Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie van weerstandsoefeningen met de activering van het ontstekingsmasker bij obesitaspatiënten

28 juli 2022 bijgewerkt door: Elisa Barron-Cabrera

De potentiële rol van weerstandsoefeningen op ontstekingsactivatie en cytokineniveaus bij zwaarlijvige proefpersonen

De interventiestudie bestaat uit een follow-up van 3 maanden om het effect van krachttraining op NLRP3 en interleukine-18 (IL-18) genexpressie, en IL-18 en IL-1b cytokineniveaus bij zwaarlijvige proefpersonen te evalueren, vanwege de huidige er is bewijs gesuggereerd dat aërobe lichaamsbeweging de laaggradige chronische ontsteking zou kunnen verminderen door de neerwaartse regulatie van het NLRP3-ontstekingsmasker bij personen met obesitas, maar er is niet genoeg bewijs met een resistentieprotocol. De onderzoeker verdeelde de interventie in twee interventiegroepen: a) groep met krachttraining plus hypocalorisch dieet, en b) groep met hypocalorisch dieet. Het bloedmonster werd nuchter genomen bij baseline en de laatste interventie (3e maand). Het serum werd gescheiden voor biochemische analyses en de kwantificering van cytokineniveaus. Het RNA werd verkregen van leukocyten tot expressietest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een metabole aandoening met een hoge wereldwijde prevalentie. Het wordt gekenmerkt door een laaggradige chronische ontsteking en een hoog cytokineniveau als gevolg van de overmatige ophoping van vetweefsel. Het NLRP3-eiwit maakt deel uit van het NLRP3-ontstekingsmasker, een multiproteïnecomplex dat verband houdt met ontstekingen en het risico op het ontwikkelen van stofwisselingsstoornissen. In die zin is er bewijs gesuggereerd dat lichaamsbeweging de ontsteking zou kunnen verminderen door de neerwaartse regulatie van het NLRP3-ontstekingsmasker. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van weerstandstraining op NLRP3- en IL-18-genexpressie en en IL-18- en IL-1b-cytokineniveaus bij zwaarlijvige personen. Dit is een experimentele studie met een follow-up van 3 maanden. Deelnemers werden gerandomiseerd in twee interventiegroepen: a) groep met krachttraining plus hypocalorisch dieet, en b) groep met hypocalorisch dieet. Het oefenprogramma is ontworpen door gediplomeerde persoonlijk opgeleiden en bestond uit 3 fasen: conditionering, ontwikkeling en onderhoud. Dieetinformatie werd verzameld door middel van gevalideerde retrospectieve vragenlijsten (24-uursregistratie en 3-daags voedingsdagboek) en geanalyseerd in Nutritionist Pro-software. De lichaamssamenstelling werd geëvalueerd door bio-impedantie. De biochemische analyses werden uitgevoerd op serummonsters met behulp van spectrofotometrische apparatuur. RNA werd verkregen uit leukocyten uit perifeer bloed, cDNA-synthese werd uitgevoerd met een ThermoFisher-kit en de expressietest werd uitgevoerd door real-time polymerasekettingreactie (PCR) met behulp van Taqman-probes met de 2-ΔΔcq relatieve kwantificatiemethode. Kwantificering van cytokinen werd uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA-kit. Voor statistische analyse wordt gebruik gemaakt van de Statistical Package for Social Sciences (SPSS v.25)-software en een waarde van p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80019
        • Werving
        • Autonomous University of Sinaloa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide seks
  • Ouder dan 25 jaar
  • Vrouwen met een tailleomtrek ≥ 80cm en mannen met ≥ 90cm
  • Proefpersonen met een BMI tussen 30 en 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met de diagnose van metabole veranderingen
  • Proefpersonen met chronische farmacologische behandeling
  • Onderwerpen met anti-inflammatoire geneesmiddelen voorgeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining plus hypocalorisch dieet
De deelnemers kregen een caloriebeperking van 20% van de totale energie geschat met de Mifflin-formule plus een gestructureerd, gepland en gecontroleerd weerstandstrainingsprogramma door een persoonlijk getrainde. De deelnemer ontving wekelijks de instructies voor het oefenprogramma en voerde deze zelf uit, en registreerde de hartslag van elke sessie op papier. Alle afspraken waren eenmaal per maand door getrainde voedingsdeskundigen en alle deelnemers kregen een voedingsaanbeveling voor het beheer van obesitas en een uitgebalanceerd voedingsplan.
Gedragsmatig: Weerstandstraining plus hypocalorisch dieet

Het oefenprogramma omvatte 3 fasen van progressieve interventie: 1) Aanpassing met 3-4 dagen per week op 60% van de maximale hartslag, 2) Ontwikkelingsfase met 5 dagen per week op 75-85% van de maximale hartslag en de laatste, 3) Onderhoudsfase die 5 dagen per week omvatte met 75-90% van de maximale hartslag. De controle en follow-up zullen minstens één keer per week of zo vaak als nodig zijn via sms-uitwisselingen.

Aan de andere kant bestond de dieetinterventie uit een caloriebeperking van 20% van de totale energie geschat met de Mifflin-formule. De nutriëntenverdelingen zijn 50% voor koolhydraten, 20% voor eiwitten en 30% voor lipiden, wat zorgt voor voldoende inname van vezels (>25g per dag).
Actieve vergelijker: Hypocalorisch dieet
De deelnemers kregen een caloriebeperking van 20% van de totale energie geschat met de Mifflin-formule. Alle afspraken waren eenmaal per maand door getrainde voedingsdeskundigen en alle proefpersonen kregen een voedingsaanbeveling voor het beheer van obesitas en een uitgebalanceerd voedingsplan.
Gedragsmatig: Hypocalorisch dieet
De dieetinterventie bestond uit een caloriebeperking van 20% van de totale energie geschat met de Mifflin-formule. De nutriëntenverdelingen zijn 50% voor koolhydraten, 20% voor eiwitten en 30% voor lipiden, wat zorgt voor voldoende inname van vezels (>25g per dag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NLRP3 genexpressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NLRP3-genexpressie na 3 maanden
Assay-expressie zal worden uitgevoerd door middel van real-time PCR met behulp van Taqman-sondes met de 2-ΔΔcq relatieve kwantificeringsmethode
Verandering ten opzichte van baseline NLRP3-genexpressie na 3 maanden
IL-18 genexpressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IL-18 genexpressie na 3 maanden
Assay-expressie zal worden uitgevoerd door middel van real-time PCR met behulp van Taqman-sondes met de 2-ΔΔcq relatieve kwantificeringsmethode
Verandering ten opzichte van baseline IL-18 genexpressie na 3 maanden
IL-18 cytokine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IL-18 cytokine na 3 maanden
commerciële ELISA-kit
Verandering ten opzichte van baseline IL-18 cytokine na 3 maanden
IL-1b cytokine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IL-1b cytokine na 3 maanden
commerciële ELISA-kit
Verandering ten opzichte van baseline IL-1b cytokine na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 3 maanden
Weegmachine met behulp van bio-impedantietechnologie
Verandering van basislijngewicht na 3 maanden
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lichaamsvetmassa na 3 maanden
Weegmachine met behulp van bio-impedantietechnologie
Verandering ten opzichte van baseline lichaamsvetmassa na 3 maanden
Serum triglyceriden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serumtriglyceriden na 3 maanden
Vloeibare chemie met behulp van spectrumapparatuur
Verandering ten opzichte van baseline serumtriglyceriden na 3 maanden
Serum-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van baseline serumcholesterol na 3 maanden
Vloeibare chemie met behulp van spectrumapparatuur
Verandering van baseline serumcholesterol na 3 maanden
Serumglucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serumglucose na 3 maanden
Vloeibare chemie met behulp van spectrumapparatuur
Verandering ten opzichte van baseline serumglucose na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elisa Barron-Cabrera

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

16 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE-FCNYG-2022-FEB-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We behouden ons voor om de individuele rechten te respecteren om persoonlijke gegevens van de deelnemers niet vrij te geven, aangezien deze informatie de geïnformeerde toestemming is. We zullen echter alle resultaten op een manuscript publiceren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren