Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rezisztenciagyakorlat és az elhízásos alanyok gyulladásos aktivációjának társulása

2022. július 28. frissítette: Elisa Barron-Cabrera

A rezisztenciagyakorlat lehetséges szerepe a gyulladásos aktivációban és a citokinek szintjében elhízott alanyoknál

Az intervenciós vizsgálat 3 hónapos nyomon követésből áll, hogy értékeljék a rezisztencia gyakorlatok hatását az NLRP3 és az interleukin-18 (IL-18) génexpressziójára, valamint az IL-18 és IL-1b citokinek szintjére elhízott alanyokban, a jelenlegi állapot miatt. Bizonyítékok merültek fel arra vonatkozóan, hogy az aerob testmozgás csökkentheti az alacsony fokú krónikus gyulladást az NLRP3 gyulladás csökkentése révén elhízott betegekben, azonban nincs elegendő bizonyíték a rezisztencia protokollra. A vizsgáló véletlenszerűen két intervenciós csoportra osztott: a) ellenálló edzést és kalóriaszegény diétát alkalmazó csoportba, és b) kalóriaszegény diétával rendelkező csoportba. A vérmintát éhgyomorra vettük az alapvonalon és a végső beavatkozáskor (3. hónap). A szérumot elkülönítettük a biokémiai analízishez és a citokinszintek mennyiségi meghatározásához. Az RNS-t a leukocitákból nyertük ki az expressziós vizsgálatig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás egy metabolikus állapot, amely világszerte magas prevalenciával rendelkezik. Alacsony fokú krónikus gyulladás és magas citokinek szint jellemzi a zsírszövet túlzott felhalmozódása következtében. Az NLRP3 fehérje az NLRP3 inflammaszóma része, egy multiprotein komplex, amely a gyulladáshoz és az anyagcsere-rendellenességek kialakulásának kockázatához kapcsolódik. Ebben az értelemben a bizonyítékok arra utalnak, hogy a testmozgás csökkentheti a gyulladást az NLRP3 gyulladás csökkentése révén. A tanulmány célja a rezisztencia gyakorlatának az NLRP3 és IL-18 génexpresszióra, valamint az IL-18 és IL-1b citokinek szintjére gyakorolt ​​hatásának értékelése elhízott alanyokban. Ez egy kísérleti vizsgálat 3 hónapos követéssel. A résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba osztották: a) rezisztens gyakorlatot és alacsony kalóriatartalmú étrendet és b) alacsony kalóriatartalmú étrendet. Az edzésprogramot minősített személyi edző tervezte, és 3 fázisból állt: kondicionálás, fejlesztés és karbantartás. Az étrenddel kapcsolatos információkat validált retrospektív kérdőívekkel (24 órás nyilvántartás és 3 napos étrendi napló) gyűjtöttük, és a Nutritionist Pro szoftverrel elemeztük. A testösszetételt bioimpedancia alapján értékelték. A biokémiai vizsgálatokat szérummintán, spektrofotometriás berendezéssel végeztük. Az RNS-t a perifériás vérből származó leukocitákból nyertük, a cDNS szintézist ThermoFisher kittel, az expressziós vizsgálatot pedig valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) végeztük Taqman próbákkal, a 2-ΔΔcq relatív kvantifikációs módszerrel. A citokinek mennyiségi meghatározását kereskedelmi forgalomban lévő ELISA kit segítségével végeztük. A statisztikai elemzéshez a Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) szoftvert használjuk, és a p<0,05 értéket tekintjük statisztikailag szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexikó, 80019
        • Toborzás
        • Autonomous University of Sinaloa
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • 25 évesnél idősebb
  • Nők derékbősége ≥ 80 cm és férfiak ≥ 90 cm
  • 30 és 40 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcsere-elváltozásokkal diagnosztizált alanyok
  • Krónikus gyógyszeres kezelésben részesülő alanyok
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszereket felírt alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenállási edzés plusz kalóriaszegény étrend
A résztvevők a Mifflin formulával becsült teljes energia 20%-os kalóriakorlátozását kapták, valamint egy személyi edző által strukturált, tervezett és ellenőrzött ellenállási gyakorlatot. A résztvevő minden héten megkapta az edzésprogram utasításait, és saját maga végezte el, és papír formátumban rögzítette az egyes edzések pulzusszámát. Az összes találkozót havonta egyszer képzett táplálkozási szakértők tartották, és minden résztvevő kapott táplálkozási ajánlást az elhízás kezelésére és kiegyensúlyozott táplálkozási tervet.
Viselkedési: Ellenállási edzés plusz kalóriaszegény étrend

Az edzésprogram a progresszív beavatkozás 3 fázisát tartalmazta: 1) Adaptáció, amely heti 3-4 napot tartalmazott a maximális pulzusszám 60%-ával, 2) Fejlesztési szakasz, amely heti 5 napot tartalmazott a maximális pulzusszám 75-85%-ával és a utolsó, 3) Karbantartási fázis, amely heti 5 napot tartalmazott a maximális pulzusszám 75-90%-án. Az ellenőrzés és a nyomon követés hetente legalább egyszer, vagy a szükséges számú szöveges üzenetváltáson keresztül történik.

Másrészt a diétás beavatkozás a Mifflin formulával becsült teljes energia 20%-os kalóriakorlátozásából állt. A tápanyag-eloszlás 50% a szénhidrátok, 20% a fehérjék és 30% a lipidek, biztosítva a megfelelő rostbevitelt (>25g naponta).
Aktív összehasonlító: Hipokalóriás diéta
A résztvevők a Mifflin formulával becsült teljes energia 20%-os kalóriakorlátozást kaptak. Az összes találkozót havonta egyszer képzett táplálkozási szakértők végezték, és minden alany kapott táplálkozási ajánlást az elhízás kezelésére és kiegyensúlyozott táplálkozási tervet.
Viselkedési: Hipokalóriás diéta
A diétás beavatkozás a Mifflin formulával becsült összenergia 20%-os kalóriakorlátozásából állt. A tápanyag-eloszlás 50% a szénhidrátok, 20% a fehérjék és 30% a lipidek, biztosítva a megfelelő rostbevitelt (>25g naponta).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NLRP3 génexpresszió
Időkeret: Változás a kiindulási NLRP3 génexpresszióhoz képest 3 hónap után
A vizsgálati expressziót valós idejű PCR-rel végezzük, Taqman próbákkal a 2-ΔΔcq relatív kvantifikációs módszerrel
Változás a kiindulási NLRP3 génexpresszióhoz képest 3 hónap után
IL-18 génexpresszió
Időkeret: Változás a kiindulási IL-18 génexpresszióhoz képest 3 hónap után
A vizsgálati expressziót valós idejű PCR-rel végezzük, Taqman próbákkal a 2-ΔΔcq relatív kvantifikációs módszerrel
Változás a kiindulási IL-18 génexpresszióhoz képest 3 hónap után
IL-18 citokin
Időkeret: Változás a kiindulási IL-18 citokinhez képest 3 hónap után
kereskedelmi ELISA készlet
Változás a kiindulási IL-18 citokinhez képest 3 hónap után
IL-1b citokin
Időkeret: Változás a kiindulási IL-1b citokinhez képest 3 hónap után
kereskedelmi ELISA készlet
Változás a kiindulási IL-1b citokinhez képest 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási súlyhoz képest 3 hónap után
Bioimpedancia technológiát alkalmazó mérleg
Változás a kiindulási súlyhoz képest 3 hónap után
Testzsír tömeg
Időkeret: Változás a kiindulási testzsírtömeghez képest 3 hónap után
Bioimpedancia technológiát alkalmazó mérleg
Változás a kiindulási testzsírtömeghez képest 3 hónap után
Szérum trigliceridek
Időkeret: Változás a kiindulási szérum trigliceridekhez képest 3 hónap után
Folyadékkémia spektrumberendezéssel
Változás a kiindulási szérum trigliceridekhez képest 3 hónap után
Szérum koleszterin
Időkeret: Változás a kiindulási szérum koleszterinszinthez képest 3 hónap után
Folyadékkémia spektrumberendezéssel
Változás a kiindulási szérum koleszterinszinthez képest 3 hónap után
Szérum glükóz
Időkeret: Változás a kiindulási szérum glükózszinthez képest 3 hónap után
Folyadékkémia spektrumberendezéssel
Változás a kiindulási szérum glükózszinthez képest 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elisa Barron-Cabrera

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Fenntartjuk az egyéni jogok tiszteletben tartását, hogy a résztvevők személyes adatait ne adjuk ki, mivel ez a tájékoztatás a tájékozott hozzájárulás aláírása. Az összes eredményt azonban kéziratban közöljük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel