抗阻运动与肥胖受试者炎症小体激活的关联
2022年7月28日 更新者：Elisa Barron-Cabrera
抗阻运动对肥胖受试者炎症小体激活和细胞因子水平的潜在作用
干预研究包括为期 3 个月的随访，以评估抗阻运动对肥胖受试者 NLRP3 和白细胞介素 18 (IL-18) 基因表达以及 IL-18 和 IL-1b 细胞因子水平的影响，因为目前有证据表明，有氧运动可以通过下调肥胖受试者的 NLRP3 炎性体来减少低度慢性炎症，但是，没有足够的证据表明抵抗方案。
研究者随机分为两个干预组：a) 阻力运动训练加低热量饮食组，b) 低热量饮食组。
在基线和最终干预（第 3 个月）时空腹采集血样。
分离血清用于生化分析和细胞因子水平的定量。
从白细胞获得RNA用于表达测定。
研究概览
详细说明
肥胖是一种代谢性疾病，在世界范围内普遍存在。
它的特征是由于脂肪组织的过度积累导致低度慢性炎症和高细胞因子水平。
NLRP3 蛋白是 NLRP3 炎症小体的一部分，NLRP3 炎症小体是一种与炎症和代谢紊乱风险相关的多蛋白复合物。
从这个意义上说，有证据表明体育锻炼可以通过下调 NLRP3 炎性体来减轻炎症。
本研究的目的是评估抗阻运动对肥胖受试者 NLRP3 和 IL-18 基因表达以及 IL-18 和 IL-1b 细胞因子水平的影响。
这是一项具有 3 个月随访期的实验性研究。
参与者被随机分为两个干预组：a) 抗阻运动加低热量饮食组，b) 低热量饮食组。
锻炼计划由经过认证的个人培训设计，分为 3 个阶段：调理、发展和维持。
通过经过验证的回顾性问卷（24 小时记录和 3 天饮食日记）收集饮食信息，并在 Nutritionist Pro 软件中进行分析。
身体成分通过生物阻抗评估。
使用分光光度法设备对血清样品进行生化分析。
从外周血的白细胞中获得 RNA，使用 ThermoFisher 试剂盒进行 cDNA 合成，并使用 Taqman 探针和 2-ΔΔcq 相对定量方法通过实时聚合酶链反应 (PCR) 进行表达测定。
使用商业 ELISA 试剂盒进行细胞因子定量。
统计分析将使用社会科学统计软件包 (SPSS v.25) 软件，p<0.05 的值将被视为具有统计显着性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa Vega, PhD
- 电话号码：+526677545353
- 邮箱：melissa.vega@uas.edu.mx
研究联系人备份
- 姓名：Marcela Vergara, PhD
- 电话号码：+526677545353
- 邮箱：mjvergara@uas.edu.mx
学习地点
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Sinaloa
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Culiacán、Sinaloa、墨西哥、80019
- 招聘中
- Autonomous University of Sinaloa
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接触：
- Elisa Barron, PhD
- 电话号码：+526677556059
- 邮箱：elisabarron@uas.edu.mx
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两性
- 25岁以上
- 女性腰围≥80cm，男性≥90cm
- BMI 介于 30 和 40 kg/m2 之间的受试者
排除标准：
- 诊断为代谢改变的受试者
- 接受慢性药物治疗的受试者
- 有消炎药处方的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力运动训练加低热量饮食
参与者接受的热量限制为使用米夫林公式估计的总能量的 20% 以及由受过训练的个人进行的结构化、有计划和可控的阻力锻炼计划。
参与者每周都会收到锻炼计划说明，他们自己进行锻炼，并将每次锻炼的心率记录在纸上。
所有的预约都是由训练有素的营养师每月一次，所有参与者都收到了肥胖管理的营养建议和均衡的食物计划。
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锻炼计划包括渐进干预的 3 个阶段：1) 适应阶段包括每周 3-4 天以最大心率的 60% 进行锻炼，2) 发展阶段包括每周 5 天以最大心率的 75-85% 进行锻炼以及最后一个，3) 维护阶段，包括每周 5 天，最大心率的 75-90%。 控制和跟进将通过短信交流至少每周一次或根据需要进行。 另一方面，饮食干预包括热量限制为用米夫林公式估计的总能量的 20%。 营养分配50%为碳水化合物，20%为蛋白质，30%为脂类，保证足够的纤维摄入量（每天>25g）。 |
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有源比较器：低热量饮食
参与者接受的热量限制为米夫林公式估计的总能量的 20%。
所有预约均由训练有素的营养师每月进行一次，所有受试者都接受了肥胖管理和均衡饮食计划的营养建议。
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饮食干预包括热量限制为用米夫林公式估计的总能量的 20%。
营养分配50%为碳水化合物，20%为蛋白质，30%为脂类，保证足够的纤维摄入量（每天>25g）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NLRP3基因表达
大体时间：3 个月时从基线 NLRP3 基因表达的变化
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将使用 Taqman 探针和 2-ΔΔcq 相对定量方法通过实时 PCR 进行测定表达
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3 个月时从基线 NLRP3 基因表达的变化
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IL-18基因表达
大体时间：3 个月时基线 IL-18 基因表达的变化
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将使用 Taqman 探针和 2-ΔΔcq 相对定量方法通过实时 PCR 进行测定表达
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3 个月时基线 IL-18 基因表达的变化
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IL-18细胞因子
大体时间：3 个月时基线 IL-18 细胞因子的变化
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商用 ELISA 试剂盒
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3 个月时基线 IL-18 细胞因子的变化
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IL-1b细胞因子
大体时间：3 个月时基线 IL-1b 细胞因子的变化
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商用 ELISA 试剂盒
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3 个月时基线 IL-1b 细胞因子的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：3 个月时基线体重的变化
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使用生物阻抗技术的称重机
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3 个月时基线体重的变化
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体脂肪量
大体时间：3 个月时基线体脂量的变化
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使用生物阻抗技术的称重机
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3 个月时基线体脂量的变化
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血清甘油三酯
大体时间：3 个月时血清甘油三酯基线的变化
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使用光谱设备的液体化学
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3 个月时血清甘油三酯基线的变化
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血清胆固醇
大体时间：3 个月时血清胆固醇基线的变化
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使用光谱设备的液体化学
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3 个月时血清胆固醇基线的变化
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血清葡萄糖
大体时间：3 个月时血糖基线的变化
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使用光谱设备的液体化学
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3 个月时血糖基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisa Barron, PhD、Autonomous University of Sinaloa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月31日
初级完成 (预期的)
2022年8月15日
研究完成 (预期的)
2022年12月16日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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