobilder kommer att tas medan patienten står i fristående position framför en bar, platt vägg med överkroppen. Senare kommer de erhållna fotosessionerna att analyseras med programmet Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) och cervikal och ländryggslordosvinklar kommer att bestämmas.	Baslinje
Hudtemperatur i området Plantar Fascitis Tidsram: Baslinje	För att se effektiviteten av applikationerna kommer hudtemperaturen att bestämmas med termisk avbildningsmetod. Denna metod föredras ofta eftersom den är en pålitlig och icke-invasiv metod. Hudtemperaturen på plantarfascian kommer att mätas med P45 termografikamera (Flir System, ThermaCAM, Sverige) med hög termisk känslighet, medan patienten är i bukläge, medan fötterna hänger från sängen i nivå med malleolus. Mätningen kommer att göras genom att kameran placeras på ett stativ placerat 1 m från patienten. I analysen kommer området som täcker 1 cm avstånd från den punkt där fasciit utvecklas att användas. Hudtemperaturen kommer att bestämmas med hjälp av programvaran FLIR Quick-Report 1.2, en av temperaturindikatorerna som erhålls från denna region. Vid beräkning av hudtemperatur kommer emissionsvärdet för mänsklig hud att accepteras som 0,98.	Baslinje
Huvudvärk Tidsram: Baslinje	Förekomst av huvudvärk kommer att ifrågasättas och svårighetsgradsbedömning kommer att göras med Visual Analogue Scale. Det uttrycker smärtans svårighetsgrad mellan poängen 0 (ingen smärta) och 10 (olidligt svår smärta).	Baslinje
Ankarspelstest Tidsram: Baslinje	Medan patienten sitter i en stol förs stortån på foten som ska testas in i ryggböjningen av metatarsalfalangealleden under en hård tid. Smärta vid korsningen av plantar fascia med calcaneus under denna rörelse indikerar ett positivt test.	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2022/0345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .