Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Resistance Exercise With the Inflammasom Activation in Obesity Subjects

28 juli 2022 uppdaterad av: Elisa Barron-Cabrera

Motståndsträningens potentiella roll på inflammasomaktivering och cytokinnivåer hos överviktiga personer

Interventionsstudien består av 3 månaders uppföljning för att utvärdera effekten av motståndsträning på NLRP3 och interleukin-18 (IL-18) genuttryck, och IL-18 och IL-1b cytokinnivåer hos överviktiga personer, på grund av den nuvarande bevis har föreslagits för att aerob fysisk träning skulle kunna minska den låggradiga kroniska inflammationen genom nedreglering av NLRP3-inflammasomen hos personer med fetma, men det finns inte tillräckligt med bevis med motståndsprotokoll. Utredaren randomiserade i två interventionsgrupper: a) grupp med motståndsträning plus kalorifattig kost, och b) grupp med kalorifattig diet. Blodprovet togs fastande vid baslinjen och slutlig intervention (3:e månaden). Serumet separerades för biokemiska analyser och kvantifiering av cytokinnivåer. RNA erhölls från leukocyter till expressionsanalys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett metabolt tillstånd med en hög global prevalens. Det kännetecknas av låggradig kronisk inflammation och hög cytokinnivå som en konsekvens av överdriven ansamling av fettvävnad. NLRP3-proteinet är en del av NLRP3-inflammasomen, ett multiproteinkomplex relaterat till inflammation och risken att utveckla metabola störningar. I denna mening har bevisen föreslagits att fysisk träning skulle kunna minska inflammationen genom nedreglering av NLRP3-inflammasomen. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av motståndsträning på NLRP3 och IL-18 genuttryck och och IL-18 och IL-1b cytokinnivåer hos överviktiga personer. Detta är en experimentell studie med 3 månaders uppföljning. Deltagarna randomiserades i två interventionsgrupper: a) grupp med motståndsträning plus kalorifattig kost, och b) grupp med kalorifattig diet. Träningsprogrammet designades av certifierade personligt utbildade och bestod i 3 faser: konditionering, utveckling och underhåll. Dietinformation samlades in genom validerade retrospektiva frågeformulär (24-timmarsrekord och 3-dagars kostdagbok) och analyserades i Nutritionist Pro-programvaran. Kroppssammansättningen utvärderades genom bioimpedans. De biokemiska analyserna utfördes på serumprov med användning av spektrofotometriutrustning. RNA erhölls från leukocyter från perifert blod, cDNA-syntes utfördes med ett ThermoFisher-kit och expressionsanalysen utfördes med realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) med användning av Taqman-sonder med 2-ΔΔcq relativ kvantifieringsmetod. Cytokinkvantifiering utfördes med användning av ett kommersiellt ELISA-kit. Statistisk analys kommer att använda programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) och ett värde på p<0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80019
        • Rekrytering
        • Autonomous University of Sinaloa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både sex
  • Äldre än 25 år
  • Kvinnor med midjemått ≥ 80cm och män med ≥ 90cm
  • Försökspersoner med BMI mellan 30 och 40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med diagnos av metabola förändringar
  • Försökspersoner med kronisk farmakologisk behandling
  • Försökspersoner med receptbelagda antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträning plus kalorifattig diet
Deltagarna fick en kalorirestriktion på 20 % av den totala energin uppskattad med Mifflin-formeln plus ett strukturerat, planerat och kontrollerat motståndsövningsprogram av en personligt tränad. Deltagaren fick träningsprogrammets instruktioner varje vecka och de utfördes på egen hand, och registrerade hjärtfrekvensen för varje pass på ett pappersformat. Alla möten gjordes en gång i månaden av utbildade nutritionister och alla deltagare fick en näringsrekommendation för överviktshantering och en balanserad kostplan.
Beteende: Motståndsträning plus kalorifattig diet

Träningsprogrammet inkluderade 3 faser av progressiv intervention: 1) Anpassning som inkluderade 3-4 dagar per vecka vid 60 % av maxpuls, 2) Utvecklingsfas som inkluderade 5 dagar per vecka vid 75-85 % av maxpuls och sista, 3) Underhållsfas som inkluderade 5 dagar per vecka vid 75-90 % av maxpuls. Kontrollen och uppföljningen kommer att ske genom sms-utbyten minst en gång i veckan eller så många som behövs.

Å andra sidan bestod dietinterventionen av en kalorirestriktion på 20 % av den totala energin beräknad med Mifflins formel. Näringsfördelningen är 50% för kolhydrater, 20% för protein och 30% för lipider, vilket säkerställer ett tillräckligt intag av fiber (>25g per dag).
Aktiv komparator: Hypokalorisk diet
Deltagarna fick en kalorirestriktion på 20 % av den totala energin beräknad med Mifflin-formeln. Alla möten var en gång i månaden av utbildade nutritionister, och alla försökspersoner fick en näringsrekommendation för överviktshantering och en balanserad kostplan.
Beteende: Hypokalorisk diet
Dietinterventionen bestod av en kalorirestriktion på 20 % av den totala energin beräknad med Mifflin-formeln. Näringsfördelningen är 50% för kolhydrater, 20% för protein och 30% för lipider, vilket säkerställer ett tillräckligt intag av fiber (>25g per dag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NLRP3 genuttryck
Tidsram: Förändring från grundlinje NLRP3 genuttryck vid 3 månader
Analysuttryck kommer att utföras med realtids-PCR med Taqman-prober med den relativa kvantifieringsmetoden 2-ΔΔcq
Förändring från grundlinje NLRP3 genuttryck vid 3 månader
IL-18-genuttryck
Tidsram: Förändring från baslinjens IL-18-genuttryck efter 3 månader
Analysuttryck kommer att utföras med realtids-PCR med Taqman-prober med den relativa kvantifieringsmetoden 2-ΔΔcq
Förändring från baslinjens IL-18-genuttryck efter 3 månader
IL-18 cytokin
Tidsram: Ändring från baslinje IL-18 cytokin efter 3 månader
kommersiellt ELISA-kit
Ändring från baslinje IL-18 cytokin efter 3 månader
IL-lb cytokin
Tidsram: Ändring från baslinje IL-1b cytokin vid 3 månader
kommersiellt ELISA-kit
Ändring från baslinje IL-1b cytokin vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid 3 månader
Vägningsmaskin med bioimpedansteknik
Ändring från baslinjevikten vid 3 månader
Kroppsfettmassa
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsfettmassa efter 3 månader
Vägningsmaskin med bioimpedansteknik
Ändring från baslinjens kroppsfettmassa efter 3 månader
Serum triglycerider
Tidsram: Ändring från baslinjens serumtriglycerider efter 3 månader
Vätskekemi med spektrumutrustning
Ändring från baslinjens serumtriglycerider efter 3 månader
Serumkolesterol
Tidsram: Ändring från baslinjens serumkolesterol vid 3 månader
Vätskekemi med spektrumutrustning
Ändring från baslinjens serumkolesterol vid 3 månader
Serumglukos
Tidsram: Ändring från baslinjeserumglukos vid 3 månader
Vätskekemi med spektrumutrustning
Ändring från baslinjeserumglukos vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elisa Barron-Cabrera

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

16 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi förbehåller oss att respektera de individuella rättigheterna att inte avslöja deltagarnas personliga data, eftersom denna information undertecknar det informerade samtycket. Vi kommer dock att publicera alla resultat på ett manuskript.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera