REGN7999 が安全で忍容性が高いかどうか、および健康な参加者の体内でどのように機能するかを知るための試験

主な採用基準:

1. 体格指数が 18 ～ 32 kg/m2 である
2. -病歴、健康診断、バイタルサイン測定、およびスクリーニング時および/または治験薬の初回投与前に実施された心電図（ECG）に基づいて、研究者が健康であると判断した
3. -プロトコルごとのスクリーニングおよびベースライン訪問で得られた実験室の安全性テストに基づいて健康です
4. -ヘモグロビン、血清鉄、トランスフェリン、血清フェリチン、およびトランスフェリン飽和度、ローカルラボでの参加者の年齢と性別の基準範囲の下限以上、スクリーニング時、スクリーニング期間中に1回繰り返し可能
5. -白血球（WBC）数、血小板数、赤血球（RBC）数、ヘマトクリット、およびRBCヘモグロビンは、スクリーニングおよびベースライン訪問時の調査員の判断において、臨床的に有意に参照範囲外ではない

主な除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性

2. 臨床試験促進グループ（CTFG）のガイダンスと一致して、非常に効果的な避妊を実践することを望まない出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究中から研究終了まで（EOS）訪問します。 非常に効果的な避妊手段には次のものがあります。

   1. -ホルモン避妊薬（経口、膣内、経皮）またはプロゲストゲンのみのホルモン避妊薬（経口、注射可能、埋め込み型）の組み合わせ（エストロゲンとプロゲストゲンを含む）の安定した使用は、スクリーニング前の2回以上の月経周期で開始されました。
   2. 子宮内器具 (IUD);子宮内ホルモン放出システム;
   3. 両側卵管結紮または卵管閉塞;
   4. -精管切除されたパートナー（男性の精管切除されたパートナーがWOCBP研究参加者の唯一の性的パートナーであり、精管切除されたパートナーが手術の外科的成功の医学的評価を得ている場合）;および/または
   5. プロトコルに記載されている性的禁欲
3. さらに、避妊の方法が継続中の月経に関連している閉経前の女性（例えば、消退出血、非ホルモン放出IUD、両側卵管結紮、両側卵管切除、精管切除されたパートナー、性行為に関連する併用ホルモン避妊レジメン）禁欲）。 -女性の参加者は、閉経後または子宮摘出術による永久不妊手術、および/または両側卵巣摘出術、またはホルモン放出IUDの使用による無月経、埋め込み型デバイス、または継続的なホルモン避妊薬の摂取により、トライアル中に月経があってはなりません
4. -EOS訪問による研究中に次の形態の医学的に許容される避妊を使用することを望まないWOCBPパートナーとの性的に活発な男性参加者：外科的成功の医学的評価による精管切除またはコンドームの一貫した使用
5. -臨床的に重要な心血管（うっ血性心不全および狭心症を含む）、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、感染、自己免疫、腫瘍、精神または神経疾患の病歴、研究者によって評価され、その結果を混乱させる可能性があります研究、または研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらします。
6. 過去の任意の時点での慢性貧血の病歴
7. 赤血球輸血反応の歴史
8. -スクリーニング前の過去56日以内の全血寄付または過去7日以内の血漿寄付。 -研究中の任意の時点での全血または血漿の寄付の計画。
9. 重大な複数および/または重度のアレルギーの病歴がある（例：ラテックス手袋）、または処方薬または非処方薬または食品に対してアナフィラキシー反応を起こしたことがある

注: 他のプロトコル定義の包含および除外基準が適用されます