L'associazione dell'esercizio di resistenza con l'attivazione dell'inflammasoma nei soggetti obesi
28 luglio 2022 aggiornato da: Elisa Barron-Cabrera
Il potenziale ruolo dell'esercizio di resistenza sull'attivazione dell'inflammasoma e sui livelli di citochine nei soggetti obesi
Lo studio di intervento consiste in 3 mesi di follow-up per valutare l'effetto dell'esercizio di resistenza sull'espressione genica di NLRP3 e interleuchina-18 (IL-18) e sui livelli di citochine IL-18 e IL-1b in soggetti obesi, a causa dell'attuale è stato suggerito che l'esercizio fisico aerobico potrebbe ridurre l'infiammazione cronica di basso grado attraverso la downregulation dell'inflammasoma NLRP3 nei soggetti obesi, tuttavia, non ci sono prove sufficienti con il protocollo di resistenza.
Lo sperimentatore ha randomizzato in due gruppi di intervento: a) gruppo con allenamento di resistenza più dieta ipocalorica e b) gruppo con dieta ipocalorica.
Il campione di sangue è stato prelevato a digiuno al basale e all'intervento finale (3° mese).
Il siero è stato separato per le analisi biochimiche e la quantificazione dei livelli di citochine.
L'RNA è stato ottenuto dai leucociti al saggio di espressione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è una condizione metabolica con un'elevata prevalenza a livello mondiale.
È caratterizzata da un'infiammazione cronica di basso grado e da un alto livello di citochine come conseguenza dell'eccessivo accumulo di tessuto adiposo.
La proteina NLRP3 fa parte dell'inflammasoma NLRP3, un complesso multiproteico correlato all'infiammazione e al rischio di sviluppare disordini metabolici.
In questo senso, è stata suggerita l'evidenza che l'esercizio fisico potrebbe ridurre l'infiammazione attraverso la downregulation dell'inflammasoma NLRP3.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'esercizio di resistenza sull'espressione genica di NLRP3 e IL-18 e sui livelli di citochine IL-18 e IL-1b in soggetti obesi.
Questo è uno studio sperimentale con 3 mesi di follow-up.
I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi di intervento: a) gruppo con esercizio di resistenza più dieta ipocalorica e b) gruppo con dieta ipocalorica.
Il programma di esercizi è stato progettato da personale addestrato certificato e consisteva in 3 fasi: condizionamento, sviluppo e mantenimento.
Le informazioni dietetiche sono state raccolte mediante questionari retrospettivi convalidati (registrazione di 24 ore e diario dietetico di 3 giorni) e analizzate nel software Nutritionist Pro.
La composizione corporea è stata valutata mediante bioimpedenza.
Le analisi biochimiche sono state eseguite su campioni di siero utilizzando apparecchiature spettrofotometriche.
L'RNA è stato ottenuto dai leucociti dal sangue periferico, la sintesi del cDNA è stata eseguita con un kit ThermoFisher e il test di espressione è stato eseguito mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale utilizzando sonde Taqman con il metodo di quantificazione relativa 2-ΔΔcq.
La quantificazione delle citochine è stata eseguita utilizzando un kit ELISA commerciale.
L'analisi statistica utilizzerà il software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) e un valore di p<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melissa Vega, PhD
- Numero di telefono: +526677545353
- Email: melissa.vega@uas.edu.mx
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marcela Vergara, PhD
- Numero di telefono: +526677545353
- Email: mjvergara@uas.edu.mx
Luoghi di studio
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, Messico, 80019
- Reclutamento
- Autonomous University of Sinaloa
-
Contatto:
- Elisa Barron, PhD
- Numero di telefono: +526677556059
- Email: elisabarron@uas.edu.mx
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Più vecchio di 25 anni
- Donne con circonferenza vita ≥ 80 cm e uomini con ≥ 90 cm
- Soggetti con BMI compreso tra 30 e 40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diagnosi di alterazioni metaboliche
- Soggetti con trattamento farmacologico cronico
- Soggetti con prescrizione di farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza più dieta ipocalorica
I partecipanti hanno ricevuto una restrizione calorica del 20% dell'energia totale stimata con la formula Mifflin più un programma di esercizi di resistenza strutturati, pianificati e controllati da un personal trainer.
Il partecipante ha ricevuto le istruzioni del programma di esercizi ogni settimana e si è esibito da solo, registrando la frequenza cardiaca di ogni sessione su un formato cartaceo.
Tutti gli appuntamenti sono stati una volta al mese da nutrizionisti qualificati e tutti i partecipanti hanno ricevuto una raccomandazione nutrizionale per la gestione dell'obesità e un piano alimentare equilibrato.
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Il programma di esercizi comprendeva 3 fasi di intervento progressivo: 1) Adattamento che includeva 3-4 giorni alla settimana al 60% della frequenza cardiaca massima, 2) Fase di sviluppo che includeva 5 giorni alla settimana al 75-85% della frequenza cardiaca massima e il l'ultima, 3) Fase di mantenimento che prevedeva 5 giorni alla settimana al 75-90% della frequenza cardiaca massima. Il controllo e il follow-up avverranno tramite scambi di sms almeno una volta alla settimana o quanti ne saranno necessari. D'altra parte, l'intervento dietetico consisteva in una restrizione calorica del 20% dell'energia totale stimata con la formula Mifflin. Le distribuzioni dei nutrienti sono del 50% per i carboidrati, del 20% per le proteine e del 30% per i lipidi, garantendo un apporto sufficiente di fibre (>25g al giorno). |
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Comparatore attivo: Dieta ipocalorica
I partecipanti hanno ricevuto una restrizione calorica del 20% dell'energia totale stimata con la formula Mifflin.
Tutti gli appuntamenti sono stati una volta al mese da nutrizionisti qualificati e tutti i soggetti hanno ricevuto una raccomandazione nutrizionale per la gestione dell'obesità e un piano alimentare equilibrato.
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L'intervento dietetico consisteva in una restrizione calorica del 20% dell'energia totale stimata con la formula Mifflin.
Le distribuzioni dei nutrienti sono del 50% per i carboidrati, del 20% per le proteine e del 30% per i lipidi, garantendo un apporto sufficiente di fibre (>25g al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione del gene NLRP3
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione genica NLRP3 al basale a 3 mesi
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L'espressione del saggio sarà eseguita mediante PCR in tempo reale utilizzando sonde Taqman con il metodo di quantificazione relativa 2-ΔΔcq
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Variazione dall'espressione genica NLRP3 al basale a 3 mesi
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Espressione del gene IL-18
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione del gene IL-18 al basale a 3 mesi
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L'espressione del saggio sarà eseguita mediante PCR in tempo reale utilizzando sonde Taqman con il metodo di quantificazione relativa 2-ΔΔcq
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Variazione dall'espressione del gene IL-18 al basale a 3 mesi
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Citochina IL-18
Lasso di tempo: Variazione dalla citochina IL-18 al basale a 3 mesi
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Kit ELISA commerciale
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Variazione dalla citochina IL-18 al basale a 3 mesi
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Citochina IL-1b
Lasso di tempo: Variazione dalla citochina IL-1b al basale a 3 mesi
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Kit ELISA commerciale
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Variazione dalla citochina IL-1b al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 3 mesi
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Pesatrice con tecnologia a bioimpedenza
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Variazione rispetto al peso basale a 3 mesi
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Variazione dalla massa grassa corporea al basale a 3 mesi
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Pesatrice con tecnologia a bioimpedenza
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Variazione dalla massa grassa corporea al basale a 3 mesi
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Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Variazione dai trigliceridi sierici al basale a 3 mesi
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Chimica liquida utilizzando apparecchiature a spettro
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Variazione dai trigliceridi sierici al basale a 3 mesi
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Colesterolo sierico
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale del colesterolo sierico a 3 mesi
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Chimica liquida utilizzando apparecchiature a spettro
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Variazione dal valore basale del colesterolo sierico a 3 mesi
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Glicemia
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia basale a 3 mesi
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Chimica liquida utilizzando apparecchiature a spettro
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Variazione dalla glicemia basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
16 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-FCNYG-2022-FEB-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Ci riserviamo di rispettare i diritti individuali di non rivelare i dati personali dei partecipanti, poiché questa informativa costituisce la firma del consenso informato.
Tuttavia, pubblicheremo tutti i risultati su un manoscritto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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