A Associação do Exercício Resistido com a Ativação do Inflamassoma em Obesos
28 de julho de 2022 atualizado por: Elisa Barron-Cabrera
O papel potencial do exercício resistido na ativação do inflamassoma e nos níveis de citocinas em indivíduos obesos
O estudo de intervenção consiste em 3 meses de acompanhamento para avaliar o efeito do exercício resistido na expressão gênica de NLRP3 e interleucina-18 (IL-18) e nos níveis de citocinas IL-18 e IL-1b em indivíduos obesos, devido à atual evidências têm sugerido que o exercício físico aeróbico poderia reduzir a inflamação crônica de baixo grau através da regulação negativa do inflamassoma NLRP3 em indivíduos obesos, no entanto, não há evidências suficientes com o protocolo de resistência.
O investigador randomizou em dois grupos de intervenção: a) grupo com treinamento de exercícios resistidos mais dieta hipocalórica eb) grupo com dieta hipocalórica.
A amostra de sangue foi coletada em jejum na linha de base e na intervenção final (3º mês).
O soro foi separado para análises bioquímicas e quantificação dos níveis de citocinas.
O RNA foi obtido de leucócitos para ensaio de expressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma condição metabólica com alta prevalência mundial.
É caracterizada por inflamação crônica de baixo grau e alto nível de citocinas como consequência do acúmulo excessivo de tecido adiposo.
A proteína NLRP3 faz parte do inflamassoma NLRP3, um complexo multiproteico relacionado à inflamação e ao risco de desenvolvimento de distúrbios metabólicos.
Nesse sentido, as evidências têm sugerido que o exercício físico poderia reduzir a inflamação por meio da regulação negativa do inflamassoma NLRP3.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício resistido na expressão dos genes NLRP3 e IL-18 e nos níveis das citocinas IL-18 e IL-1b em indivíduos obesos.
Trata-se de um estudo experimental com seguimento de 3 meses.
Os participantes foram randomizados em dois grupos de intervenção: a) grupo com exercício resistido mais dieta hipocalórica eb) grupo com dieta hipocalórica.
O programa de exercícios foi elaborado por pessoal treinado certificado e consistia em 3 fases: condicionamento, desenvolvimento e manutenção.
As informações dietéticas foram coletadas por questionários retrospectivos validados (registro de 24 horas e diário alimentar de 3 dias) e analisadas no software Nutritionist Pro.
A composição corporal foi avaliada por bioimpedância.
As análises bioquímicas foram realizadas na amostra de soro utilizando equipamento de espectrofotometria.
O RNA foi obtido de leucócitos de sangue periférico, a síntese de cDNA foi realizada com kit ThermoFisher e o ensaio de expressão foi realizado por reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real usando sondas Taqman com o método de quantificação relativa 2-ΔΔcq.
A quantificação das citocinas foi realizada utilizando um kit ELISA comercial.
A análise estatística será realizada no software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS v.25) e será considerado estatisticamente significativo o valor de p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melissa Vega, PhD
- Número de telefone: +526677545353
- E-mail: melissa.vega@uas.edu.mx
Estude backup de contato
- Nome: Marcela Vergara, PhD
- Número de telefone: +526677545353
- E-mail: mjvergara@uas.edu.mx
Locais de estudo
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, México, 80019
- Recrutamento
- Autonomous University of Sinaloa
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Contato:
- Elisa Barron, PhD
- Número de telefone: +526677556059
- E-mail: elisabarron@uas.edu.mx
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Mais de 25 anos
- Mulheres com circunferência da cintura ≥ 80cm e homens com ≥ 90cm
- Indivíduos com IMC entre 30 e 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de alterações metabólicas
- Indivíduos com tratamento farmacológico crônico
- Sujeitos com prescrição de medicamentos anti-inflamatórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento resistido mais dieta hipocalórica
Os participantes receberam uma restrição calórica de 20% da energia total estimada com a fórmula de Mifflin mais um programa de exercícios resistidos estruturado, planejado e controlado por um personal treinado.
O participante recebia as instruções do programa de exercícios semanalmente e os executava por conta própria, além de registrar a frequência cardíaca de cada sessão em formato de papel.
Todas as consultas eram uma vez por mês por nutricionistas treinadas, e todos os participantes recebiam uma recomendação nutricional para o controle da obesidade e um plano alimentar balanceado.
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O programa de exercícios incluiu 3 fases de intervenção progressiva: 1) Adaptação que incluiu 3-4 dias por semana a 60% da frequência cardíaca máxima, 2) Fase de desenvolvimento que incluiu 5 dias por semana a 75-85% da frequência cardíaca máxima e a último, 3) Fase de manutenção que incluía 5 dias por semana a 75-90% da frequência cardíaca máxima. O controle e o acompanhamento serão por meio de troca de mensagens de texto pelo menos uma vez por semana ou quantas forem necessárias. Por outro lado, a intervenção dietética consistiu em uma restrição calórica de 20% da energia total estimada com a fórmula de Mifflin. As distribuições de nutrientes são de 50% para carboidratos, 20% para proteínas e 30% para lipídios, garantindo uma ingestão suficiente de fibras (>25g por dia). |
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Comparador Ativo: Dieta hipocalórica
Os participantes receberam uma restrição calórica de 20% da energia total estimada com a fórmula de Mifflin.
Todas as consultas eram uma vez por mês por nutricionistas treinadas, e todos os sujeitos recebiam uma recomendação nutricional para o controle da obesidade e um plano alimentar balanceado.
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A intervenção dietética consistiu em uma restrição calórica de 20% da energia total estimada com a fórmula de Mifflin.
As distribuições de nutrientes são de 50% para carboidratos, 20% para proteínas e 30% para lipídios, garantindo uma ingestão suficiente de fibras (>25g por dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão do gene NLRP3
Prazo: Alteração da expressão do gene NLRP3 da linha de base em 3 meses
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A expressão do ensaio será realizada por PCR em tempo real usando sondas Taqman com o método de quantificação relativa 2-ΔΔcq
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Alteração da expressão do gene NLRP3 da linha de base em 3 meses
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Expressão do gene IL-18
Prazo: Alteração da expressão do gene IL-18 basal em 3 meses
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A expressão do ensaio será realizada por PCR em tempo real usando sondas Taqman com o método de quantificação relativa 2-ΔΔcq
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Alteração da expressão do gene IL-18 basal em 3 meses
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Citocina IL-18
Prazo: Mudança da linha de base da citocina IL-18 em 3 meses
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kit ELISA comercial
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Mudança da linha de base da citocina IL-18 em 3 meses
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Citocina IL-1b
Prazo: Mudança da linha de base da citocina IL-1b em 3 meses
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kit ELISA comercial
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Mudança da linha de base da citocina IL-1b em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Alteração do peso inicial aos 3 meses
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Máquina de pesagem com tecnologia de bioimpedância
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Alteração do peso inicial aos 3 meses
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Massa de gordura corporal
Prazo: Alteração da massa de gordura corporal basal aos 3 meses
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Máquina de pesagem com tecnologia de bioimpedância
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Alteração da massa de gordura corporal basal aos 3 meses
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Triglicerídeos séricos
Prazo: Alteração dos triglicerídeos séricos basais em 3 meses
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Química líquida usando equipamento de espectro
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Alteração dos triglicerídeos séricos basais em 3 meses
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Colesterol sérico
Prazo: Alteração do colesterol sérico basal aos 3 meses
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Química líquida usando equipamento de espectro
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Alteração do colesterol sérico basal aos 3 meses
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Glicose sérica
Prazo: Mudança da glicose sérica basal em 3 meses
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Química líquida usando equipamento de espectro
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Mudança da glicose sérica basal em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Barron, PhD, Autonomous University of Sinaloa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Metsios GS, Moe RH, Kitas GD. Exercise and inflammation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2020 Apr;34(2):101504. doi: 10.1016/j.berh.2020.101504. Epub 2020 Apr 2.
- Izaola O, de Luis D, Sajoux I, Domingo JC, Vidal M. [Inflammation and obesity (lipoinflammation)]. Nutr Hosp. 2015 Jun 1;31(6):2352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.6.8829. Spanish.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
- Butts B, Butler J, Dunbar SB, Corwin E, Gary RA. Effects of Exercise on ASC Methylation and IL-1 Cytokines in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2018 Sep;50(9):1757-1766. doi: 10.1249/MSS.0000000000001641.
- Nakajima K, Takeoka M, Mori M, Hashimoto S, Sakurai A, Nose H, Higuchi K, Itano N, Shiohara M, Oh T, Taniguchi S. Exercise effects on methylation of ASC gene. Int J Sports Med. 2010 Sep;31(9):671-5. doi: 10.1055/s-0029-1246140. Epub 2010 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE-FCNYG-2022-FEB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Reservamo-nos respeitar os direitos individuais de não revelar dados pessoais dos participantes, desde que esta informação seja assinada no consentimento informado.
No entanto, publicaremos todos os resultados em um manuscrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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