Resistenssiharjoituksen ja tulehduksellisen aktivaation yhdistäminen liikalihavuuteen liittyvissä kohteissa
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Elisa Barron-Cabrera
Resistenssiharjoituksen mahdollinen rooli tulehdusaktivaatiossa ja sytokiinitasoissa lihavilla henkilöillä
Interventiotutkimus koostuu 3 kuukauden seurannasta, jossa arvioidaan resistenssiharjoituksen vaikutusta NLRP3- ja interleukiini-18 (IL-18) -geenin ilmentymiseen sekä IL-18- ja IL-1b-sytokiinitasoihin liikalihavilla koehenkilöillä nykyisestä sairaudesta johtuen. On esitetty todisteita siitä, että aerobinen fyysinen harjoittelu voisi vähentää matala-asteista kroonista tulehdusta NLRP3-tulehduksen alasäätelyn kautta liikalihavilla potilailla, mutta resistenssiprotokollalla ei ole riittävästi todisteita.
Tutkija satunnaistettiin kahteen interventioryhmään: a) ryhmä, joka harjoitti vastustusharjoittelua ja vähäkalorista ruokavaliota, ja b) ryhmä, jolla oli vähäkalorinen ruokavalio.
Verinäyte otettiin paastossa lähtötilanteessa ja lopullisessa interventiossa (3. kuukausi).
Seerumi erotettiin biokemiallisia analyyseja ja sytokiinitasojen kvantifiointia varten.
RNA saatiin leukosyyteistä ekspressiomääritystä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on metabolinen sairaus, jonka esiintyvyys on suuri maailmanlaajuisesti.
Sille on ominaista matala-asteinen krooninen tulehdus ja korkea sytokiinitaso, joka johtuu rasvakudoksen liiallisesta kertymisestä.
NLRP3-proteiini on osa NLRP3-inflammasomia, moniproteiinikompleksia, joka liittyy tulehdukseen ja aineenvaihduntahäiriöiden kehittymisriskiin.
Tässä mielessä on esitetty todisteita siitä, että fyysinen harjoittelu voisi vähentää tulehdusta NLRP3-tulehduksen vaimentamisen kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida resistenssiharjoituksen vaikutusta NLRP3- ja IL-18-geenien ilmentymiseen sekä IL-18- ja IL-1b-sytokiinitasoihin liikalihavilla koehenkilöillä.
Tämä on kokeellinen tutkimus, jossa on 3 kuukauden seuranta.
Osallistujat satunnaistettiin kahteen interventioryhmään: a) ryhmä, jolla oli vastustusharjoittelu ja vähäkalorinen ruokavalio, ja b) ryhmä, jolla oli vähäkalorinen ruokavalio.
Harjoitusohjelman suunnitteli sertifioitu personal trained, ja se koostui 3 vaiheesta: kuntoilu, kehitys ja ylläpito.
Ruokavaliotiedot kerättiin validoiduilla retrospektiivisillä kyselylomakkeilla (24 tunnin tietue ja 3 päivän ruokavaliopäiväkirja) ja analysoitiin Nutritionist Pro -ohjelmistolla.
Kehon koostumus arvioitiin bioimpedanssilla.
Biokemialliset analyysit suoritettiin seeruminäytteestä käyttämällä spektrofotometriaa.
RNA saatiin perifeerisen veren leukosyyteistä, cDNA-synteesi suoritettiin ThermoFisher-sarjalla ja ilmentymismääritys suoritettiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) käyttämällä Taqman-koettimia 2-ΔΔcq:n suhteellisella kvantifiointimenetelmällä.
Sytokiinien kvantifiointi suoritettiin käyttämällä kaupallista ELISA-pakkausta.
Tilastollinen analyysi käytetään Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25) -ohjelmistoa ja arvoa p<0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Vega, PhD
- Puhelinnumero: +526677545353
- Sähköposti: melissa.vega@uas.edu.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcela Vergara, PhD
- Puhelinnumero: +526677545353
- Sähköposti: mjvergara@uas.edu.mx
Opiskelupaikat
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80019
- Rekrytointi
- Autonomous University of Sinaloa
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Barron, PhD
- Puhelinnumero: +526677556059
- Sähköposti: elisabarron@uas.edu.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia
- Yli 25 vuotta vanha
- Naiset, joiden vyötärön ympärysmitta on ≥ 80 cm ja miehet ≥ 90 cm
- Koehenkilöt, joiden BMI on 30–40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu metabolisia muutoksia
- Potilaat, joilla on krooninen farmakologinen hoito
- Koehenkilöt, joilla on tulehduskipulääkeresepti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistenssiharjoittelu sekä vähäkalorinen ruokavalio
Osallistujat saivat 20 %:n kalorirajoituksen Mifflin-kaavalla arvioidusta kokonaisenergiasta sekä jäsennellyn, suunnitellun ja kontrolloidun vastusharjoitusohjelman henkilökohtaisen kouluttajan toimesta.
Osallistuja sai joka viikko harjoitusohjelman ohjeet ja ne suoritettiin itse ja kirjasivat jokaisen harjoituksen sykkeen paperille.
Kaikki tapaamiset olivat kerran kuukaudessa koulutettujen ravitsemusasiantuntijoiden toimesta, ja kaikki osallistujat saivat ravitsemussuosituksen liikalihavuuden hallintaan ja tasapainoisen ruokavalion.
|
Harjoitusohjelma sisälsi 3 progressiivisen interventiovaiheen: 1) Sopeutuminen, joka sisälsi 3-4 päivää viikossa 60 % maksimisykkeestä, 2) Kehitysvaihe, joka sisälsi 5 päivää viikossa 75-85 % maksimisykkeestä ja viimeinen, 3) Ylläpitovaihe, joka sisälsi 5 päivää viikossa 75-90 % maksimisykkeestä. Valvonta ja seuranta tapahtuu tekstiviestien vaihdolla vähintään kerran viikossa tai tarpeen mukaan. Toisaalta ruokavaliointerventioon sisältyi 20 %:n kalorirajoitus Mifflin-kaavalla arvioidusta kokonaisenergiasta. Ravintoainejakaumat ovat 50 % hiilihydraateille, 20 % proteiineille ja 30 % lipideille, mikä varmistaa riittävän kuidun saannin (> 25 g päivässä). |
|
Active Comparator: Hypokalorinen ruokavalio
Osallistujat saivat 20 %:n kalorirajoituksen Mifflin-kaavalla arvioidusta kokonaisenergiasta.
Kaikki vastaanotto oli kerran kuukaudessa koulutettujen ravitsemusasiantuntijoiden toimesta, ja kaikki koehenkilöt saivat ravitsemussuosituksen liikalihavuuden hallintaan ja tasapainoisen ruokavalion.
|
Ruokavaliointerventio koostui 20 %:n kalorirajoituksesta Mifflin-kaavalla arvioidusta kokonaisenergiasta.
Ravintoainejakaumat ovat 50 % hiilihydraateille, 20 % proteiineille ja 30 % lipideille, mikä varmistaa riittävän kuidun saannin (> 25 g päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLRP3-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos NLRP3-geenin ilmentymisen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Määritysekspressio suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä käyttäen Taqman-koettimia 2-ΔΔcq:n suhteellisella kvantifiointimenetelmällä
|
Muutos NLRP3-geenin ilmentymisen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
IL-18-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL-18-geeniekspressiosta 3 kuukauden kohdalla
|
Määritysekspressio suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä käyttäen Taqman-koettimia 2-ΔΔcq:n suhteellisella kvantifiointimenetelmällä
|
Muutos lähtötason IL-18-geeniekspressiosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
IL-18 sytokiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL-18 sytokiinista 3 kuukauden kohdalla
|
kaupallinen ELISA-sarja
|
Muutos lähtötason IL-18 sytokiinista 3 kuukauden kohdalla
|
|
IL-1b sytokiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL-1b sytokiinista 3 kuukauden kohdalla
|
kaupallinen ELISA-sarja
|
Muutos lähtötason IL-1b sytokiinista 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 3 kuukauden kohdalla
|
Punnituskone bioimpedanssiteknologialla
|
Muutos peruspainosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvamassasta 3 kuukauden kohdalla
|
Punnituskone bioimpedanssiteknologialla
|
Muutos lähtötason kehon rasvamassasta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos seerumin triglyseridien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Nestekemiaa spektrilaitteilla
|
Muutos seerumin triglyseridien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos seerumin kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Nestekemiaa spektrilaitteilla
|
Muutos seerumin kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Muutos seerumin glukoosin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Nestekemiaa spektrilaitteilla
|
Muutos seerumin glukoosin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-FCNYG-2022-FEB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Varaamme kunnioittamaan yksilöllisiä oikeuksia olla paljastamatta osallistujien henkilötietoja, koska tämä tieto on tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
Julkaisemme kuitenkin kaikki tulokset käsikirjoituksena.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoittelu sekä vähäkalorinen ruokavalio
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat