La asociación del ejercicio de resistencia con la activación del inflamasoma en sujetos obesos
28 de julio de 2022 actualizado por: Elisa Barron-Cabrera
El papel potencial del ejercicio de resistencia en la activación del inflamasoma y los niveles de citoquinas en sujetos obesos
El estudio de intervención consiste en 3 meses de seguimiento para evaluar el efecto del ejercicio de resistencia sobre la expresión génica de NLRP3 e interleucina-18 (IL-18), y los niveles de citocinas IL-18 e IL-1b en sujetos obesos, debido a la actual Se ha sugerido evidencia de que el ejercicio físico aeróbico podría reducir la inflamación crónica de bajo grado a través de la regulación a la baja del inflamasoma NLRP3 en sujetos obesos, sin embargo, no hay evidencia suficiente con el protocolo de resistencia.
El investigador aleatorizó en dos grupos de intervención: a) grupo con entrenamiento de fuerza más dieta hipocalórica, yb) grupo con dieta hipocalórica.
La muestra de sangre se tomó en ayunas al inicio y al final de la intervención (3er mes).
El suero se separó para los análisis bioquímicos y la cuantificación de los niveles de citocinas.
El ARN se obtuvo de los leucocitos para el ensayo de expresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una condición metabólica con una alta prevalencia a nivel mundial.
Se caracteriza por inflamación crónica de bajo grado y alto nivel de citocinas como consecuencia de la acumulación excesiva de tejido adiposo.
La proteína NLRP3 forma parte del inflamasoma NLRP3, un complejo multiproteico relacionado con la inflamación y el riesgo de desarrollar trastornos metabólicos.
En este sentido, se ha sugerido la evidencia de que el ejercicio físico podría reducir la inflamación a través de la regulación a la baja del inflamasoma NLRP3.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio de resistencia sobre la expresión de los genes NLRP3 e IL-18 y los niveles de citocinas IL-18 e IL-1b en sujetos obesos.
Se trata de un estudio experimental con 3 meses de seguimiento.
Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos de intervención: a) grupo con ejercicio de resistencia más dieta hipocalórica, yb) grupo con dieta hipocalórica.
El programa de ejercicios fue diseñado por personal capacitado certificado y constaba de 3 fases: acondicionamiento, desarrollo y mantenimiento.
La información dietética se recopiló mediante cuestionarios retrospectivos validados (registro de 24 horas y diario dietético de 3 días) y se analizó en el software Nutritionist Pro.
La composición corporal se evaluó por bioimpedancia.
Los análisis bioquímicos se realizaron en muestras de suero utilizando un equipo de espectrofotometría.
El ARN se obtuvo de leucocitos de sangre periférica, la síntesis de ADNc se realizó con un kit ThermoFisher y el ensayo de expresión se realizó por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real utilizando sondas Taqman con el método de cuantificación relativa 2-ΔΔcq.
La cuantificación de citocinas se realizó mediante un kit ELISA comercial.
El análisis estadístico se realizará utilizando el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) y un valor de p<0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Vega, PhD
- Número de teléfono: +526677545353
- Correo electrónico: melissa.vega@uas.edu.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marcela Vergara, PhD
- Número de teléfono: +526677545353
- Correo electrónico: mjvergara@uas.edu.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, México, 80019
- Reclutamiento
- Autonomous University of Sinaloa
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Contacto:
- Elisa Barron, PhD
- Número de teléfono: +526677556059
- Correo electrónico: elisabarron@uas.edu.mx
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos
- Mayor de 25 años
- Mujeres con circunferencia de cintura ≥ 80 cm y hombres con ≥ 90 cm
- Sujetos con IMC entre 30 y 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Sujetos con diagnóstico de alteraciones metabólicas
- Sujetos con tratamiento farmacológico crónico
- Sujetos con prescripción de antiinflamatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia más dieta hipocalórica
Los participantes recibieron una restricción calórica del 20% de la energía total estimada con la fórmula de Mifflin más un programa de ejercicios de resistencia estructurado, planificado y controlado por un personal entrenado.
El participante recibía las instrucciones del programa de ejercicios cada semana y lo realizaba por su cuenta, y registraba la frecuencia cardíaca de cada sesión en un formato de papel.
Todas las citas fueron una vez al mes por nutricionistas capacitados, y todos los participantes recibieron una recomendación nutricional para el manejo de la obesidad y un plan de alimentación balanceado.
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El programa de ejercicios incluía 3 fases de intervención progresiva: 1) Adaptación que incluía 3-4 días a la semana al 60% de la frecuencia cardíaca máxima, 2) Fase de desarrollo que incluía 5 días a la semana al 75-85% de la frecuencia cardíaca máxima y la la última, 3) Fase de mantenimiento que incluía 5 días a la semana al 75-90% de la frecuencia cardíaca máxima. El control y seguimiento será a través de intercambio de mensajes de texto por lo menos una vez por semana o tantas como sea necesario. Por otro lado, la intervención dietética consistió en una restricción calórica del 20% de la energía total estimada con la fórmula de Mifflin. Las distribuciones de nutrientes son 50% para carbohidratos, 20% para proteínas y 30% para lípidos, asegurando una ingesta suficiente de fibra (> 25 g por día). |
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Comparador activo: Dieta hipocalórica
Los participantes recibieron una restricción calórica del 20% de la energía total estimada con la fórmula de Mifflin.
Todas las citas fueron una vez al mes por nutricionistas capacitados, y todos los sujetos recibieron una recomendación nutricional para el manejo de la obesidad y un plan de alimentación balanceado.
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La dieta de intervención consistió en una restricción calórica del 20% de la energía total estimada con la fórmula de Mifflin.
Las distribuciones de nutrientes son 50% para carbohidratos, 20% para proteínas y 30% para lípidos, asegurando una ingesta suficiente de fibra (> 25 g por día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del gen NLRP3
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión del gen NLRP3 inicial a los 3 meses
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La expresión del ensayo se realizará mediante PCR en tiempo real utilizando sondas Taqman con el método de cuantificación relativa 2-ΔΔcq
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Cambio desde la expresión del gen NLRP3 inicial a los 3 meses
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Expresión del gen IL-18
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión del gen IL-18 inicial a los 3 meses
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La expresión del ensayo se realizará mediante PCR en tiempo real utilizando sondas Taqman con el método de cuantificación relativa 2-ΔΔcq
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Cambio desde la expresión del gen IL-18 inicial a los 3 meses
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Citocina IL-18
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la citocina IL-18 a los 3 meses
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kit de ELISA comercial
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Cambio desde el inicio de la citocina IL-18 a los 3 meses
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Citocina IL-1b
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la citocina IL-1b a los 3 meses
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kit de ELISA comercial
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Cambio desde el inicio de la citocina IL-1b a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso inicial a los 3 meses
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Máquina de pesaje con tecnología de bioimpedancia
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Cambio desde el peso inicial a los 3 meses
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa de grasa corporal basal a los 3 meses
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Máquina de pesaje con tecnología de bioimpedancia
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Cambio desde la masa de grasa corporal basal a los 3 meses
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Trigliceridos sericos
Periodo de tiempo: Cambio de los triglicéridos séricos basales a los 3 meses
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Química líquida utilizando equipos de espectro.
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Cambio de los triglicéridos séricos basales a los 3 meses
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Colesterol sérico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de colesterol sérico a los 3 meses
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Química líquida utilizando equipos de espectro.
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Cambio desde el nivel basal de colesterol sérico a los 3 meses
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Glucosa sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucosa sérica basal a los 3 meses
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Química líquida utilizando equipos de espectro.
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Cambio desde la glucosa sérica basal a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE-FCNYG-2022-FEB-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Nos reservamos a respetar los derechos individuales de no revelar los datos personales de los participantes, ya que esta información está firmando el consentimiento informado.
Sin embargo, publicaremos todos los resultados en un manuscrito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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