Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein- og træningstræning ved kronisk nyresygdom (PET KIDNEY)

15. januar 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Proteintilskud og træning for at øge muskelproteinsyntesehastigheden hos patienter med avanceret kronisk nyresygdom

Når patienter udvikler sig til slutstadiet af kronisk nyresygdom (CKD) og kræver hæmodialysebehandling, har de typisk mistet så meget muskelfunktion, at de ikke længere er fysisk uafhængige. På grund af sygdoms- og hæmodialyserelateret muskelkatabolisme er kostprotein- og træningsinterventioner dog kun i stand til at dæmpe faldet i fysisk funktion hos patienter i hæmodialysebehandling. Derfor bør livsstilsinterventioner for at øge muskelfunktionen implementeres, før hæmodialyse er påkrævet. Det er dog stadig et spørgsmål om debat, om muskelproteinsyntesehastigheder hos patienter med fremskreden CKD kan øges med en patienttilpasset kostprotein- og træningsintervention. Derfor vil den nuværende undersøgelse vurdere MPS-rater under sædvanlig livsstil og under et interventionsprogram herunder kostprotein og motion hos patienter med fremskreden CKD. Derudover vil vi sammenligne MPS-rater under frie leveforhold mellem patienter med fremskreden CKD og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en patient med CKD opfylde alle følgende kriterier:

    • (e) Glomerulær filtrationshastighed (GFR) <45 ml/min/1,73m2
    • Alder: 18-80 år
    • Kan give skriftligt informeret samtykke

  2. For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en rask person opfylde alle følgende kriterier:

    • (e)GFR >60 ml/min/1,73m2 uden albuminuri
    • Alder: 18-80 år
    • Kan give skriftligt informeret samtykke

1. Et potentielt forsøgsperson med CKD, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Insulinafhængig diabetes mellitus eller to eller flere orale glukosesænkende medicin
  • Aktiv inflammatorisk sygdom / maligniteter
  • Ukontrolleret hypertension (>160/100 mm Hg), ustabil angina pectoris eller arytmi
  • Lungesygdom, der begrænser træningsydelsen (f. KOL)
  • En historie med neuromuskulære problemer
  • Kognitiv svækkelse
  • Diagnosticeret GI-kanalsygdomme/dysfagi
  • Allergi over for mælkeproteiner/laktoseintolerans
  • Graviditet
  • Hospitalsindlæggelse <1 måned før studieperioden
  • Deltagelse i ethvert struktureret træningsprogram
  • Enhver medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller receptpligtig aknemedicin).
  • Brug af DOAC, vitamin-K-antagonist eller flere antikoagulantia.

  • Dialysebehandling eller tidligere nyretransplantation

    2. En potentiel rask forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Insulinafhængig diabetes mellitus eller to eller flere orale glukosesænkende medicin
  • Aktiv inflammatorisk sygdom / maligniteter
  • Ukontrolleret hypertension (>160/100 mm Hg), ustabil angina pectoris eller arytmi
  • Lungesygdom, der begrænser træningsydelsen (f. KOL)
  • En historie med neuromuskulære problemer
  • Kognitiv svækkelse
  • Diagnosticeret GI-kanalsygdomme/dysfagi
  • Allergi over for mælkeproteiner/laktoseintolerans
  • Graviditet
  • Hospitalsindlæggelse <1 måned før studieperioden
  • Deltagelse i ethvert struktureret træningsprogram
  • Enhver medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller receptpligtig aknemedicin).
  • Brug af DOAC, vitamin-K-antagonist eller flere antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig livsstilsperiode
  • Alle deltagere vil blive opfordret til at holde deres kost og fysiske aktivitet på samme måde som før undersøgelsesperioden. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at registrere deres fødeindtag og bære en Actical fysisk aktivitetsmonitor i 3 dage i hele den sædvanlige livsstilsperiode (2 ugedage og 1 weekenddag).
  • Alle deltagere vil blive bedt om at indtage 20 ml deutereret vand og tage en spytprøve dagligt
Eksperimentel: Træningsperiode
  • Alle deltagere vil blive opfordret til at holde deres kost og fysiske aktivitet på samme måde som før undersøgelsesperioden. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at registrere deres fødeindtag og bære en Actical fysisk aktivitetsmonitor i 3 dage gennem træningsperioden (2 ugedage og 1 weekenddag).
  • Deltagerne vil blive bedt om at indtage 20 ml deutereret vand og tage en spytprøve dagligt
  • Deltagerne vil besøge universitetet tre gange med 2-dages intervaller (f. mandag-onsdag-fredag) til et træningspas som beskrevet i 5.6.
  • Efter træningssessionerne vil deltagerne få et proteintilskud som beskrevet i 5.7.
  • Før og efter indtagelse af proteintilskuddet vil deltagerne blive bedt om at udfylde en mave-tarm tolerance- og smagsundersøgelse.
Kosttilskud: Valleprotein
I løbet af 1 uge (enten i uge 1 eller 2) vil alle deltagere udføre et 1-uges træningsprogram af modstandstypen, bestående af to forskellige øvelser. Benpres- og benforlængelseøvelser vil blive udført på almindelige vægtløftningsmaskiner (Technogym, Rotterdam) 3 dage i løbet af 1-ugers perioden (f.eks. mandag-onsdag-fredag). Under træningsprotokollen for modstandstræning vil deltagerne fortsætte deres sædvanlige kost som normalt. Patienter med CKD vil dog få et proteintilskud efter træningssessionerne.
Andre navne:
  • Modstandsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 1-uges periode
Muskelproteinsyntesehastigheder målt ved deutereret vand-metoden
1-uges periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1-uges periode
målt ved accelerometri
1-uges periode
Kostindtag (energi/makronæringsstof)
Tidsramme: 1-uges periode
målt ved kostdagbøger
1-uges periode
Benfedtfri masse
Tidsramme: Baseline
som målt ved DEXA
Baseline
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
som målt ved BIA
Baseline
Type I og II skeletmuskelfiberstørrelse
Tidsramme: Baseline
af muskelbiopsi af vastus lateralis
Baseline
Skeletmuskulatur mitokondrie bioenergetik
Tidsramme: Baseline
af muskelbiopsi af vastus lateralis
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
1-RM max test af benpres og benforlængelse
Baseline
Aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline
VO2-peak test på ergometer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 22-032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke fastlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner