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肥満被験者におけるレジスタンス運動とインフラマソーム活性化の関連性

2022年7月28日 更新者：Elisa Barron-Cabrera

肥満被験者のインフラマソーム活性化とサイトカインレベルに対するレジスタンス運動の潜在的な役割

この介入研究は、肥満被験者のNLRP3およびインターロイキン-18（IL-18）遺伝子発現、IL-18およびIL-1bサイトカインレベルに対するレジスタンス運動の影響を評価するための3か月の追跡調査で構成されています。有酸素運動は、肥満被験者の NLRP3 インフラマソームの下方制御を通じて軽度の慢性炎症を軽減できる可能性があるという証拠が示唆されていますが、耐性プロトコルに関する十分な証拠はありません。 研究者は、無作為に 2 つの介入グループに分けました: a) レジスタンス運動トレーニングと低カロリー食のグループ、b) 低カロリー食のグループ。 血液サンプルは、ベースライン時と最終介入時（3 か月目）に絶食時に採取されました。 生化学分析およびサイトカインレベルの定量化のために血清を分離した。 発現アッセイのために白血球から RNA を取得しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満は、世界的に蔓延している代謝疾患です。 これは、脂肪組織の過剰な蓄積の結果として生じる、軽度の慢性炎症と高レベルのサイトカインを特徴とします。 NLRP3 タンパク質は、炎症および代謝障害発症のリスクに関連する多タンパク質複合体である NLRP3 インフラマソームの一部です。 この意味で、身体運動が NLRP3 インフラマソームの下方制御を通じて炎症を軽減する可能性があるという証拠が示唆されています。 この研究の目的は、肥満被験者の NLRP3 および IL-18 遺伝子発現、IL-18 および IL-1b サイトカイン レベルに対するレジスタンス運動の影響を評価することです。 これは3か月の追跡調査を伴う実験的研究です。 参加者は無作為に 2 つの介入グループに分けられました: a) レジスタンス運動と低カロリー食事のグループ、b) 低カロリー食事のグループ。 運動プログラムは認定パーソナルトレーニングを受けた人によって設計され、コンディショニング、開発、維持の 3 つのフェーズで構成されています。 食事情報は、検証済みの遡及アンケート (24 時間の記録と 3 日間の食事日記) によって収集され、Nutritionist Pro ソフトウェアで分析されました。 体組成は生体インピーダンスによって評価されました。 生化学分析は、分光測光装置を使用して血清サンプルに対して実行されました。 末梢血の白血球から RNA を取得し、ThermoFisher キットを使用して cDNA 合成を実行し、Taqman プローブを使用した 2-ΔΔcq 相対定量法によるリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって発現アッセイを実行しました。 サイトカインの定量化は、市販の ELISA キットを使用して実行されました。 統計分析には Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) ソフトウェアが使用され、p<0.05 の値は統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • メキシコ
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、メキシコ、80019
        • 募集
        • Autonomous University of Sinaloa
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性
  • 25歳以上
  • 腹囲80cm以上の女性、90cm以上の男性
  • BMI が 30 ～ 40 kg/m2 の被験者

除外基準:

  • 代謝変化の診断を受けた被験者
  • 慢性薬物治療を受けている被験者
  • 抗炎症薬を処方されている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レジスタンスエクササイズトレーニングと低カロリー食
参加者は、ミフリン式で推定された総エネルギー量の 20% のカロリー制限に加え、個人訓練を受けた構造化、計画、制御された抵抗運動プログラムを受けました。 参加者は毎週運動プログラムの指示を受け、自ら実行し、各セッションの心拍数を紙に記録しました。 すべての予約は訓練を受けた栄養士によって月に 1 回行われ、参加者全員が肥満管理のための栄養上の推奨事項とバランスのとれた食事計画を受けました。
行動：レジスタンスエクササイズトレーニングと低カロリー食

運動プログラムには、段階的な介入の 3 段階が含まれていました。1) 最大心拍数の 60% で週に 3 ～ 4 日行う適応段階、2) 最大心拍数の 75 ～ 85% で週に 5 日行う開発段階、および最後の 1 つ、3) 最大心拍数の 75 ～ 90% で週に 5 日間続ける維持フェーズ。 管理とフォローアップは、少なくとも週に 1 回、または必要に応じてテキスト メッセージの交換を通じて行われます。

一方、食事介入は、ミフリン式で推定された総エネルギーの 20% のカロリー制限で構成されていました。 栄養素の配分は炭水化物が 50%、タンパク質が 20%、脂質が 30% であり、繊維を十分に摂取できます (1 日あたり 25g 以上)。
アクティブコンパレータ：低カロリー食
参加者は、ミフリン式で推定された総エネルギー量の 20% のカロリー制限を受けました。 すべての予約は訓練を受けた栄養士によって月に 1 回行われ、すべての被験者は肥満管理のための栄養上の推奨事項とバランスの取れた食事計画を受けました。
行動：低カロリー食
食事介入は、ミフリン式で推定された総エネルギーの 20% のカロリー制限で構成されていました。 栄養素の配分は炭水化物が 50%、タンパク質が 20%、脂質が 30% であり、繊維を十分に摂取できます (1 日あたり 25g 以上)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NLRP3遺伝子発現
時間枠：3か月後のベースラインNLRP3遺伝子発現からの変化
アッセイ発現は、2-ΔΔcq 相対定量法を備えた Taqman プローブを使用したリアルタイム PCR によって実行されます。
3か月後のベースラインNLRP3遺伝子発現からの変化
IL-18遺伝子発現
時間枠：3か月後のベースラインIL-18遺伝子発現からの変化
アッセイ発現は、2-ΔΔcq 相対定量法を備えた Taqman プローブを使用したリアルタイム PCR によって実行されます。
3か月後のベースラインIL-18遺伝子発現からの変化
IL-18サイトカイン
時間枠：3か月後のベースラインIL-18サイトカインからの変化
市販のELISAキット
3か月後のベースラインIL-18サイトカインからの変化
IL-1b サイトカイン
時間枠：3か月後のベースラインIL-1bサイトカインからの変化
市販のELISAキット
3か月後のベースラインIL-1bサイトカインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：3か月後の基準体重からの変化
生体インピーダンス技術を活用した体重計
3か月後の基準体重からの変化
体脂肪量
時間枠：3か月後のベースライン体脂肪量からの変化
生体インピーダンス技術を活用した体重計
3か月後のベースライン体脂肪量からの変化
血清中性脂肪
時間枠：3か月後のベースライン血清中性脂肪からの変化
分光装置を用いた液体化学
3か月後のベースライン血清中性脂肪からの変化
血清コレステロール
時間枠：3か月後のベースライン血清コレステロールからの変化
分光装置を用いた液体化学
3か月後のベースライン血清コレステロールからの変化
血清グルコース
時間枠：3か月後のベースライン血清グルコースからの変化
分光装置を用いた液体化学
3か月後のベースライン血清グルコースからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Elisa Barron-Cabrera

捜査官

  • 主任研究者：Elisa Barron, PhD、Autonomous University of Sinaloa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月31日

一次修了 (予想される)

2022年8月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月16日

試験登録日

最初に提出

2022年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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この情報はインフォームドコンセントに署名するものであるため、当社は参加者の個人データを公開しないという個人の権利を尊重するものとします。 ただし、結果はすべて原稿で発表します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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