Связь упражнений с отягощениями с активацией воспаления у лиц с ожирением
28 июля 2022 г. обновлено: Elisa Barron-Cabrera
Потенциальная роль упражнений с отягощениями на активацию воспаления и уровни цитокинов у пациентов с ожирением
Интервенционное исследование состояло из 3 месяцев последующего наблюдения для оценки влияния упражнений с отягощениями на экспрессию генов NLRP3 и интерлейкина-18 (IL-18), а также на уровни цитокинов IL-18 и IL-1b у субъектов с ожирением из-за текущего Было высказано предположение, что аэробные физические упражнения могут уменьшить слабовыраженное хроническое воспаление за счет подавления инфламмасомы NLRP3 у субъектов с ожирением, однако доказательств с протоколом резистентности недостаточно.
Исследователь рандомизировал в две группы вмешательства: а) группу с силовыми упражнениями плюс гипокалорийную диету и б) группу с гипокалорийной диетой.
Образец крови брали натощак в начале и в конце вмешательства (3-й месяц).
Сыворотку отделяли для биохимического анализа и количественного определения уровней цитокинов.
РНК получали из лейкоцитов для анализа экспрессии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Ожирение является метаболическим заболеванием с высокой распространенностью во всем мире.
Характеризуется вялотекущим хроническим воспалением и высоким уровнем цитокинов вследствие избыточного накопления жировой ткани.
Белок NLRP3 является частью инфламмасомы NLRP3, мультибелкового комплекса, связанного с воспалением и риском развития метаболических нарушений.
В этом смысле были предложены доказательства того, что физические упражнения могут уменьшить воспаление за счет подавления инфламмасомы NLRP3.
Целью данного исследования является оценка влияния упражнений с отягощениями на экспрессию генов NLRP3 и IL-18, а также уровни цитокинов IL-18 и IL-1b у субъектов с ожирением.
Это экспериментальное исследование с последующим наблюдением в течение 3 месяцев.
Участники были рандомизированы в две группы вмешательства: а) группа с упражнениями с отягощениями плюс гипокалорийная диета и б) группа с гипокалорийной диетой.
Программа упражнений была разработана сертифицированными персональными тренерами и состояла из 3 этапов: подготовка, развитие и поддержание.
Информация о рационе была собрана с помощью проверенных ретроспективных анкет (24-часовая запись и 3-дневный диетический дневник) и проанализирована в программном обеспечении Nutritionist Pro.
Состав тела оценивали по биоимпедансу.
Биохимический анализ проводили на образце сыворотки с использованием спектрофотометрического оборудования.
РНК получали из лейкоцитов периферической крови, синтез кДНК осуществляли с помощью набора ThermoFisher, анализ экспрессии проводили с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с использованием зондов Taqman с методом относительного количественного определения 2-ΔΔcq.
Количественную оценку цитокинов проводили с использованием коммерческого набора ELISA.
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25), и значение p<0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melissa Vega, PhD
- Номер телефона: +526677545353
- Электронная почта: melissa.vega@uas.edu.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcela Vergara, PhD
- Номер телефона: +526677545353
- Электронная почта: mjvergara@uas.edu.mx
Места учебы
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Мексика, 80019
- Рекрутинг
- Autonomous University of Sinaloa
-
Контакт:
- Elisa Barron, PhD
- Номер телефона: +526677556059
- Электронная почта: elisabarron@uas.edu.mx
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- старше 25 лет
- Женщины с окружностью талии ≥ 80 см и мужчины с ≥ 90 см
- Субъекты с ИМТ от 30 до 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Субъекты с диагнозом метаболических изменений
- Субъекты с хроническим фармакологическим лечением
- Субъекты, которым прописаны противовоспалительные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с отягощениями плюс гипокалорийная диета
Участники получили ограничение в калориях на 20% от общей энергии, рассчитанной по формуле Миффлина, а также структурированную, запланированную и контролируемую программу упражнений с отягощениями, проводимую персональным тренером.
Участник получал инструкции по программе упражнений каждую неделю и выполнял их самостоятельно, а также записывал частоту сердечных сокращений каждой сессии в бумажном формате.
Все назначения проводились один раз в месяц обученными диетологами, и все участники получили рекомендации по питанию для лечения ожирения и план сбалансированного питания.
|
Программа упражнений включала 3 фазы постепенного вмешательства: 1) Адаптация, которая включала 3-4 дня в неделю при 60% от максимальной частоты сердечных сокращений, 2) Фаза развития, которая включала 5 дней в неделю при 75-85% от максимальной частоты сердечных сокращений и последний, 3) Поддерживающая фаза, которая включала 5 дней в неделю при 75-90% от максимальной частоты сердечных сокращений. Контроль и последующие действия будут осуществляться посредством обмена текстовыми сообщениями не реже одного раза в неделю или столько раз, сколько необходимо. С другой стороны, диетическое вмешательство заключалось в ограничении калорийности на 20% от общей энергии, рассчитанной по формуле Миффлина. Распределение питательных веществ составляет 50% для углеводов, 20% для белков и 30% для липидов, что обеспечивает достаточное потребление клетчатки (> 25 г в день). |
|
Активный компаратор: Гипокалорийная диета
Участники получили ограничение калорийности в размере 20% от общей энергии, рассчитанной по формуле Миффлина.
Все назначения проводились один раз в месяц обученными диетологами, и все субъекты получали рекомендации по питанию для лечения ожирения и сбалансированный план питания.
|
Диетическое вмешательство заключалось в ограничении калорийности на 20% от общей энергии, рассчитанной по формуле Миффлина.
Распределение питательных веществ составляет 50% для углеводов, 20% для белков и 30% для липидов, что обеспечивает достаточное потребление клетчатки (> 25 г в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия гена NLRP3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена NLRP3 через 3 месяца
|
Экспрессия анализа будет выполняться с помощью ПЦР в реальном времени с использованием зондов Taqman с методом относительного количественного определения 2-ΔΔcq.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена NLRP3 через 3 месяца
|
|
Экспрессия гена IL-18
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена IL-18 через 3 месяца
|
Экспрессия анализа будет выполняться с помощью ПЦР в реальном времени с использованием зондов Taqman с методом относительного количественного определения 2-ΔΔcq.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена IL-18 через 3 месяца
|
|
Цитокин ИЛ-18
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокина IL-18 через 3 месяца
|
коммерческий набор ИФА
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокина IL-18 через 3 месяца
|
|
IL-1b цитокин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокина IL-1b через 3 месяца
|
коммерческий набор ИФА
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокина IL-1b через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение исходного веса через 3 месяца
|
Весы с использованием технологии биоимпеданса
|
Изменение исходного веса через 3 месяца
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Весы с использованием технологии биоимпеданса
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Триглицериды сыворотки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов в сыворотке через 3 месяца
|
Жидкая химия с использованием спектрального оборудования
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов в сыворотке через 3 месяца
|
|
Холестерин сыворотки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина сыворотки через 3 месяца
|
Жидкая химия с использованием спектрального оборудования
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина сыворотки через 3 месяца
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в сыворотке через 3 месяца
|
Жидкая химия с использованием спектрального оборудования
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в сыворотке через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE-FCNYG-2022-FEB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы оставляем за собой право уважать индивидуальные права не раскрывать личные данные участников, поскольку эта информация подписывается в информированном согласии.
Тем не менее, мы опубликуем все результаты в рукописи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .