Asociace odporového cvičení s aktivací zánětu u osob s obezitou
28. července 2022 aktualizováno: Elisa Barron-Cabrera
Potenciální role rezistentního cvičení na aktivaci zánětu a hladiny cytokinů u obézních subjektů
Intervenční studie sestává z 3měsíčního sledování s cílem vyhodnotit účinek cvičení s rezistencí na expresi genu NLRP3 a interleukin-18 (IL-18) a hladiny cytokinů IL-18 a IL-1b u obézních subjektů v důsledku současné byly navrženy důkazy, že aerobní fyzické cvičení by mohlo snížit chronický zánět nízkého stupně prostřednictvím downregulace zánětu NLRP3 u subjektů s obezitou, avšak neexistuje dostatek důkazů s protokolem rezistence.
Výzkumník randomizoval do dvou intervenčních skupin: a) skupina s odporovým cvičením plus hypokalorická dieta a b) skupina s hypokalorickou dietou.
Vzorek krve byl odebrán nalačno na začátku a při závěrečné intervenci (3. měsíc).
Sérum bylo separováno pro biochemické analýzy a kvantifikaci hladin cytokinů.
RNA byla získána z leukocytů k expresnímu testu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Obezita je metabolický stav s vysokou celosvětovou prevalencí.
Je charakterizován chronickým zánětem nízkého stupně a vysokou hladinou cytokinů v důsledku nadměrné akumulace tukové tkáně.
Protein NLRP3 je součástí inflammasomu NLRP3, multiproteinového komplexu souvisejícího se zánětem a rizikem rozvoje metabolických poruch.
V tomto smyslu byly navrženy důkazy, že fyzické cvičení by mohlo snížit zánět prostřednictvím downregulace inflammasomu NLRP3.
Cílem této studie je vyhodnotit vliv zátěžového cvičení na expresi genů NLRP3 a IL-18 a hladiny cytokinů IL-18 a IL-1b u obézních subjektů.
Jedná se o experimentální studii s 3měsíčním sledováním.
Účastníci byli randomizováni do dvou intervenčních skupin: a) skupina s odporovým cvičením plus hypokalorická dieta a b) skupina s hypokalorickou dietou.
Cvičební program byl navržen certifikovaným personálem vyškoleným a sestával ze 3 fází: příprava, vývoj a údržba.
Dietní informace byly shromážděny validovanými retrospektivními dotazníky (24hodinový záznam a 3denní dietní deník) a analyzovány v softwaru Nutritionist Pro.
Složení těla bylo hodnoceno bioimpedancí.
Biochemické analýzy byly provedeny na vzorku séra pomocí spektrofotometrického zařízení.
RNA byla získána z leukocytů z periferní krve, syntéza cDNA byla provedena pomocí soupravy ThermoFisher a expresní test byl proveden polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (PCR) s použitím sond Taqman s metodou relativní kvantifikace 2-ΔΔcq.
Kvantifikace cytokinů byla provedena pomocí komerční soupravy ELISA.
Statistická analýza bude využívat software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) a hodnota p<0,05 bude považována za statisticky významnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Vega, PhD
- Telefonní číslo: +526677545353
- E-mail: melissa.vega@uas.edu.mx
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marcela Vergara, PhD
- Telefonní číslo: +526677545353
- E-mail: mjvergara@uas.edu.mx
Studijní místa
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80019
- Nábor
- Autonomous University of Sinaloa
-
Kontakt:
- Elisa Barron, PhD
- Telefonní číslo: +526677556059
- E-mail: elisabarron@uas.edu.mx
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba pohlaví
- Starší než 25 let
- Ženy s obvodem pasu ≥ 80 cm a muži s obvodem ≥ 90 cm
- Subjekty s BMI mezi 30 a 40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s diagnózou metabolických změn
- Subjekty s chronickou farmakologickou léčbou
- Subjekty s předpisem protizánětlivých léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink plus hypokalorická dieta
Účastníci obdrželi kalorické omezení ve výši 20 % celkové energie odhadnuté pomocí Mifflinova vzorce plus strukturovaný, plánovaný a kontrolovaný cvičební program s odporem osobním vyškoleným personálem.
Účastník dostával pokyny k cvičebnímu programu každý týden a prováděl je sám a zaznamenával srdeční frekvenci každého sezení na papír.
Všechny schůzky byly jednou měsíčně vyškolenými odborníky na výživu a všichni účastníci obdrželi nutriční doporučení pro řízení obezity a vyvážený stravovací plán.
|
Cvičební program zahrnoval 3 fáze progresivní intervence: 1) Adaptace, která zahrnovala 3–4 dny v týdnu při 60 % maximální tepové frekvence, 2) Vývojová fáze, která zahrnovala 5 dní v týdnu při 75–85 % maximální tepové frekvence a poslední, 3) Udržovací fáze, která zahrnovala 5 dní v týdnu při 75-90 % maximální tepové frekvence. Kontrola a sledování bude probíhat prostřednictvím výměny textových zpráv alespoň jednou týdně nebo podle potřeby. Na druhé straně dietní intervence spočívala v kalorickém omezení 20 % celkové energie odhadnuté pomocí Mifflinova vzorce. Distribuce živin je 50 % u sacharidů, 20 % u bílkovin a 30 % u lipidů, což zajišťuje dostatečný příjem vlákniny (>25 g denně). |
|
Aktivní komparátor: Hypokalorická dieta
Účastníci obdrželi kalorické omezení 20 % celkové energie odhadnuté pomocí Mifflinova vzorce.
Všechny schůzky byly jednou měsíčně vyškolenými odborníky na výživu a všechny subjekty obdržely nutriční doporučení pro zvládání obezity a vyvážený stravovací plán.
|
Dietní intervence spočívala v omezení kalorií o 20 % celkové energie odhadnuté pomocí Mifflinova vzorce.
Distribuce živin je 50 % u sacharidů, 20 % u bílkovin a 30 % u lipidů, což zajišťuje dostatečný příjem vlákniny (>25 g denně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genu NLRP3
Časové okno: Změna od výchozí exprese genu NLRP3 po 3 měsících
|
Exprese testu bude provedena pomocí PCR v reálném čase pomocí sond Taqman s metodou relativní kvantifikace 2-ΔΔcq
|
Změna od výchozí exprese genu NLRP3 po 3 měsících
|
|
Exprese genu IL-18
Časové okno: Změna od výchozí exprese genu IL-18 po 3 měsících
|
Exprese testu bude provedena pomocí PCR v reálném čase pomocí sond Taqman s metodou relativní kvantifikace 2-ΔΔcq
|
Změna od výchozí exprese genu IL-18 po 3 měsících
|
|
IL-18 cytokin
Časové okno: Změna od výchozího cytokinu IL-18 po 3 měsících
|
komerční souprava ELISA
|
Změna od výchozího cytokinu IL-18 po 3 měsících
|
|
IL-lb cytokin
Časové okno: Změna od výchozího IL-1b cytokinu po 3 měsících
|
komerční souprava ELISA
|
Změna od výchozího IL-1b cytokinu po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti po 3 měsících
|
Vážicí stroj využívající bioimpedanční technologii
|
Změna od výchozí hmotnosti po 3 měsících
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti tělesného tuku po 3 měsících
|
Vážicí stroj využívající bioimpedanční technologii
|
Změna od výchozí hmotnosti tělesného tuku po 3 měsících
|
|
Triglyceridy v séru
Časové okno: Změna od výchozích sérových triglyceridů po 3 měsících
|
Kapalná chemie pomocí spektrálního zařízení
|
Změna od výchozích sérových triglyceridů po 3 měsících
|
|
Sérový cholesterol
Časové okno: Změna od výchozího sérového cholesterolu po 3 měsících
|
Kapalná chemie pomocí spektrálního zařízení
|
Změna od výchozího sérového cholesterolu po 3 měsících
|
|
Sérová glukóza
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glukózy v séru po 3 měsících
|
Kapalná chemie pomocí spektrálního zařízení
|
Změna od výchozí hladiny glukózy v séru po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
16. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE-FCNYG-2022-FEB-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyhrazujeme si respektovat individuální práva nesdělovat osobní údaje účastníků, protože tyto informace jsou podepsáním informovaného souhlasu.
Všechny výsledky však zveřejníme na rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .