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비만 환자의 인플라마좀 활성화와 저항 운동의 연관성

2022년 7월 28일 업데이트: Elisa Barron-Cabrera

비만 환자의 인플라마좀 활성화 및 사이토카인 수준에 대한 저항 운동의 잠재적 역할

중재 연구는 3개월 간의 추적 조사로 구성되어 현재의 비만 환자에서 NLRP3 및 인터루킨-18(IL-18) 유전자 발현, IL-18 및 IL-1b 사이토카인 수준에 대한 저항 운동의 효과를 평가합니다. 유산소 운동이 비만 환자에서 NLRP3 inflammasome의 하향 조절을 통해 저등급 만성 염증을 감소시킬 수 있다는 증거가 제시되었지만 저항 프로토콜에 대한 증거는 충분하지 않습니다. 연구자는 무작위로 2개의 개입 그룹으로 나누었습니다: a) 저항 운동 훈련과 저칼로리 식이 요법을 병행하는 그룹, b) 저칼로리 식이 요법을 시행하는 그룹. 혈액 샘플은 기준선 및 최종 개입(3개월)에서 금식 상태에서 채취되었습니다. 생화학적 분석 및 사이토카인 수준의 정량화를 위해 혈청을 분리하였다. 발현 검정을 위해 백혈구로부터 RNA를 얻었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 전 세계적으로 유병률이 높은 대사 질환입니다. 그것은 지방 조직의 과도한 축적의 결과로 낮은 수준의 만성 염증과 높은 사이토카인 수치를 특징으로 합니다. NLRP3 단백질은 염증 및 대사 장애 발생 위험과 관련된 다중 단백질 복합체인 NLRP3 인플라마솜의 일부입니다. 이러한 의미에서 신체 운동이 NLRP3 인플라마좀의 하향 조절을 통해 염증을 감소시킬 수 있다는 증거가 제시되었습니다. 본 연구의 목적은 저항 운동이 비만 환자에서 NLRP3 및 IL-18 유전자 발현과 IL-18 및 IL-1b 사이토카인 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이것은 3개월 간의 추적 관찰을 통한 실험적 연구입니다. 참가자는 무작위로 2개의 개입 그룹으로 분류되었습니다. 운동 프로그램은 인증된 개인 훈련자가 설계했으며 컨디셔닝, 개발 및 유지 관리의 3단계로 구성되었습니다. 검증된 후향적 설문지(24시간 기록 및 3일 식이 일기)로 식이 정보를 수집하고 Nutritionist Pro 소프트웨어에서 분석했습니다. 체성분은 생체 임피던스로 평가되었습니다. 생화학적 분석은 분광광도계 장비를 사용하여 혈청 샘플에 대해 수행되었습니다. RNA는 말초혈액의 백혈구로부터 얻었고, cDNA 합성은 ThermoFisher 키트로 수행했으며, 발현 분석은 2-ΔΔcq 상대 정량 방법으로 Taqman 프로브를 사용하여 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)으로 수행했습니다. 사이토카인 정량화는 상업용 ELISA 키트를 사용하여 수행되었습니다. 통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지(SPSS v.25) 소프트웨어를 사용하며 p<0.05 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80019
        • 모병
        • Autonomous University of Sinaloa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 25세 이상
  • 허리둘레 ≥ 80cm인 여성과 ≥ 90cm인 남성
  • BMI가 30~40kg/m2인 피험자

제외 기준:

  • 대사 이상 진단을 받은 피험자
  • 만성 약물 치료를 받는 피험자
  • 소염제 처방을 받은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동 훈련과 저칼로리 식단
참가자들은 Mifflin 포뮬러로 추정된 총 에너지의 20%에 대한 칼로리 제한과 개인 훈련을 받은 구조화되고 계획되고 통제된 저항 운동 프로그램을 받았습니다. 참가자는 매주 운동 프로그램 지시를 받고 스스로 수행하며 각 세션의 심박수를 종이 형식으로 기록합니다. 모든 예약은 훈련된 영양사에 의해 한 달에 한 번 이루어졌으며, 모든 참가자는 비만 관리 및 균형 잡힌 식단 계획을 위한 영양 권장 사항을 받았습니다.
행동: 저항 운동 훈련과 저칼로리 식단

운동 프로그램에는 3단계의 점진적 개입이 포함됩니다. 1) 최대 심박수의 60%에서 주당 3-4일을 포함하는 적응, 2) 최대 심박수의 75-85%에서 주당 5일을 포함하는 발달 단계 및 마지막 하나, 3) 최대 심박수의 75-90%에서 주당 5일을 포함하는 유지 관리 단계. 통제 및 후속 조치는 최소 일주일에 한 번 또는 필요한 만큼 문자 메시지 교환을 통해 이루어집니다.

한편, 다이어트 개입은 Mifflin 공식으로 추정된 총 에너지의 20%의 칼로리 제한으로 구성되었습니다. 영양소 분포는 탄수화물 50%, 단백질 20%, 지질 30%로 식이섬유를 충분히 섭취할 수 있도록 합니다(하루 25g 이상).
활성 비교기: 저칼로리 다이어트
참가자들은 Mifflin 공식으로 추정한 총 에너지의 20%로 칼로리 제한을 받았습니다. 모든 예약은 훈련된 영양사에 의해 한 달에 한 번 이루어졌으며, 모든 피험자는 비만 관리 및 균형 잡힌 식단을 위한 영양 권장 사항을 받았습니다.
행동: 저칼로리 다이어트
다이어트 개입은 Mifflin 공식으로 추정된 총 에너지의 20%의 칼로리 제한으로 구성되었습니다. 영양소 분포는 탄수화물 50%, 단백질 20%, 지질 30%로 식이섬유를 충분히 섭취할 수 있도록 합니다(하루 25g 이상).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NLRP3 유전자 발현
기간: 3개월째 기준선 NLRP3 유전자 발현에서 변화
검정 발현은 2-ΔΔcq 상대 정량화 방법과 함께 Taqman 프로브를 사용하는 실시간 PCR에 의해 수행될 것입니다.
3개월째 기준선 NLRP3 유전자 발현에서 변화
IL-18 유전자 발현
기간: 3개월에 베이스라인 IL-18 유전자 발현으로부터의 변화
검정 발현은 2-ΔΔcq 상대 정량화 방법과 함께 Taqman 프로브를 사용하는 실시간 PCR에 의해 수행될 것입니다.
3개월에 베이스라인 IL-18 유전자 발현으로부터의 변화
IL-18 사이토카인
기간: 3개월째 베이스라인 IL-18 사이토카인으로부터의 변화
상업용 ELISA 키트
3개월째 베이스라인 IL-18 사이토카인으로부터의 변화
IL-1b 사이토카인
기간: 3개월째 베이스라인 IL-1b 사이토카인으로부터의 변화
상업용 ELISA 키트
3개월째 베이스라인 IL-1b 사이토카인으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 3개월 기준 체중에서 변화
생체임피던스 기술을 이용한 계량기
3개월 기준 체중에서 변화
체지방량
기간: 3개월 기준 체지방량에서 변화
생체임피던스 기술을 이용한 계량기
3개월 기준 체지방량에서 변화
혈청 트리글리세리드
기간: 3개월 시점에서 베이스라인 혈청 트리글리세리드로부터의 변화
스펙트럼 장비를 이용한 액체 화학
3개월 시점에서 베이스라인 혈청 트리글리세리드로부터의 변화
혈청 콜레스테롤
기간: 3개월째 기준선 혈청 콜레스테롤로부터의 변화
스펙트럼 장비를 이용한 액체 화학
3개월째 기준선 혈청 콜레스테롤로부터의 변화
혈청 포도당
기간: 3개월 기준선 혈청 포도당의 변화
스펙트럼 장비를 이용한 액체 화학
3개월 기준선 혈청 포도당의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elisa Barron-Cabrera

수사관

  • 수석 연구원: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 정보는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 때문에 참가자의 개인 데이터를 공개하지 않을 개인의 권리를 존중합니다. 그러나 우리는 모든 결과를 원고로 출판할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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