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L'association de l'exercice de résistance avec l'activation de l'inflammasome chez les sujets obèses

28 juillet 2022 mis à jour par: Elisa Barron-Cabrera

Le rôle potentiel de l'exercice de résistance sur l'activation de l'inflammasome et les niveaux de cytokines chez les sujets obèses

L'étude d'intervention consiste en 3 mois de suivi pour évaluer l'effet de l'exercice de résistance sur l'expression des gènes NLRP3 et interleukine-18 (IL-18), et les niveaux de cytokines IL-18 et IL-1b chez les sujets obèses, en raison de, des preuves ont été suggérées que l'exercice physique aérobie pourrait réduire l'inflammation chronique de bas grade grâce à la régulation à la baisse de l'inflammasome NLRP3 chez les sujets obèses, cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves avec le protocole de résistance. L'investigateur a randomisé en deux groupes d'intervention : a) groupe avec entraînement en résistance et régime hypocalorique, et b) groupe avec régime hypocalorique. L'échantillon de sang a été prélevé à jeun au départ et à la fin de l'intervention (3ème mois). Le sérum a été séparé pour des analyses biochimiques et la quantification des niveaux de cytokines. L'ARN a été obtenu à partir de leucocytes pour le test d'expression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est une maladie métabolique dont la prévalence mondiale est élevée. Elle se caractérise par une inflammation chronique de bas grade et un niveau élevé de cytokines en raison de l'accumulation excessive de tissu adipeux. La protéine NLRP3 fait partie de l'inflammasome NLRP3, un complexe multiprotéique lié à l'inflammation et au risque de développer des troubles métaboliques. En ce sens, il a été suggéré que l'exercice physique pourrait réduire l'inflammation grâce à la régulation à la baisse de l'inflammasome NLRP3. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice de résistance sur l'expression des gènes NLRP3 et IL-18 et sur les niveaux de cytokines IL-18 et IL-1b chez les sujets obèses. Il s'agit d'une étude expérimentale avec 3 mois de suivi. Les participants ont été randomisés en deux groupes d'intervention : a) groupe avec exercice de résistance plus régime hypocalorique, et b) groupe avec régime hypocalorique. Le programme d'exercices a été conçu par un personnel qualifié et formé en 3 phases : conditionnement, développement et entretien. Les informations diététiques ont été recueillies par des questionnaires rétrospectifs validés (enregistrement de 24 heures et journal alimentaire de 3 jours) et analysées dans le logiciel Nutritionist Pro. La composition corporelle a été évaluée par bioimpédance. Les analyses biochimiques ont été effectuées sur un échantillon de sérum à l'aide d'un équipement de spectrophotométrie. L'ARN a été obtenu à partir de leucocytes du sang périphérique, la synthèse d'ADNc a été réalisée avec un kit ThermoFisher et le test d'expression a été réalisé par réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel à l'aide de sondes Taqman avec la méthode de quantification relative 2-ΔΔcq. La quantification des cytokines a été réalisée à l'aide d'un kit ELISA commercial. L'analyse statistique utilisera le logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) et une valeur de p<0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexique, 80019
        • Recrutement
        • Autonomous University of Sinaloa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Plus de 25 ans
  • Femmes avec tour de taille ≥ 80 cm et hommes avec ≥ 90 cm
  • Sujets avec IMC entre 30 et 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec diagnostic d'altérations métaboliques
  • Sujets sous traitement pharmacologique chronique
  • Sujets avec prescription de médicaments anti-inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance et régime hypocalorique
Les participants ont reçu une restriction calorique de 20 % de l'énergie totale estimée avec la formule Mifflin plus un programme d'exercices de résistance structuré, planifié et contrôlé par un personnel formé. Le participant recevait les instructions du programme d'exercices chaque semaine et ils l'exécutaient par eux-mêmes, et enregistraient la fréquence cardiaque de chaque séance sur un format papier. Tous les rendez-vous étaient une fois par mois par des nutritionnistes formés, et tous les participants ont reçu une recommandation nutritionnelle pour la gestion de l'obésité et un plan alimentaire équilibré.
Comportemental: Entraînement en résistance et régime hypocalorique

Le programme d'exercices comprenait 3 phases d'intervention progressive : 1) Adaptation qui comprenait 3 à 4 jours par semaine à 60 % de la fréquence cardiaque maximale, 2) Phase de développement qui comprenait 5 jours par semaine à 75 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale et la dernière, 3) Phase d'entretien qui comprenait 5 jours par semaine à 75-90% de la fréquence cardiaque maximale. Le contrôle et le suivi se feront par des échanges de SMS au moins une fois par semaine ou autant que nécessaire.

D'autre part, l'intervention diététique consistait en une restriction calorique de 20% de l'énergie totale estimée avec la formule Mifflin. Les répartitions des nutriments sont de 50% pour les glucides, 20% pour les protéines et 30% pour les lipides, assurant un apport suffisant en fibres (>25g par jour).
Comparateur actif: Régime hypocalorique
Les participants ont reçu une restriction calorique de 20 % de l'énergie totale estimée avec la formule de Mifflin. Tous les rendez-vous étaient une fois par mois par des nutritionnistes formés, et tous les sujets ont reçu une recommandation nutritionnelle pour la gestion de l'obésité et un plan alimentaire équilibré.
Comportemental: Régime hypocalorique
L'intervention diététique consistait en une restriction calorique de 20 % de l'énergie totale estimée avec la formule Mifflin. Les répartitions des nutriments sont de 50% pour les glucides, 20% pour les protéines et 30% pour les lipides, assurant un apport suffisant en fibres (>25g par jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du gène NLRP3
Délai: Changement par rapport à l'expression initiale du gène NLRP3 à 3 mois
L'expression du test sera réalisée par PCR en temps réel à l'aide de sondes Taqman avec la méthode de quantification relative 2-ΔΔcq
Changement par rapport à l'expression initiale du gène NLRP3 à 3 mois
Expression du gène IL-18
Délai: Changement par rapport à l'expression initiale du gène IL-18 à 3 mois
L'expression du test sera réalisée par PCR en temps réel à l'aide de sondes Taqman avec la méthode de quantification relative 2-ΔΔcq
Changement par rapport à l'expression initiale du gène IL-18 à 3 mois
Cytokine IL-18
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la cytokine IL-18 à 3 mois
kit ELISA commercial
Changement par rapport à la valeur initiale de la cytokine IL-18 à 3 mois
Cytokine IL-1b
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la cytokine IL-1b à 3 mois
kit ELISA commercial
Changement par rapport à la valeur initiale de la cytokine IL-1b à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Changement par rapport au poids initial à 3 mois
Balance utilisant la technologie de la bioimpédance
Changement par rapport au poids initial à 3 mois
Masse grasse corporelle
Délai: Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à 3 mois
Balance utilisant la technologie de la bioimpédance
Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à 3 mois
Sérum triglycérides
Délai: Changement par rapport aux triglycérides sériques de base à 3 mois
Chimie liquide à l'aide d'équipements à spectre
Changement par rapport aux triglycérides sériques de base à 3 mois
Cholestérol sérique
Délai: Changement par rapport au taux de cholestérol sérique de base à 3 mois
Chimie liquide à l'aide d'équipements à spectre
Changement par rapport au taux de cholestérol sérique de base à 3 mois
Glycémie
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 3 mois
Chimie liquide à l'aide d'équipements à spectre
Changement par rapport à la glycémie de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elisa Barron-Cabrera

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous nous réservons de respecter les droits individuels de ne pas divulguer les données personnelles des participants, puisque ces informations signent le consentement éclairé. Cependant, nous publierons tous les résultats sur un manuscrit.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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