Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powierzchownej tylnej linii na rozwój zapalenia powięzi podeszwowej

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Badanie wpływu właściwości tkanek powierzchownej linii grzbietu na rozwój zapalenia powięzi podeszwowej — badanie kontrolne przypadku

Podstawowym celem pracy jest określenie, czy odchylenia od normy w strukturze mięśniowo-powięziowej mają wpływ na rozwój zapalenia powięzi podeszwowej poprzez ocenę linii łańcuchów mięśniowo-powięziowych oraz ogólnych parametrów oceny u pacjentów z rozpoznanym zapaleniem powięzi podeszwowej. Drugorzędnym celem badania jest stworzenie przyszłej projekcji klinicznej dotyczącej aplikacji, które należy wykonać na łańcuchu mięśniowo-powięziowym, oprócz ogólnie przyjętych protokołów leczenia w świetle wyników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rozcięgno podeszwowe jest ważną strukturą łączną, która rozciąga się od głów kości śródstopia do kości piętowej i zapewnia ciągłość łuku podłużnego stopy. Przy mikrourazach i powstawaniu przewlekłych stanów zapalnych na powierzchni podeszwowej narażonej na powtarzający się stres, powięź pogrubia się i staje się podatna na powtarzające się urazy i tworzy zapalenie rozcięgna podeszwowego. Przyczynami tego powtarzającego się stresu są; nadmierna aktywność fizyczna, otyłość, wiek, długotrwała pozycja stojąca, zmiany biomechaniczne, ograniczenie zgięcia grzbietowego i napięcia ścięgien podkolanowych.

Badania na ten temat w literaturze donoszą, że napięcie mięśni tylnych nóg jest związane z zapaleniem powięzi podeszwowej i wykazano, że aplikacje na ścięgno Achillesa i mięsień brzuchaty łydki łagodzą dolegliwości związane z zapaleniem powięzi podeszwowej. Podobnie donoszono, że napięcie mięśnia ścięgna podkolanowego może być związane z rozwojem zapalenia rozcięgna podeszwowego.

Wiadomo, że powięź podeszwowa i ścięgno Achillesa oddziałują na siebie ze względu na połączenie powięziowe, dlatego te struktury są rozpatrywane łącznie w rozwiązywaniu ich problemów. Z drugiej strony, zgodnie z koncepcją meridianów powięziowych opracowaną przez Thomasa Myersa, stwierdzono, że połączenie powięziowe między tymi dwiema tkankami rozciąga się na obszar czołowy w sposób łańcuchowy, a problem w dowolnym punkcie łańcucha może powodować problemy w innych elementach łańcucha. Z tego powodu ostatnio aplikacje związane z wykrywaniem i rozwiązywaniem problemów wysunęły się na pierwszy plan, patrząc na problemy powięziowe bardziej holistycznie w łańcuchu powięziowym.

powięź podeszwowa; Znajduje się w linii grzbietu powierzchownego i, o ile nam wiadomo, nie ma badania zapalenia powięzi podeszwowej, w którym łańcuch mięśniowo-powięziowy jest rozpatrywany jako całość. Na tej podstawie naszym celem w tym badaniu jest zbadanie pacjentów z rozpoznaniem zapalenia powięzi podeszwowej pod kątem linii łańcuchów mięśniowo-powięziowych oraz ogólnych metod oceny, aby określić, czy odchylenia od normy w strukturze mięśniowo-powięziowej mają wpływ na rozwój zapalenia powięzi podeszwowej. Naszym głównym celem jest stworzenie prognoz dla przyszłych badań klinicznych dotyczących zastosowań, które należy wykonać na łańcuchu mięśniowo-powięziowym w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej w świetle uzyskanych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu, które zaplanowano jako badanie kliniczno-kontrolne, grupę przypadku stanowić będą pacjenci z rozpoznaniem zapalenia powięzi podeszwowej, a grupę kontrolną stanowić będą osoby zdrowe w zbliżonym wieku. Grupę kontrolną stanowić będą krewni pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku 30-60 lat
  • Doświadczanie bólu z powodu zapalenia powięzi podeszwowej przez co najmniej 6 miesięcy
  • Brak leczenia i/lub fizjoterapii z powodu zapalenia powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Definicja bólu powyżej 3 według wizualnej skali analogowej uczestników w pierwszym kroku porannym i ból ten zmniejsza się wraz z ruchami

Kryteria wyłączenia:

  • Mając historię operacji kończyn dolnych i złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Z dodatkowymi schorzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi i reumatologicznymi mogącymi powodować nieprawidłową postawę biomechaniczną, utratę siły mięśniowej oraz pogorszenie parametrów chodu w obrębie kończyn dolnych, kręgosłupa i miednicy
  • Posiadanie statycznej deformacji stopy
  • Choroby tkanki łącznej, które wpływają na właściwości tkanek
  • Zespoły metaboliczne, które mogą wpływać na właściwości tkanek, takie jak cukrzyca
  • Stosowanie środków uspokajających i/lub zwiotczających mięśnie, które mogą zmieniać napięcie mięśniowe.
  • Zdiagnozowana otyłość (BMI>30)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Grupa kontrolna składać się będzie z 42 zdrowych osób w wieku 30-60 lat.
Grupa 2
Grupa ta będzie się składać z 42 pacjentów z rozpoznanym zapaleniem powięzi podeszwowej, w wieku od 30 do 60 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Posłuży do pomiaru grubości rozcięgna podeszwowego. W wyniku tych badań rozcięgno podeszwowe większe niż 4 mm wydaje się być nieprawidłowe i związane z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Ocena ultrasonograficzna (USG) jest rutynową metodą diagnozowania zapalenia powięzi podeszwowej.
Linia bazowa
Ból powięzi podeszwowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
W ocenie nasilenia bólu wykorzystana zostanie Wizualna Skala Analogowa. Wyraża nasilenie bólu od 0 (brak bólu) do 10 (nieznośnie silny ból)
Linia bazowa
Pes planus
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pes Planus zostanie oceniony za pomocą testu kropli trzeszczkowej. Odległość między kością łódkowatą a podłożem jest mierzona, gdy osoba siedzi na krześle ze stawem biodrowo-kolanowym w zgięciu 90º i stawem skokowo-skokowym w pozycji neutralnej. Następnie ponownie mierzy się odległość między kością łódkowatą a podłożem, podczas gdy osoba stoi w pozycji z równym ciężarem na obu kończynach. Rejestruje się różnicę między dwoma pomiarami. 10 mm lub więcej różnicy uważa się za pes planus.
Linia bazowa
Postawa stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postawa stopy zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy, sześciopunktowego narzędzia do oceny postawy stopy, gdzie każdy element jest oceniany od -2 do +2, co daje łączną sumę od -12 (silna supinacja) do +12 (silna pronacja). Elementy obejmują: badanie palpacyjne głowy kości skokowej, krzywizny powyżej i poniżej kostek bocznych, kąt kości piętowej, wybrzuszenie kości skokowo-żuchwowej, przyśrodkowy łuk podłużny oraz wyrównanie przodostopia do tylnostopia.
Linia bazowa
Kąt stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywne i pasywne kąty zgięcia grzbietowego i podeszwowego będą mierzone za pomocą goniometru.
Linia bazowa
Algometr
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do pomiaru progu bólu uciskowego. Po zlokalizowaniu bolesnego obszaru za pomocą badania palpacyjnego, za pomocą algometru przykłada się siłę, aż pacjent poczuje ból i dyskomfort. Cyfra wyświetlana na algometrze jest zapisywana. Przyjmuje się średnią z 3 pomiarów.
Linia bazowa
Ton pasywny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ton pasywny zostanie oceniony za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPro, które jest ważne i niezawodne. Podczas pomiarów sonda Myoton zostanie umieszczona prostopadle do włókien mierzonej tkanki, a gdy sonda osiągnie wystarczającą głębokość, 3 powtarzające się bodźce mechaniczne (15 ms, 0,40 N) zostaną podane do tkanki, która została wstępnie ściśnięta (0,18N). Pomiary wykonano 3 razy z każdego punktu, a średnie wartości posłużą do analizy statystycznej.
Linia bazowa
Sztywność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sztywność zostanie oceniona za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPro, które jest ważne i niezawodne. Podczas pomiarów sonda Myoton zostanie umieszczona prostopadle do włókien mierzonej tkanki, a gdy sonda osiągnie wystarczającą głębokość, 3 powtarzające się bodźce mechaniczne (15 ms, 0,40 N) zostaną podane do tkanki, która została wstępnie ściśnięta (0,18N). Pomiary wykonano 3 razy z każdego punktu, a średnie wartości posłużą do analizy statystycznej.
Linia bazowa
Zmniejszenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ubytek zostanie oceniony za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPro, które jest ważne i niezawodne. Podczas pomiarów sonda Myoton zostanie umieszczona prostopadle do włókien mierzonej tkanki, a gdy sonda osiągnie wystarczającą głębokość, 3 powtarzające się bodźce mechaniczne (15 ms, 0,40 N) zostaną podane do tkanki, która została wstępnie ściśnięta (0,18N). Pomiary wykonano 3 razy z każdego punktu, a średnie wartości posłużą do analizy statystycznej.
Linia bazowa
Skradać się
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pełzanie zostanie ocenione za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPro, które jest ważne i niezawodne. Podczas pomiarów sonda Myoton zostanie umieszczona prostopadle do włókien mierzonej tkanki, a gdy sonda osiągnie wystarczającą głębokość, 3 powtarzające się bodźce mechaniczne (15 ms, 0,40 N) zostaną podane do tkanki, która została wstępnie ściśnięta (0,18N). Pomiary wykonano 3 razy z każdego punktu, a średnie wartości posłużą do analizy statystycznej.
Linia bazowa
Czas relaksu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas relaksacji zostanie oceniony za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPro, które jest ważne i niezawodne. Podczas pomiarów sonda Myoton zostanie umieszczona prostopadle do włókien mierzonej tkanki, a gdy sonda osiągnie wystarczającą głębokość, 3 powtarzające się bodźce mechaniczne (15 ms, 0,40 N) zostaną podane do tkanki, która została wstępnie ściśnięta (0,18N). Pomiary wykonano 3 razy z każdego punktu, a średnie wartości posłużą do analizy statystycznej.
Linia bazowa
Skrócenie mięśnia uda
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość ścięgna zostanie zmierzona za pomocą testu podnoszenia prostej nogi. Pacjent jest proszony o trzymanie przeciwległej nogi unieruchomionej na łóżku z wyprostowanym kolanem w pozycji leżącej na plecach, w odpowiednim ubraniu oraz uniesienie badanej nogi do góry z kostką w zgięciu grzbietowym i kolanem wyprostowanym. Pacjent jest poinstruowany, aby czekał w miejscu wystąpienia początkowego napięcia i mierzony jest ostatni stopień ruchu.
Linia bazowa
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozycja miednicy zostanie oceniona za pomocą cyfrowego inklinometru miednicy, aby określić, czy miednica przechyliła się do przodu, czy do tyłu. Cyfrowy inklinometr miednicy jest ważną i niezawodną metodą oceny pochylenia miednicy. Urządzenie składa się z dwóch zacisków, które umieszcza się na przednim górnym odcinku kręgosłupa biodrowego (SIAS) i tylnym górnym górnym kręgosłupa biodrowego (SIPS) miednicy. Wynik na wyświetlaczu cyfrowym jest zapisywany. Wartości „-” wskazują nachylenie miednicy do tyłu, wartości „+” wskazują nachylenie miednicy do przodu.
Linia bazowa
Lordoza szyjna i lędźwiowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ustali to fotografując. Zdjęcia z boku będą wykonywane, gdy pacjent stoi w pozycji swobodnej przed gołą, płaską ścianą górną częścią ciała. Uzyskane sesje zdjęciowe zostaną następnie przeanalizowane programem Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017) i zostaną określone kąty lordozy szyjnej i lędźwiowej.
Linia bazowa
Temperatura skóry w obszarze zapalenia powięzi podeszwowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zobaczyć skuteczność aplikacji, temperatura skóry zostanie określona metodą termowizyjną. Ta metoda jest często preferowana, ponieważ jest metodą niezawodną i nieinwazyjną. Temperatura skóry rozcięgna podeszwowego będzie mierzona kamerą termograficzną P45 (Flir System, ThermaCAM, Szwecja) o wysokiej czułości termicznej, podczas gdy pacjent leży na brzuchu, a stopy zwisają z łóżka na wysokości kostka brukowa. Pomiar zostanie wykonany poprzez ustawienie kamery na statywie ustawionym w odległości 1m od pacjenta. W analizie wykorzystany zostanie obszar obejmujący odległość 1 cm od miejsca, w którym rozwija się zapalenie powięzi. Temperatura skóry zostanie określona za pomocą oprogramowania FLIR Quick-Report 1.2, jednego ze wskaźników temperatury uzyskanych z tego regionu. W obliczeniach temperatury skóry wartość emisyjności skóry ludzkiej zostanie przyjęta jako 0,98.
Linia bazowa
Ból głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność bólu głowy zostanie zakwestionowana, a ocena nasilenia zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Wyraża nasilenie bólu od 0 (brak bólu) do 10 (nieznośnie silny ból).
Linia bazowa
Test windy kotwicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas gdy pacjent siedzi na krześle, duży palec badanej stopy jest mocno wprowadzany w zgięcie grzbietowe stawu śródstopno-paliczkowego. Ból na styku rozcięgna podeszwowego z kością piętową podczas tego ruchu świadczy o pozytywnym wyniku testu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj