Association of Resistance Exercise With the Inflammasom Activation in Obesity Subjects
28. juli 2022 oppdatert av: Elisa Barron-Cabrera
Den potensielle rollen til motstandsøvelser på inflammasomaktivering og cytokinnivåer hos overvektige personer
Intervensjonsstudien består av 3 måneders oppfølging for å evaluere effekten av motstandstrening på NLRP3 og interleukin-18 (IL-18) genuttrykk, og IL-18 og IL-1b cytokinnivåer hos overvektige personer, på grunn av den nåværende Det har blitt antydet bevis for at aerob fysisk trening kan redusere lavgradig kronisk betennelse gjennom nedregulering av NLRP3-inflammasomet hos personer med overvekt, men det er ikke nok bevis med motstandsprotokoll.
Etterforskeren randomiserte inn i to intervensjonsgrupper: a) gruppe med motstandstrening pluss hypokalorisk diett, og b) gruppe med hypokalorisk diett.
Blodprøven ble tatt fastende ved baseline og siste intervensjon (3. måned).
Serumet ble separert for biokjemiske analyser og kvantifisering av cytokinnivåer.
RNA ble oppnådd fra leukocytter til ekspresjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er en metabolsk tilstand med høy utbredelse over hele verden.
Det er preget av lavgradig kronisk betennelse og høyt cytokinnivå som følge av overdreven akkumulering av fettvev.
NLRP3-proteinet er en del av NLRP3-inflammasomet, et multiproteinkompleks relatert til betennelse og risiko for utvikling av metabolske forstyrrelser.
I denne forstand har bevisene blitt antydet at fysisk trening kan redusere betennelsen gjennom nedregulering av NLRP3-inflammasomet.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av motstandstrening på NLRP3 og IL-18 genuttrykk og og IL-18 og IL-1b cytokinnivåer hos overvektige personer.
Dette er en eksperimentell studie med 3 måneders oppfølging.
Deltakerne ble randomisert i to intervensjonsgrupper: a) gruppe med motstandstrening pluss hypokalorisk diett, og b) gruppe med hypokalorisk diett.
Treningsprogrammet ble designet av sertifisert personlig trenet, og besto i 3 faser: kondisjonering, utvikling og vedlikehold.
Kostholdsinformasjon ble samlet inn med validerte retrospektive spørreskjemaer (24-timers registrering og 3-dagers kostholdsdagbok) og analysert i Nutritionist Pro-programvaren.
Kroppssammensetning ble evaluert ved bioimpedans.
De biokjemiske analysene ble utført på serumprøve ved bruk av spektrofotometriutstyr.
RNA ble oppnådd fra leukocytter fra perifert blod, cDNA-syntese ble utført med et ThermoFisher-sett, og ekspresjonsanalysen ble utført ved sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) ved bruk av Taqman-prober med 2-ΔΔcq relativ kvantifiseringsmetode.
Cytokinkvantifisering ble utført ved bruk av et kommersielt ELISA-sett.
Statistisk analyse vil bruke programvaren Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25), og en verdi på p<0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melissa Vega, PhD
- Telefonnummer: +526677545353
- E-post: melissa.vega@uas.edu.mx
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marcela Vergara, PhD
- Telefonnummer: +526677545353
- E-post: mjvergara@uas.edu.mx
Studiesteder
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80019
- Rekruttering
- Autonomous University of Sinaloa
-
Ta kontakt med:
- Elisa Barron, PhD
- Telefonnummer: +526677556059
- E-post: elisabarron@uas.edu.mx
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både sex
- Eldre enn 25 år
- Kvinner med midjeomkrets ≥ 80 cm og menn med ≥ 90 cm
- Personer med BMI mellom 30 og 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnose av metabolske endringer
- Personer med kronisk farmakologisk behandling
- Personer med reseptbelagte antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening pluss hypokalorisk diett
Deltakerne fikk en kalorirestriksjon på 20 % av total energi estimert med Mifflin-formelen pluss et strukturert, planlagt og kontrollert motstandstreningsprogram av en personlig trenet.
Deltakeren mottok instruksjonene for treningsprogrammet hver uke og de utførte av sine egne, og registrerer pulsen for hver økt på et papirformat.
Alle avtalene var en gang i måneden av utdannede ernæringsfysiologer, og alle deltakerne fikk en ernæringsanbefaling for fedmemestring og en balansert matplan.
|
Treningsprogrammet inkluderte 3 faser av progressiv intervensjon: 1) Tilpasning som inkluderte 3-4 dager per uke ved 60 % av maksimal hjertefrekvens, 2) Utviklingsfase som inkluderte 5 dager per uke ved 75-85 % av maksimal hjertefrekvens og siste, 3) Vedlikeholdsfase som inkluderte 5 dager per uke ved 75-90 % av maksimal hjertefrekvens. Kontrollen og oppfølgingen vil skje gjennom tekstmeldingsutveksling minst en gang i uken eller så mange som nødvendig. På den annen side besto diettintervensjonen en kalorirestriksjon på 20 % av den totale energien beregnet med Mifflin-formelen. Næringsfordelingen er 50 % for karbohydrater, 20 % for protein og 30 % for lipider, noe som sikrer et tilstrekkelig inntak av fiber (>25g per dag). |
|
Aktiv komparator: Hypokalorisk diett
Deltakerne fikk en kalorirestriksjon på 20 % av total energi beregnet med Mifflin-formelen.
Alle avtalene var en gang i måneden av utdannede ernæringsfysiologer, og alle forsøkspersonene fikk en ernæringsanbefaling for fedmebehandling og en balansert matplan.
|
Diettintervensjonen besto av en kalorirestriksjon på 20 % av total energi beregnet med Mifflin-formelen.
Næringsfordelingen er 50 % for karbohydrater, 20 % for protein og 30 % for lipider, noe som sikrer et tilstrekkelig inntak av fiber (>25g per dag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLRP3 genuttrykk
Tidsramme: Endring fra baseline NLRP3-genuttrykk ved 3 måneder
|
Analyseuttrykk vil bli utført ved sanntids-PCR ved bruk av Taqman-prober med 2-ΔΔcq relativ kvantifiseringsmetode
|
Endring fra baseline NLRP3-genuttrykk ved 3 måneder
|
|
IL-18 genekspresjon
Tidsramme: Endring fra baseline IL-18 genuttrykk etter 3 måneder
|
Analyseuttrykk vil bli utført ved sanntids-PCR ved bruk av Taqman-prober med 2-ΔΔcq relativ kvantifiseringsmetode
|
Endring fra baseline IL-18 genuttrykk etter 3 måneder
|
|
IL-18 cytokin
Tidsramme: Endring fra baseline IL-18 cytokin ved 3 måneder
|
kommersielt ELISA-sett
|
Endring fra baseline IL-18 cytokin ved 3 måneder
|
|
IL-1b cytokin
Tidsramme: Endring fra baseline IL-1b cytokin ved 3 måneder
|
kommersielt ELISA-sett
|
Endring fra baseline IL-1b cytokin ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 3 måneder
|
Veiemaskin som bruker bioimpedansteknologi
|
Endring fra baseline vekt ved 3 måneder
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfettmasse ved 3 måneder
|
Veiemaskin som bruker bioimpedansteknologi
|
Endring fra baseline kroppsfettmasse ved 3 måneder
|
|
Serum triglyserider
Tidsramme: Endring fra baseline serum triglyserider ved 3 måneder
|
Flytende kjemi ved bruk av spektrumutstyr
|
Endring fra baseline serum triglyserider ved 3 måneder
|
|
Serum kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline serumkolesterol ved 3 måneder
|
Flytende kjemi ved bruk av spektrumutstyr
|
Endring fra baseline serumkolesterol ved 3 måneder
|
|
Serumglukose
Tidsramme: Endring fra baseline serumglukose ved 3 måneder
|
Flytende kjemi ved bruk av spektrumutstyr
|
Endring fra baseline serumglukose ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
16. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE-FCNYG-2022-FEB-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi forbeholder oss å respektere de individuelle rettighetene til ikke å avsløre personlige data til deltakerne, siden denne informasjonen er innlogging på informert samtykke.
Vi vil imidlertid publisere alle resultatene på et manuskript.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .