Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek ćwiczeń oporowych z aktywacją inflammasomu u osób z otyłością

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Elisa Barron-Cabrera

Potencjalna rola ćwiczeń oporowych na aktywację inflamasomu i poziomy cytokin u osób otyłych

Badanie interwencyjne obejmuje 3-miesięczną obserwację w celu oceny wpływu ćwiczeń oporowych na ekspresję genów NLRP3 i interleukiny-18 (IL-18) oraz poziom cytokin IL-18 i IL-1b u osób otyłych, ze względu na obecny Sugerowano dowody na to, że aerobowe ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć przewlekły stan zapalny niskiego stopnia poprzez obniżenie poziomu inflammasomu NLRP3 u osób otyłych, jednak nie ma wystarczających dowodów na protokół oporności. Badacz przydzielono losowo do dwóch grup interwencyjnych: a) grupa z treningiem oporowym plus dieta hipokaloryczna oraz b) grupa z dietą hipokaloryczną. Próbkę krwi pobrano na czczo w punkcie wyjściowym i końcowej interwencji (3 miesiąc). Surowicę oddzielono do analiz biochemicznych i oznaczenia ilościowego poziomów cytokin. RNA otrzymano z leukocytów do testu ekspresji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest chorobą metaboliczną o wysokiej częstości występowania na całym świecie. Charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości i wysokim poziomem cytokin, będącym konsekwencją nadmiernego gromadzenia się tkanki tłuszczowej. Białko NLRP3 jest częścią inflammasomu NLRP3, wielobiałkowego kompleksu związanego ze stanem zapalnym i ryzykiem rozwoju zaburzeń metabolicznych. W tym sensie zasugerowano dowody, że ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć stan zapalny poprzez obniżenie poziomu inflammasomu NLRP3. Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń oporowych na ekspresję genów NLRP3 i IL-18 oraz poziom cytokin IL-18 i IL-1b u osób otyłych. Jest to badanie eksperymentalne z 3-miesięczną obserwacją. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: a) grupa z ćwiczeniami oporowymi i dietą hipokaloryczną oraz b) grupa z dietą hipokaloryczną. Program ćwiczeń został opracowany przez certyfikowanych trenerów personalnych i składał się z 3 faz: kondycjonowania, rozwoju i utrzymania. Informacje żywieniowe zostały zebrane za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy retrospektywnych (24-godzinny zapis i 3-dniowy dziennik diety) i przeanalizowane w oprogramowaniu Nutritionist Pro. Skład ciała oceniano za pomocą bioimpedancji. Analizy biochemiczne przeprowadzono na próbce surowicy przy użyciu sprzętu do spektrofotometrii. RNA uzyskano z leukocytów z krwi obwodowej, syntezę cDNA przeprowadzono za pomocą zestawu ThermoFisher, a oznaczenie ekspresji przeprowadzono metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR) przy użyciu sond Taqman z względną metodą oznaczania ilościowego 2-ΔΔcq. Oznaczenie ilościowe cytokin przeprowadzono przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA. Analiza statystyczna zostanie wykonana przy użyciu oprogramowania Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25), a wartość p<0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksyk, 80019
        • Rekrutacyjny
        • Autonomous University of Sinaloa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Starsze niż 25 lat
  • Kobiety o obwodzie talii ≥ 80 cm i mężczyźni o obwodzie ≥ 90 cm
  • Osoby z BMI pomiędzy 30 a 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zmian metabolicznych
  • Osoby z przewlekłym leczeniem farmakologicznym
  • Osoby z receptą na leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy plus dieta hipokaloryczna
Uczestnicy otrzymali ograniczenie kaloryczne w wysokości 20% całkowitej energii oszacowanej za pomocą wzoru Mifflina oraz ustrukturyzowany, zaplanowany i kontrolowany program ćwiczeń oporowych przez osobistego przeszkolonego. Uczestnik co tydzień otrzymywał instrukcje programu ćwiczeń i wykonywał je samodzielnie, zapisując tętno każdej sesji na papierze. Wszystkie spotkania odbywały się raz w miesiącu przez przeszkolonych dietetyków, a wszyscy uczestnicy otrzymali zalecenia żywieniowe dotyczące leczenia otyłości i zrównoważony plan żywieniowy.
Behawioralne: Trening oporowy plus dieta hipokaloryczna

Program ćwiczeń obejmował 3 fazy progresywnej interwencji: 1) Adaptacja, która obejmowała 3-4 dni w tygodniu przy 60% tętna maksymalnego, 2) Faza rozwoju, która obejmowała 5 dni w tygodniu przy 75-85% tętna maksymalnego oraz ostatni, 3) Faza podtrzymująca, która obejmowała 5 dni w tygodniu przy 75-90% tętna maksymalnego. Kontrola i działania następcze będą odbywać się za pośrednictwem wiadomości tekstowych co najmniej raz w tygodniu lub tyle razy, ile będzie to konieczne.

Z drugiej strony interwencja dietetyczna polegała na ograniczeniu kalorii do 20% całkowitej energii oszacowanej za pomocą wzoru Mifflina. Rozkład składników odżywczych wynosi 50% dla węglowodanów, 20% dla białka i 30% dla lipidów, zapewniając wystarczające spożycie błonnika (> 25 g dziennie).
Aktywny komparator: Dieta hipokaloryczna
Uczestnicy otrzymali ograniczenie kaloryczne w wysokości 20% całkowitej energii oszacowanej za pomocą wzoru Mifflina. Wszystkie spotkania odbywały się raz w miesiącu przez przeszkolonych dietetyków, a wszyscy badani otrzymali zalecenia żywieniowe dotyczące leczenia otyłości i zbilansowany plan żywieniowy.
Behawioralne: Dieta hipokaloryczna
Interwencja dietetyczna polegała na ograniczeniu kalorii do 20% całkowitej energii oszacowanej za pomocą wzoru Mifflina. Rozkład składników odżywczych wynosi 50% dla węglowodanów, 20% dla białka i 30% dla lipidów, zapewniając wystarczające spożycie błonnika (> 25 g dziennie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu NLRP3
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu NLRP3 po 3 miesiącach
Ekspresja testu zostanie przeprowadzona metodą PCR w czasie rzeczywistym przy użyciu sond Taqman z względną metodą kwantyfikacji 2-ΔΔcq
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu NLRP3 po 3 miesiącach
Ekspresja genu IL-18
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IL-18 po 3 miesiącach
Ekspresja testu zostanie przeprowadzona metodą PCR w czasie rzeczywistym przy użyciu sond Taqman z względną metodą kwantyfikacji 2-ΔΔcq
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IL-18 po 3 miesiącach
Cytokina IL-18
Ramy czasowe: Zmiana cytokiny IL-18 w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
komercyjny zestaw ELISA
Zmiana cytokiny IL-18 w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Cytokina IL-1b
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej cytokiny IL-1b po 3 miesiącach
komercyjny zestaw ELISA
Zmiana od początkowej cytokiny IL-1b po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej po 3 miesiącach
Waga wykorzystująca technologię bioimpedancji
Zmiana masy wyjściowej po 3 miesiącach
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
Waga wykorzystująca technologię bioimpedancji
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
Trójglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego trójglicerydów w surowicy po 3 miesiącach
Chemia płynna przy użyciu sprzętu spektralnego
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego trójglicerydów w surowicy po 3 miesiącach
Cholesterol w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego cholesterolu w surowicy po 3 miesiącach
Chemia płynna przy użyciu sprzętu spektralnego
Zmiana od poziomu wyjściowego cholesterolu w surowicy po 3 miesiącach
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego stężenia glukozy w surowicy po 3 miesiącach
Chemia płynna przy użyciu sprzętu spektralnego
Zmiana od poziomu wyjściowego stężenia glukozy w surowicy po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elisa Barron-Cabrera

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zastrzegamy sobie respektowanie indywidualnych praw uczestników do nieujawniania danych osobowych, gdyż informacja ta jest równoznaczna z podpisaniem świadomej zgody. Jednak wszystkie wyniki opublikujemy w manuskrypcie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy plus dieta hipokaloryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj