Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белковые и физические упражнения при хроническом заболевании почек (PET KIDNEY)

15 января 2026 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Белковые добавки и физические упражнения для увеличения скорости синтеза мышечного белка у пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием почек

Когда пациенты прогрессируют до последней стадии хронической болезни почек (ХБП) и нуждаются в лечении гемодиализом, они, как правило, настолько теряют мышечную функцию, что больше не могут быть физически независимыми. Однако из-за катаболизма мышц, связанного с болезнью и гемодиализом, белковая диета и физические упражнения способны только смягчить снижение физической функции пациентов, находящихся на гемодиализе. Таким образом, изменения образа жизни для улучшения мышечной функции должны быть осуществлены до того, как потребуется гемодиализ. Тем не менее, до сих пор остается предметом дискуссий вопрос о том, можно ли повысить скорость синтеза мышечного белка у пациентов с прогрессирующей ХБП с помощью диеты, подобранной по индивидуальному заказу, и физических упражнений. включая диетический белок и физические упражнения у пациентов с прогрессирующей ХБП. Кроме того, мы сравним показатели СМП в условиях свободной жизни у пациентов с прогрессирующей ХБП и у здоровых людей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациент с ХБП должен соответствовать всем следующим критериям:

    • (e) скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <45 мл/мин/1,73 м2
    • Возраст: 18 - 80 лет
    • Возможность предоставить письменное информированное согласие

  2. Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, здоровый субъект должен соответствовать всем следующим критериям:

    • (e) СКФ > 60 мл/мин/1,73 м2 без альбуминурии
    • Возраст: 18 - 80 лет
    • Возможность предоставить письменное информированное согласие

1. Потенциальный субъект с ХБП, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

  • Инсулинозависимый сахарный диабет или прием двух или более пероральных сахароснижающих препаратов
  • Активное воспалительное заболевание/злокачественные новообразования
  • Неконтролируемая гипертензия (>160/100 мм рт.ст.), нестабильная стенокардия или аритмия
  • Легочное заболевание, ограничивающее физическую активность (например, ХОБЛ)
  • История нервно-мышечных проблем
  • Когнитивные нарушения
  • Диагностированные заболевания ЖКТ/дисфагия
  • Аллергия на белки молока / Непереносимость лактозы
  • Беременность
  • Госпитализация <1 месяца до периода исследования
  • Участие в любой структурированной программе упражнений
  • Любые лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т. кортикостероиды или лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту).
  • Использование ПОАК, антагонистов витамина К или нескольких антикоагулянтов.

  • Лечение диализом или предшествующая трансплантация почки

    2. Потенциально здоровый субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

  • Инсулинозависимый сахарный диабет или прием двух или более пероральных сахароснижающих препаратов
  • Активное воспалительное заболевание/злокачественные новообразования
  • Неконтролируемая гипертензия (>160/100 мм рт.ст.), нестабильная стенокардия или аритмия
  • Легочное заболевание, ограничивающее физическую активность (например, ХОБЛ)
  • История нервно-мышечных проблем
  • Когнитивные нарушения
  • Диагностированные заболевания ЖКТ/дисфагия
  • Аллергия на белки молока / Непереносимость лактозы
  • Беременность
  • Госпитализация <1 месяца до периода исследования
  • Участие в любой структурированной программе упражнений
  • Любые лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т. кортикостероиды или лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту).
  • Использование ПОАК, антагонистов витамина К или нескольких антикоагулянтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Период привычного образа жизни
  • Всем участникам будет предложено сохранить свою диету и физическую активность на том же уровне, что и до периода исследования. Субъектам будет предложено записывать потребление пищи и носить монитор физической активности Actical в течение 3 дней в течение всего периода обычного образа жизни (2 будних дня и 1 выходной день).
  • Всем участникам будет предложено выпить 20 мл дейтерированной воды и ежедневно брать образец слюны.
Экспериментальный: Тренировочный период
  • Всем участникам будет предложено сохранить свою диету и физическую активность на том же уровне, что и до периода исследования. Субъектов попросят записывать потребление пищи и носить монитор физической активности Actical в течение 3 дней в течение всего периода тренировок (2 будних дня и 1 выходной день).
  • Участников попросят выпить 20 мл дейтерированной воды и ежедневно брать образец слюны.
  • Участники посетят Университет три раза с интервалом в 2 дня (например, понедельник-среда-пятница) для тренировки, как описано в 5.6.
  • После тренировок участникам будет предоставлена ​​белковая добавка, как описано в 5.7.
  • До и после приема белковой добавки участников попросят заполнить анкету о желудочно-кишечной переносимости и вкусовых качествах.
Диетическая добавка: Сывороточный протеин
В течение 1 недели (либо на 1-й, либо на 2-й неделе) все участники будут выполнять 1-недельную программу тренировок с отягощениями, состоящую из двух разных упражнений. Упражнения на жим ногами и разгибания ног будут выполняться на обычных силовых тренажерах (Technogym, Rotterdam) в течение 3 дней в течение 1-недельного периода (например, Понедельник среда пятница). Во время протокола тренировок с отягощениями участники будут продолжать свою обычную диету. Тем не менее, пациенты с ХБП будут получать белковую добавку после занятий спортом.
Другие имена:
  • Упражнения на сопротивление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 1-недельный период
Скорость синтеза мышечного белка, измеренная методом дейтерированной воды
1-недельный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни физической активности
Временное ограничение: 1-недельный период
измеряется акселерометром
1-недельный период
Диетическое потребление (энергия/макронутриенты)
Временное ограничение: 1-недельный период
согласно диетическим дневникам
1-недельный период
Масса ног без жира
Временное ограничение: Базовый уровень
по данным DEXA
Базовый уровень
Состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень
по данным BIA
Базовый уровень
Размер волокон скелетных мышц I и II типов
Временное ограничение: Базовый уровень
биопсия мышц латеральной широкой мышцы бедра
Базовый уровень
Митохондриальная биоэнергетика скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
биопсия мышц латеральной широкой мышцы бедра
Базовый уровень
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень
1-RM max тестирование жима ногами и разгибания ног
Базовый уровень
Аэробная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
VO2-пиковый тест на эргометре
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 22-032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не определено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться