浅背线对足底筋膜炎发展的影响
2022年7月28日 更新者:Ayca Evkaya Acar、Istanbul Medeniyet University
研究浅背线组织特性对足底筋膜炎发展的影响-病例对照研究
该研究的主要目的是通过评估肌筋膜链线以及诊断为足底筋膜炎患者的一般评估参数,确定肌筋膜结构偏离正常是否对足底筋膜炎的发展有影响。
该研究的第二个目的是根据研究结果,除了普遍接受的治疗方案外,还针对肌筋膜链的应用制定未来的临床预测。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
足底筋膜是一个重要的结缔组织,从跖骨头延伸到跟骨,提供足部纵弓的连续性。 随着微创伤和暴露于重复性压力的足底表面慢性炎症的形成,筋膜变厚并变得容易发生重复性损伤并形成足底筋膜炎。 这种重复压力的原因是;过度体力活动、肥胖、年龄、长时间站立、生物力学变化、背屈受限和腿筋紧张。
文献中关于此主题的研究报告称,后腿肌肉的紧张与足底筋膜炎有关,并且已经表明,在跟腱和腓肠肌上的应用可缓解足底筋膜炎的症状。 同样,据报道,腿筋肌肉紧张可能与足底筋膜炎的发展有关。
众所周知,足底筋膜和跟腱由于筋膜连接而相互影响,因此在解决它们的问题时将这些结构一起考虑。 另一方面,根据 Thomas Myers 提出的筋膜经络概念,这两个组织之间的筋膜连接以链状方式延伸至额叶区域,链条中任何一点的问题都可能导致问题在链的其他元素中。 出于这个原因,最近,通过在筋膜链上更全面地观察筋膜问题,与问题检测和解决相关的应用脱颖而出。
足底筋膜;它位于浅背线,据我们所知,还没有将肌筋膜链视为一个整体的足底筋膜炎研究。 基于此,我们在本研究中的目的是检查诊断为足底筋膜炎的患者的肌筋膜链线以及一般评估方法,以确定肌筋膜结构偏离正常是否对足底筋膜炎的发展产生影响。 我们的主要目标是根据我们获得的研究结果,为未来关于肌筋膜链在足底筋膜炎治疗中的应用的临床研究做出预测。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在计划作为病例对照研究的研究中,病例组将由诊断为足底筋膜炎的患者组成,对照组将由年龄相近的健康人组成。
对照组将由符合纳入标准并同意参与研究的患者亲属组成。
描述
纳入标准:
- 30-60岁的志愿者
- 足底筋膜炎疼痛至少 6 个月
- 在过去 3 个月内没有接受足底筋膜炎的药物治疗和/或物理治疗。
- 参与者在早上第一步根据视觉模拟量表对疼痛的定义为 3 级以上,并且这种疼痛随着运动而减轻
排除标准:
- 最近6个月有下肢手术史和骨折史
- 患有额外的骨科、神经系统和风湿病疾病,可能导致下肢、脊柱和骨盆的生物力学失调、肌肉力量丧失和步态参数恶化
- 静态足畸形
- 患有会影响组织特性的结缔组织疾病
- 患有可能影响组织特性的代谢综合征,例如糖尿病
- 使用可能改变肌肉张力的镇静剂和/或肌肉松弛剂。
- 被诊断患有肥胖症(BMI>30)
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组
对照组将由 42 名年龄在 30-60 岁之间的健康人组成。
|
|
第 2 组
该组将由 42 名诊断为足底筋膜炎的患者组成,年龄在 30-60 岁之间。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查
大体时间:基线
|
它将用于测量足底筋膜的厚度。
作为这些研究的结果,大于 4 毫米的足底筋膜似乎是异常的并且与足底筋膜炎有关。
超声检查 (USG) 评估是诊断足底筋膜炎的常规方法。
|
基线
|
|
足底筋膜炎疼痛
大体时间:基线
|
视觉模拟量表将用于评估疼痛严重程度。
它表示疼痛严重程度介于 0(无痛)和 10(难以忍受的剧烈疼痛)之间
|
基线
|
|
扁豆
大体时间:基线
|
Pes Planus 将通过舟骨跌落试验进行评估。
当个体坐在椅子上,髋膝关节屈曲 90º,距下关节处于中立位置时,测量舟骨与地面之间的距离。
然后,当个体站在双肢重量相等的位置时,再次测量舟骨与地面之间的距离。
记录两次测量之间的差异。
10 毫米或更多的差异被认为是扁平足。
|
基线
|
|
足部姿势
大体时间:基线
|
足部姿势将使用足部姿势指数进行评估,足部姿势指数是一个六项足部姿势评估工具,其中每个项目的得分介于 -2 和 +2 之间,总和介于 -12(高度旋前)和 +12(高度旋前)之间。
项目包括:距骨头触诊、外踝上方和下方的曲线、跟骨角、距舟隆起、内侧纵弓以及前足与后足对齐。
|
基线
|
|
踝关节角度
大体时间:基线
|
将使用测角仪测量主动和被动的背屈和跖屈角度。
|
基线
|
|
海藻计
大体时间:基线
|
它用于测量压痛阈值。
通过触诊定位疼痛区域后,用海藻计施加力,直到患者感到疼痛和不适。
记录海藻计上显示的数字。
取 3 次测量的平均值。
|
基线
|
|
被动语气
大体时间:基线
|
Passive Tone 将使用有效且可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。
测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。
每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
|
基线
|
|
刚性
大体时间:基线
|
硬度将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。
测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。
每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
|
基线
|
|
递减
大体时间:基线
|
减量将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。
测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。
每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
|
基线
|
|
蠕变
大体时间:基线
|
将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备评估蠕变。
测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。
每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
|
基线
|
|
休息时间
大体时间:基线
|
放松时间将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。
测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。
每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
|
基线
|
|
腿筋肌肉短
大体时间:基线
|
腿筋长度将通过直腿抬高测试进行测量。
要求患者将另一条腿固定在床上,膝关节伸直,处于仰卧位,穿着合适的衣服,并将要测试的腿向上抬高,脚踝背屈,膝关节伸直。
指示患者在初始紧张发生的地方等待,并测量最后的运动程度。
|
基线
|
|
骨盆倾斜
大体时间:基线
|
骨盆的位置将通过数字骨盆倾斜仪设备进行评估,以确定骨盆是否向前或向后倾斜。
数字骨盆倾斜仪是评估骨盆倾斜度的有效可靠方法。
该装置由两个卡钳组成,卡钳放置在骨盆的髂前上棘 (SIAS) 和髂后上棘 (SIPS) 上。
记录数字显示屏上的分数。
“-”值表示骨盆后倾,“+”值表示骨盆前倾。
|
基线
|
|
颈腰椎前凸
大体时间:基线
|
这将通过拍照来确定。
当患者以自由站立的姿势站立在光秃秃的平坦墙壁前时,将拍摄侧面照片。
之后,将使用 Tracker 4.11.0(Physlets,2017)程序分析获得的照片,并确定颈椎和腰椎前凸角。
|
基线
|
|
足底筋膜炎区域的皮肤温度
大体时间:基线
|
为了查看应用程序的有效性,将通过热成像方法确定皮肤温度。
这种方法通常是首选,因为它是一种可靠且无创的方法。
足底筋膜的皮肤温度将使用具有高热灵敏度的 P45 热像仪(Flir System,ThermaCAM,瑞典)测量,同时患者处于俯卧位,同时双脚悬在床上踝骨。
将相机放在距患者 1 米远的三脚架上进行测量。
在分析中,将使用距筋膜炎发生点 1 厘米距离的区域。
皮肤温度将使用 FLIR Quick-Report 1.2 软件确定,这是从该区域获得的温度指标之一。
在皮肤温度的计算中,人体皮肤发射率值将被接受为 0.98。
|
基线
|
|
头痛
大体时间:基线
|
将询问是否存在头痛,并使用视觉模拟量表进行严重程度评估。
它表示疼痛严重程度介于 0(无疼痛)和 10(难以忍受的剧烈疼痛)之间。
|
基线
|
|
卷扬机测试
大体时间:基线
|
患者坐在椅子上,将被测足大拇指用力置于跖趾关节背屈处。
在此运动过程中,足底筋膜与跟骨交界处的疼痛表明测试呈阳性。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arshad Z, Aslam A, Razzaq MA, Bhatia M. Gastrocnemius Release in the Management of Chronic Plantar Fasciitis: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2022 Apr;43(4):568-575. doi: 10.1177/10711007211052290. Epub 2021 Nov 12.
- Hoefnagels EM, Weerheijm L, Witteveen AG, Louwerens JK, Keijsers N. The effect of lengthening the gastrocnemius muscle in chronic therapy resistant plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2021 Jul;27(5):543-549. doi: 10.1016/j.fas.2020.07.003. Epub 2020 Jul 12.
- Lee JH, Jung HW, Jang WY. A prospective study of the muscle strength and reaction time of the quadriceps, hamstring, and gastrocnemius muscles in patients with plantar fasciitis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 5;21(1):722. doi: 10.1186/s12891-020-03740-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.