Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​modstandsøvelser med inflammasomaktivering hos fedmepersoner

28. juli 2022 opdateret af: Elisa Barron-Cabrera

Den potentielle rolle af modstandsøvelser på inflammasomaktivering og cytokinniveauer hos overvægtige forsøgspersoner

Interventionsstudiet består af 3 måneders opfølgning for at evaluere effekten af ​​modstandstræning på NLRP3 og interleukin-18 (IL-18) genekspression og IL-18 og IL-1b cytokinniveauer hos overvægtige forsøgspersoner på grund af den nuværende beviser er blevet foreslået, at aerob fysisk træning kunne reducere den lavgradige kroniske inflammation gennem nedregulering af NLRP3-inflammasomet hos fedmepersoner, men der er ikke nok beviser med modstandsprotokol. Efterforskeren randomiserede i to interventionsgrupper: a) gruppe med styrketræning plus kaloriefattig diæt og b) gruppe med kaloriefattig diæt. Blodprøven blev taget fastende ved baseline og sidste intervention (3. måned). Serumet blev separeret til biokemiske analyser og kvantificering af cytokinniveauer. RNA'et blev opnået fra leukocytter til ekspressionsassay.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en metabolisk tilstand med en høj verdensomspændende udbredelse. Det er karakteriseret ved lavgradig kronisk inflammation og højt cytokinniveau som følge af overdreven ophobning af fedtvæv. NLRP3-proteinet er en del af NLRP3-inflammasomet, et multiproteinkompleks relateret til inflammation og risikoen for at udvikle stofskiftesygdomme. I denne forstand er beviserne blevet foreslået, at fysisk træning kunne reducere inflammationen gennem nedreguleringen af ​​NLRP3-inflammasomet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​modstandsøvelser på NLRP3 og IL-18 genekspression og IL-18 og IL-1b cytokinniveauer hos overvægtige personer. Dette er en eksperimentel undersøgelse med 3 måneders opfølgning. Deltagerne blev randomiseret i to interventionsgrupper: a) gruppe med modstandsmotion plus hypokalorisk diæt og b) gruppe med hypokalorisk diæt. Træningsprogrammet blev designet af certificeret personlig trænet og bestod i 3 faser: konditionering, udvikling og vedligeholdelse. Kostoplysninger blev indsamlet ved hjælp af validerede retrospektive spørgeskemaer (24-timers rekord og 3-dages kostdagbog) og analyseret i Nutritionist Pro-software. Kropssammensætning blev evalueret ved bioimpedans. De biokemiske analyser blev udført på serumprøve ved anvendelse af spektrofotometriudstyr. RNA blev opnået fra leukocytter fra perifert blod, cDNA-syntese blev udført med et ThermoFisher-kit, og ekspressionsassayet blev udført ved real-time polymerase-kædereaktion (PCR) under anvendelse af Taqman-prober med 2-ΔΔcq relativ kvantificeringsmetode. Cytokin-kvantificering blev udført under anvendelse af et kommercielt ELISA-kit. Statistisk analyse vil bruge softwaren Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25), og en værdi på p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80019
        • Rekruttering
        • Autonomous University of Sinaloa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn
  • Ældre end 25 år
  • Kvinder med taljeomkreds ≥ 80 cm og mænd med ≥ 90 cm
  • Forsøgspersoner med BMI mellem 30 og 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med diagnose af metaboliske ændringer
  • Forsøgspersoner med kronisk farmakologisk behandling
  • Personer med anti-inflammatoriske lægemidler recept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning plus kaloriefattig diæt
Deltagerne modtog en kaloriebegrænsning på 20% af den samlede energi estimeret med Mifflin formel plus et struktureret, planlagt og kontrolleret modstandstræningsprogram af en personlig trænet. Deltageren modtog træningsprograminstruktionerne hver uge, og de udførte af deres egne, og registrerer pulsen for hver session på et papirformat. Alle aftaler var en gang om måneden af ​​uddannede ernæringseksperter, og alle deltagerne modtog en ernæringsanbefaling til fedmehåndtering og en afbalanceret madplan.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning plus kaloriefattig diæt

