慢性肾脏病的蛋白质和运动训练 (PET KIDNEY)
2024年2月9日 更新者：Maastricht University Medical Center
蛋白质补充和运动训练可提高晚期慢性肾脏病患者的肌肉蛋白质合成率
当患者进展到慢性肾脏病 (CKD) 的最后阶段并需要血液透析治疗时，他们通常会失去如此多的肌肉功能，以至于身体不再独立。
然而，由于疾病和血液透析相关的肌肉分解代谢，饮食蛋白质和运动干预只能减轻血液透析患者身体机能的下降。
因此，在需要血液透析之前，应实施生活方式干预以增加肌肉功能。
然而，晚期 CKD 患者的肌肉蛋白质合成率是否可以通过为患者量身定制的饮食蛋白质和运动干预来增加仍然存在争议。因此，目前的研究将评估习惯性生活方式和干预计划期间的 MPS 率包括晚期 CKD 患者的膳食蛋白质和运动。
此外，我们将比较晚期 CKD 患者和健康对照者在自由生活条件下的 MPS 率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Floris K Hendriks, M.D.
- 电话号码：+31655522347
- 邮箱：f.hendriks@maastrichtuniversity.nl
研究联系人备份
- 姓名：Luc JC van Loon, Prof. Dr.
- 电话号码：+31 43 388 1397
- 邮箱：l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
- 招聘中
- Maastricht University Medical Center+
-
副研究员：
- Floris Hendriks, MD
-
副研究员：
- Dion Houtvast, MSc
-
接触：
- Luc van Loon, PhD
- 电话号码：0031433881810
- 邮箱：l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
首席研究员：
- Luc van Loon, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
为了有资格参加这项研究，患有 CKD 的患者必须满足以下所有标准：
- (e) 肾小球滤过率 (GFR) <45 ml/min/1.73m2
- 年龄：18 - 80 岁
- 能够提供书面知情同意书
为了有资格参加这项研究，健康的受试者必须满足以下所有标准：
- (e)GFR >60 毫升/分钟/1.73 平方米 无蛋白尿
- 年龄：18 - 80 岁
- 能够提供书面知情同意书
1. 符合以下任何标准的 CKD 潜在受试者将被排除在参与本研究之外：
- 胰岛素依赖型糖尿病或两种或多种口服降糖药
- 活动性炎症性疾病/恶性肿瘤
- 未控制的高血压 (>160/100mm Hg)、不稳定型心绞痛或心律失常
- 限制运动表现的肺部疾病（例如 慢性阻塞性肺病）
- 神经肌肉问题史
- 认知障碍
- 确诊胃肠道疾病/吞咽困难
- 对牛奶蛋白过敏/乳糖不耐症
- 怀孕
- 研究期前 <1 个月住院
- 参与任何结构化的锻炼计划
- 任何已知会影响蛋白质代谢的药物（即 皮质类固醇或处方强度痤疮药物）。
- 使用 DOAC、维生素 K 拮抗剂或多种抗凝剂。
透析治疗或既往肾移植
2. 符合以下任一条件的潜在健康受试者将被排除在本研究之外：
- 胰岛素依赖型糖尿病或两种或多种口服降糖药
- 活动性炎症性疾病/恶性肿瘤
- 未控制的高血压 (>160/100mm Hg)、不稳定型心绞痛或心律失常
- 限制运动表现的肺部疾病（例如 慢性阻塞性肺病）
- 神经肌肉问题史
- 认知障碍
- 确诊胃肠道疾病/吞咽困难
- 对牛奶蛋白过敏/乳糖不耐症
- 怀孕
- 研究期前 <1 个月住院
- 参与任何结构化的锻炼计划
- 任何已知会影响蛋白质代谢的药物（即 皮质类固醇或处方强度痤疮药物）。
- 使用 DOAC、维生素 K 拮抗剂或多种抗凝剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：习惯性生活方式期
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实验性的：运动训练期
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在整个 1 周内（第 1 周或第 2 周），所有参与者都将执行为期 1 周的阻力型运动训练计划，其中包括两种不同的练习。
腿部推举和腿部伸展运动将在 1 周期间的 3 天（例如
周一至周三至周五）。
在阻力运动训练方案期间，参与者将像往常一样继续他们的习惯性饮食。
然而，CKD 患者将在锻炼后获得蛋白质补充剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉蛋白质合成率
大体时间：1周时间
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用氘水法测量的肌肉蛋白质合成率
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1周时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动水平
大体时间：1周时间
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通过加速度计测量
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1周时间
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膳食摄入量（能量/常量营养素）
大体时间：1周时间
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根据饮食日记测量
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1周时间
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腿部脂肪重量
大体时间：基线
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根据 DEXA 测量
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基线
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身体构成
大体时间：基线
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由 BIA 测量
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基线
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I 型和 II 型骨骼肌纤维大小
大体时间：基线
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股外侧肌肌肉活检
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基线
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骨骼肌线粒体生物能学
大体时间：基线
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股外侧肌肌肉活检
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基线
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肌肉力量
大体时间：基线
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1-RM max 腿举和腿部伸展测试
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基线
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有氧能力
大体时间：基线
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测力计上的 VO2 峰值测试
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc JC van Loon, Prof. Dr.、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- METC 22-032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
尚未确定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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乳清蛋白的临床试验
-
University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的