만성 신장 질환의 단백질 및 운동 훈련 (PET KIDNEY)
2026년 1월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
진행성 만성 신장 질환 환자의 근육 단백질 합성률을 높이기 위한 단백질 보충 및 운동 훈련
환자가 만성 신장 질환(CKD)의 마지막 단계로 진행하여 혈액 투석 치료가 필요할 때 일반적으로 근육 기능이 너무 많이 상실되어 더 이상 물리적으로 독립적이지 않습니다.
그러나 질병 및 혈액투석 관련 근육 이화 작용으로 인해 식이 단백질 및 운동 중재는 혈액투석 치료를 받는 환자의 신체 기능 저하를 약화시킬 수 있을 뿐입니다.
따라서 혈액투석을 받기 전에 근육 기능을 향상시키기 위한 생활습관 개선을 시행해야 합니다.
그러나 진행성 CKD 환자의 근육 단백질 합성률이 환자 맞춤형 식이 단백질과 운동 중재로 증가될 수 있는지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 따라서 현재 연구는 습관적인 생활 방식과 중재 프로그램 동안 MPS 비율을 평가할 것입니다 진행성 CKD 환자의 식이 단백질 및 운동을 포함합니다.
또한 진행성 CKD 환자와 건강한 대조군 사이의 자유 생활 조건에서 MPS 비율을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 CKD 환자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- (e) 사구체여과율(GFR) <45 ml/min/1.73m2
- 연령: 18 - 80세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 건강한 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- (e)GFR >60ml/분/1.73m2 알부민뇨 없이
- 연령: 18 - 80세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
1. 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적인 CKD 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 2가지 이상의 경구 혈당 강하제
- 활동성 염증성 질환 / 악성종양
- 조절되지 않는 고혈압(>160/100mm Hg), 불안정 협심증 또는 부정맥
- 운동 수행을 제한하는 폐 질환(예: COPD)
- 신경근 문제의 병력
- 인지 장애
- 진단된 위장관 질환 / 삼킴곤란
- 우유 단백질에 대한 알레르기 / 유당 불내성
- 임신
- 연구 기간 전 1개월 미만의 입원
- 모든 구조화된 운동 프로그램에 참여
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물(예: 코르티코 스테로이드 또는 처방 강도 여드름 약물).
- DOAC, 비타민 K 길항제 또는 여러 항응고제 사용.
투석 치료 또는 이전 신장 이식
2. 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 건강한 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 2가지 이상의 경구 혈당 강하제
- 활동성 염증성 질환 / 악성종양
- 조절되지 않는 고혈압(>160/100mm Hg), 불안정 협심증 또는 부정맥
- 운동 수행을 제한하는 폐 질환(예: COPD)
- 신경근 문제의 병력
- 인지 장애
- 진단된 위장관 질환 / 삼킴곤란
- 우유 단백질에 대한 알레르기 / 유당 불내성
- 임신
- 연구 기간 전 1개월 미만의 입원
- 모든 구조화된 운동 프로그램에 참여
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물(예: 코르티코 스테로이드 또는 처방 강도 여드름 약물).
- DOAC, 비타민 K 길항제 또는 여러 항응고제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 습관성 생활 기간
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실험적: 운동 훈련 기간
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1주 동안(1주차 또는 2주차) 모든 참가자는 두 가지 다른 운동으로 구성된 1주 저항형 운동 훈련 프로그램을 수행합니다.
레그 프레스 및 레그 익스텐션 운동은 1주일 중 3일(e.g.
월요일 수요일 금요일).
저항 운동 훈련 프로토콜 동안 참가자는 평소와 같이 습관적인 식단을 계속합니다.
그러나 CKD 환자에게는 운동 후 단백질 보충제가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성 속도
기간: 1주일 기간
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중수법으로 측정한 근육 단백질 합성률
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1주일 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 1주일 기간
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가속도계로 측정
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1주일 기간
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식이 섭취(에너지/다량 영양소)
기간: 1주일 기간
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식이 일지로 측정
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1주일 기간
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다리 지방이없는 질량
기간: 기준선
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DEXA로 측정
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기준선
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체성분
기간: 기준선
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BIA에서 측정
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기준선
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유형 I 및 II 골격근 섬유 크기
기간: 기준선
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외측광근 생검
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기준선
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골격근 미토콘드리아 생체에너지학
기간: 기준선
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외측광근 생검
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기준선
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근력
기간: 기준선
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레그 프레스 및 레그 익스텐션의 1-RM 최대 테스트
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기준선
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호기성 용량
기간: 기준선
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에르고미터의 VO2 피크 테스트
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 신경학적 징후
- 신경계 질환
- 신경근 징후
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 병리학적 상태, 해부학적
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 위축
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 징후 및 증상
- 신장 질환
- 근육 위축
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 운동 활동
- 움직임
- 근골격계 생리 학적 현상
- 근골격계 및 신경 생리적 현상
- 치료학
- 물리 치료 양식
- 음식
- 다이어트, 음식 및 영양
- 생리 학적 현상
- 음식과 음료
- 환자 치료
- 운동 요법
- 복권
- 보도
- 환자 치료의 연속성
- 유제품
- 신체 컨디셔닝, 인간
- 운동
- 우유
- 식이 단백질
- 우유 단백질
- 동물성 단백질,식이
- 유장
- 저항 훈련
- 유청 단백질
기타 연구 ID 번호
- METC 22-032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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