Træningsprogrammet omfattede 3 faser af progressiv intervention: 1) Tilpasning, som omfattede 3-4 dage om ugen ved 60 % af maksimal puls, 2) Udviklingsfase, som omfattede 5 dage om ugen ved 75-85 % af maksimal puls og sidste, 3) Vedligeholdelsesfase som omfattede 5 dage om ugen ved 75-90 % af maksimal puls. Kontrol og opfølgning vil ske gennem udveksling af sms-beskeder mindst én gang om ugen eller så mange som nødvendigt.

På den anden side bestod diætinterventionen af ​​en kaloriebegrænsning på 20 % af den samlede energi estimeret med Mifflin-formlen. Næringsstoffordelingerne er 50% for kulhydrater, 20% for protein og 30% for lipider, hvilket sikrer et tilstrækkeligt indtag af fibre (>25g pr. dag).
Aktiv komparator: Hypokalorisk diæt
Deltagerne modtog en kaloriebegrænsning på 20% af den samlede energi estimeret med Mifflin-formlen. Alle aftaler var en gang om måneden af ​​uddannede ernæringseksperter, og alle forsøgspersonerne fik en ernæringsanbefaling til fedmehåndtering og en afbalanceret madplan.
Adfærdsmæssigt: Hypokalorisk diæt
Diætinterventionen bestod af en kaloriebegrænsning på 20 % af den samlede energi estimeret med Mifflin-formlen. Næringsstoffordelingerne er 50% for kulhydrater, 20% for protein og 30% for lipider, hvilket sikrer et tilstrækkeligt indtag af fibre (>25g pr. dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLRP3 genekspression
Tidsramme: Ændring fra baseline NLRP3-genekspression efter 3 måneder
Assayekspression vil blive udført ved realtids-PCR under anvendelse af Taqman-prober med 2-ΔΔcq relative kvantificeringsmetode
Ændring fra baseline NLRP3-genekspression efter 3 måneder
IL-18 genekspression
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-18 genekspression efter 3 måneder
Assayekspression vil blive udført ved realtids-PCR under anvendelse af Taqman-prober med 2-ΔΔcq relative kvantificeringsmetode
Ændring fra baseline IL-18 genekspression efter 3 måneder
IL-18 cytokin
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-18 cytokin efter 3 måneder
kommercielt ELISA-sæt
Ændring fra baseline IL-18 cytokin efter 3 måneder
IL-1b cytokin
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-1b cytokin efter 3 måneder
kommercielt ELISA-sæt
Ændring fra baseline IL-1b cytokin efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt efter 3 måneder
Vejemaskine ved hjælp af bioimpedansteknologi
Ændring fra baseline vægt efter 3 måneder
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsfedtmasse efter 3 måneder
Vejemaskine ved hjælp af bioimpedansteknologi
Ændring fra baseline kropsfedtmasse efter 3 måneder
Serum triglycerider
Tidsramme: Ændring fra baseline serum triglycerider efter 3 måneder
Flydende kemi ved hjælp af spektrumudstyr
Ændring fra baseline serum triglycerider efter 3 måneder
Serum kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline serumkolesterol efter 3 måneder
Flydende kemi ved hjælp af spektrumudstyr
Ændring fra baseline serumkolesterol efter 3 måneder
Serum glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline serumglukose efter 3 måneder
Flydende kemi ved hjælp af spektrumudstyr
Ændring fra baseline serumglukose efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elisa Barron-Cabrera

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi forbeholder os at respektere de individuelle rettigheder til ikke at afsløre deltagernes personlige data, da denne information er underskrivelse af det informerede samtykke. Vi vil dog offentliggøre alle resultaterne på et manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner