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慢性腎臓病におけるタンパク質と運動トレーニング (PET KIDNEY)

2026年1月15日 更新者：Maastricht University Medical Center

進行性慢性腎疾患患者の筋肉タンパク質合成率を高めるためのタンパク質補給と運動トレーニング

患者が慢性腎臓病 (CKD) の最終段階に進行し、血液透析治療が必要になると、通常は筋肉機能が大幅に失われ、もはや身体的に自立できなくなります。 しかし、疾患および血液透析に関連する筋肉の異化作用により、食事性タンパク質および運動介入は、血液透析治療を受けている患者の身体機能の低下を軽減することしかできません。 したがって、血液透析が必要になる前に、筋肉機能を高めるためのライフスタイル介入を実施する必要があります。 ただし、進行した CKD 患者の筋タンパク質合成率が、患者に合わせた食事タンパク質と運動介入で増加できるかどうかはまだ議論の余地があります.したがって、現在の研究では、習慣的なライフスタイル中および介入プログラム中のMPS率を評価します.進行した CKD 患者の食事性タンパク質と運動を含む。 さらに、進行したCKD患者と健常対照者の間の自由生活状態でのMPS率を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. この研究に参加する資格を得るには、CKD 患者は次の基準をすべて満たす必要があります。

    • (e) 糸球体濾過率 (GFR) <45 ml/分/1.73m2
    • 年齢：18～80歳
    • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる

  2. この研究に参加する資格を得るには、健康な被験者が次の基準をすべて満たす必要があります。

    • (e)GFR >60ml/分/1.73m2 蛋白尿なし
    • 年齢：18～80歳
    • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる

1. 次の基準のいずれかを満たす CKD の潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

  • インスリン依存性糖尿病または2つ以上の経口血糖降下薬
  • 活動性炎症性疾患/悪性腫瘍
  • コントロールされていない高血圧 (>160/100mm Hg)、不安定狭心症、または不整脈
  • 運動パフォーマンスを制限する肺疾患（例： COPD)
  • 神経筋の問題の病歴
  • 認識機能障害
  • 診断された消化管疾患/嚥下障害
  • 乳タンパクアレルギー・乳糖不耐症
  • 妊娠
  • 研究期間の1か月未満の入院
  • 構造化された運動プログラムへの参加
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られているすべての薬（すなわち、 コルチコステロイドまたは処方強度のにきび薬）。
  • DOAC、ビタミンK拮抗薬、または複数の抗凝固薬の使用。

  • 透析治療または以前の腎移植

    2.次の基準のいずれかを満たす潜在的な健康な被験者は、この研究への参加から除外されます。

  • インスリン依存性糖尿病または2つ以上の経口血糖降下薬
  • 活動性炎症性疾患/悪性腫瘍
  • コントロールされていない高血圧 (>160/100mm Hg)、不安定狭心症、または不整脈
  • 運動パフォーマンスを制限する肺疾患（例： COPD)
  • 神経筋の問題の病歴
  • 認識機能障害
  • 診断された消化管疾患/嚥下障害
  • 乳タンパクアレルギー・乳糖不耐症
  • 妊娠
  • 研究期間の1か月未満の入院
  • 構造化された運動プログラムへの参加
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られているすべての薬（すなわち、 コルチコステロイドまたは処方強度のにきび薬）。
  • DOAC、ビタミンK拮抗薬、または複数の抗凝固薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：生活習慣病期
  • すべての参加者は、研究期間前と同様の食事と身体活動を維持することが奨励されます。 被験者は、食事の摂取量を記録し、習慣的なライフスタイル期間（平日2日と週末1日）を通して3日間、実際の身体活動モニターを着用するよう求められます。
  • すべての参加者は、20 mL の重水素水を摂取し、毎日唾液サンプルを採取するよう求められます。
実験的：運動訓練期間
  • すべての参加者は、研究期間前と同様の食事と身体活動を維持することが奨励されます。 被験者は、食物摂取量を記録し、運動トレーニング期間中 3 日間 (平日 2 日と週末 1 日)、実際の身体活動モニターを着用するよう求められます。
  • 参加者は、20 mL の重水素水を摂取し、毎日唾液サンプルを採取するよう求められます。
  • 参加者は、2 日間隔で 3 回大学を訪問します (例: 月曜日-水曜日-金曜日) 5.6 で説明されている運動トレーニング セッションの場合。
  • トレーニング セッションの後、参加者には 5.7 で説明されているようにタンパク質サプリメントが提供されます。
  • タンパク質サプリメントの摂取前後に、参加者は胃腸耐性と嗜好性の調査に記入するよう求められます.
ダイエットサプリメント：乳漿タンパク
1 週間 (1 週目または 2 週目) を通して、すべての参加者は、2 つの異なるエクササイズからなる 1 週間のレジスタンス タイプのエクササイズ トレーニング プログラムを実行します。 レッグプレスとレッグエクステンションのエクササイズは、通常のウェイトリフティングマシン (Technogym、Rotterdam) で 1 週間のうち 3 日 (例: 月曜日水曜日金曜日）。 抵抗運動トレーニング プロトコルの間、参加者はいつものように習慣的な食事を続けます。 ただし、CKDの患者には、運動セッション後にタンパク質サプリメントが提供されます.
他の名前：
  • 抵抗運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉タンパク質合成率
時間枠：1週間
重水法で測定した筋タンパク質合成率
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：1週間
加速度計による測定
1週間
食事摂取量（エネルギー/多量栄養素）
時間枠：1週間
食事日記で測定
1週間
脚の除脂肪量
時間枠：ベースライン
DEXAで測定
ベースライン
体組成
時間枠：ベースライン
BIAによる測定
ベースライン
タイプ I および II の骨格筋繊維サイズ
時間枠：ベースライン
外側広筋の筋生検
ベースライン
骨格筋ミトコンドリア生体エネルギー学
時間枠：ベースライン
外側広筋の筋生検
ベースライン
筋力
時間枠：ベースライン
レッグプレスとレッグエクステンションの最大1RMテスト
ベースライン
有酸素容量
時間枠：ベースライン
エルゴメーターのVO2-peakテスト
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maastricht University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Luc JC van Loon, Prof. Dr.、Maastricht University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月2日

研究の完了 (実際)

2024年12月2日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • METC 22-032

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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