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Proteine ​​ed esercizio fisico nella malattia renale cronica (PET KIDNEY)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Integrazione proteica ed esercizio fisico per aumentare i tassi di sintesi proteica muscolare nei pazienti con malattia renale cronica avanzata

Quando i pazienti passano allo stadio finale della malattia renale cronica (CKD) e richiedono un trattamento di emodialisi, in genere hanno perso così tanta funzione muscolare da non essere più fisicamente indipendenti. Tuttavia, a causa del catabolismo muscolare correlato alla malattia e all'emodialisi, le proteine ​​alimentari e gli interventi di esercizio fisico sono solo in grado di attenuare il declino della funzione fisica dei pazienti in trattamento di emodialisi. Pertanto, gli interventi sullo stile di vita per aumentare la funzione muscolare dovrebbero essere implementati prima che sia richiesta l'emodialisi. Tuttavia, è ancora oggetto di dibattito se i tassi di sintesi proteica muscolare dei pazienti con insufficienza renale cronica avanzata possano essere aumentati con un intervento proteico ed esercizio fisico su misura per il paziente. Pertanto, l'attuale studio valuterà i tassi di MPS durante lo stile di vita abituale e durante un programma interventistico comprese le proteine ​​alimentari e l'esercizio fisico nei pazienti con insufficienza renale cronica avanzata. Inoltre, confronteremo i tassi di MPS durante condizioni di vita libera tra pazienti con CKD avanzato e controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  1. Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un paziente con insufficienza renale cronica deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

    • (e) velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <45 ml/min/1,73 m2
    • Età: 18 - 80 a
    • In grado di fornire il consenso informato scritto

  2. Per poter partecipare a questo studio, un soggetto sano deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

    • (e)VFG >60 ml/min/1,73 m2 senza albuminuria
    • Età: 18 - 80 a
    • In grado di fornire il consenso informato scritto

1. Un potenziale soggetto con CKD che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Diabete mellito insulino-dipendente o due o più farmaci ipoglicemizzanti orali
  • Malattia infiammatoria attiva / tumori maligni
  • Ipertensione incontrollata (>160/100 mm Hg), angina pectoris instabile o aritmia
  • Malattie polmonari che limitano le prestazioni fisiche (ad es. BPCO)
  • Una storia di problemi neuromuscolari
  • Decadimento cognitivo
  • Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate / disfagia
  • Allergie alle proteine ​​del latte / Intolleranza al lattosio
  • Gravidanza
  • Ricovero <1 mese prima del periodo di studio
  • Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi strutturato
  • Tutti i farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi o farmaci per l'acne con prescrizione medica).
  • Uso di DOAC, antagonisti della vitamina K o più anticoagulanti.

  • Trattamento di dialisi o precedente trapianto di rene

    2. Un potenziale soggetto sano che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Diabete mellito insulino-dipendente o due o più farmaci ipoglicemizzanti orali
  • Malattia infiammatoria attiva / tumori maligni
  • Ipertensione incontrollata (>160/100 mm Hg), angina pectoris instabile o aritmia
  • Malattie polmonari che limitano le prestazioni fisiche (ad es. BPCO)
  • Una storia di problemi neuromuscolari
  • Decadimento cognitivo
  • Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate / disfagia
  • Allergie alle proteine ​​del latte / Intolleranza al lattosio
  • Gravidanza
  • Ricovero <1 mese prima del periodo di studio
  • Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi strutturato
  • Tutti i farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi o farmaci per l'acne con prescrizione medica).
  • Uso di DOAC, antagonisti della vitamina K o più anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Periodo di vita abituale
  • Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere la loro dieta e attività fisica simili a prima del periodo di studio. Ai soggetti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo e di indossare un monitor dell'attività fisica Actical per 3 giorni durante il periodo di vita abituale (2 giorni della settimana e 1 giorno del fine settimana).
  • A tutti i partecipanti verrà chiesto di ingerire 20 ml di acqua deuterata e prelevare un campione di saliva ogni giorno
Sperimentale: Periodo di addestramento all'esercizio
  • Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere la loro dieta e attività fisica simili a prima del periodo di studio. Ai soggetti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo e di indossare un monitor per l'attività fisica Actical per 3 giorni durante il periodo di allenamento (2 giorni della settimana e 1 giorno del fine settimana).
  • Ai partecipanti verrà chiesto di ingerire 20 ml di acqua deuterata e prelevare un campione di saliva ogni giorno
  • I partecipanti visiteranno l'Università tre volte con intervalli di 2 giorni (ad es. lunedì-mercoledì-venerdì) per una sessione di allenamento come descritto in 5.6.
  • Dopo le sessioni di formazione, ai partecipanti verrà fornito un integratore proteico come descritto in 5.7.
  • Prima e dopo l'ingestione dell'integratore proteico, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio sulla tolleranza e l'appetibilità gastrointestinale.
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
Per tutta la settimana 1 (nella settimana 1 o 2), tutti i partecipanti eseguiranno un programma di allenamento di resistenza di 1 settimana, composto da due diversi esercizi. L'esercizio di leg press e leg extension verrà eseguito su normali macchine per sollevamento pesi (Technogym, Rotterdam) per 3 giorni durante il periodo di 1 settimana (ad es. Lunedì mercoledì venerdì). Durante il protocollo di allenamento con esercizi di resistenza, i partecipanti continueranno la loro dieta abituale come al solito. Tuttavia, ai pazienti con insufficienza renale cronica verrà fornito un integratore proteico dopo le sessioni di esercizio.
Altri nomi:
  • Esercizio di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Periodo di 1 settimana
Tassi di sintesi proteica muscolare misurati con il metodo dell'acqua deuterata
Periodo di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Periodo di 1 settimana
come misurato dall'accelerometria
Periodo di 1 settimana
Assunzione dietetica (energia/macronutrienti)
Lasso di tempo: Periodo di 1 settimana
come misurato dai diari dietetici
Periodo di 1 settimana
Massa magra della gamba
Lasso di tempo: Linea di base
come misurato da DEXA
Linea di base
Composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base
come misurato dalla BIA
Linea di base
Dimensione delle fibre muscolari scheletriche di tipo I e II
Lasso di tempo: Linea di base
della biopsia muscolare del vasto laterale
Linea di base
Bioenergetica mitocondriale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
della biopsia muscolare del vasto laterale
Linea di base
Forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
1-RM max test di leg press e leg extension
Linea di base
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Linea di base
Test di picco VO2 su ergometro
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 22-032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora determinato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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